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1、 -市-电镀有限公司 文件编号-QEM-001版 次A/2 管理手册页 次1/7制订部门品保部管理手册制订:日期:审核:日期:批准:日期: 发行日期: 实施日期:（受控章）修 订 记 录序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人12012.11.02根据ISO9001：2008标准制定A022015.03.28根据ISO/TS16949：2009标准修改相关内容A132017.01.06根据ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016标准修订A2402 目录01 管理手册标题及修订履历 102 管理手册目录2303 管理手册发布令 404 公司
2、简介505 公司组织架构、质量/环境方针及质量/环境目标606 公司质量/环境代表任命书.707质量/环境保证体系图.81.0 范围 92.0 规范性引用文件93.0 术语和定义94.0 组织的背景及环境10 4.1 理解组织及其背景环境10 4.2 理解相关方的需求和期望10 4.3 确定质量/环境管理体系的范围10 4.4 质量/环境管理体系及其过程105.0 领导作用11 5.1 领导作用与承诺11 5.2 质量/环境方针12 5.2.1建立质量/环境方针 5.2.2沟通质量/环境方针 5.3 组织的作用、职责和权限12 5.3.1组织的作用、职责和权限 5.3.2产品要求和纠正措施的职
3、责和权限6.0 策划13 6.1 风险和机遇的应对措施13 6.1.1确定需处理的风险和机会 6.1.2策划处理方案及环境因素 6.1.3合规义务（ISO14001:2015条款） 6.1.4措施策划（ISO14001:2015条款） 6.1.2.1风险分析 6.1.2.2预防措施 6.1.2.3应急计划 6.2 质量/环境目标及其实现的策划14 6.2.1制定质量/环境目标 6.2.2达成质量/环境目标方案 6.3 变更的策划147.0 支持14 7.1 资源14 7.1.1 总则14 7.1.2 人员14 7.1.3 基础设施14 7.1.3.1工厂、设施及设备策划 7.1.4 过程操作的
4、环境14 7.1.4.1过程操作的环境-补充 7.1.5 监视和测量资源14 7.1.5.1.总则 7.1.5.1.1测量系统分析 7.1.5.2测量可追溯性 7.1.5.2.1校准/验证记录 7.1.5.3实验室要求 7.1.5.3.1内部实验室 7.1.5.3.2外部实验室 7.1.6 组织的知识15 7.2 能力15 7.2.1能力-补充 7.2.2能力-在职培训 7.2.3内部审核员能力 7.2.4第二方审核员能力 7.3 意识15 7.3.1.意识-补充 7.3.2员工激励和授权 7.4 信息交流与沟通167.4.1总则（IS014001:2015条款）7.4.2内部信息交流 （IS
5、014001:2015条款）7.4.3外部信息交流 （IS014001:2015条款） 7.5 形成文件的信息16 7.5.1 总则16 7.5.1.1质量/环境管理管理文件 7.5.2 编制和更新16 7.5.3形成文件的信息的文件控制16 7.5.3.2.1记录保存 7.5.3.2.2工程规范8.0 运行17 8.1 运行策划和控制17 8.1.1 运行策划和控制-补充8.1.2保密 8.2 产品和服务要求17 8.2.1顾客沟通17 8.2.2产品和服务要求的确定17 8.2.3產品和服務要求的評審178.2应急准备和响应 （IS014001:2015条款） 8.2.3.1.1產品和服務
6、要求的評審-补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性 8.2.4产品和服务要求的变更188.3产品和服务的设计和开发18 8.3.1总则18 8.3.2设计和开发策划8.3.2.1设计和开发策划-补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发 8.3.3设计与开发输入8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3.特殊特性 8.3.4设计与开发控制188.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程 8.3. 5设计和开发输出188.3.5.1设计和开发输出-补充8
7、.3.5.2制造过程设计输出 8.3. 6设计和开发更改188.3.6.1 设计和开发更改-补充 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制19 8.4.1 总则198.4.1.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的货源(指向性购买) 8.4.2 控制的程度和类型188.4.2.1控制的程度和类型-补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量/环境管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发 8.4.3 外部供方的信息198.4.3.1外部供方的信息-补充 8.5生产和服务提供
