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1、宁波市鄞州放心药房药店质量管理制度实施情况自查表自查岗位： 检验日期： 检验人员： 得分： 制度名称检验考评内容评分标准满分得分存在问题和改善方法责任人一、药品质量责任制度各级各类人员对岗位质量职责要明确，掌握按评分通则评分20各类管理人员应认真推行本岗位职责按评分通则评分 二、药品购进管理制度审核供货企业和药品正当性发觉违规和不严此分全扣，有购进假、劣药品此分全扣20有明确质量条款购货协议未订购货协议发觉一个扣5分，协议无质量条款发觉一个扣5分制订购货计划，每十二个月对进货情况进行质量评审无购货计划查到一个扣5分未对进货情况进行评审查到一个扣5分做好购进统计、按要求保留购进统计未做此分全扣，
2、统计不全、漏记一笔扣3分三、药品质量验收管理制度验收在符合要求场所进行，在要求时间内完成验收未在待验区内进行，未按时完成每次扣5分20索取相关证实文件并逐一检验未索取到符合要求证件每缺一份扣2分接相关标准、条款、单据逐批验收药品未按要求逐批验收每缺一项扣2分有假、劣药验收时未发觉此分全扣验收应按验收程序进行操作未按操作每漏一项扣3分。未按要求保留扣5分验收统计必需填写齐全、正确规范并按要求保留统计填写不全每漏一项扣3分。未按要求保留扣5分四、药品储存管理制度保管员应凭验收员签字凭证按要求项目查对后接收药品未经签字或未查对而出现不合格药品此分全扣20药品应严格按“四分开标准”储存药品不按要求储存
3、发觉一次扣2分应合理遵照“五距”距离摆放，不倒置、不混放未按“五垛”距离摆放每次扣2分药品质量和包装应符合要求药品质量和包装不符合此分全扣五、药品陈列管理制度是否按GSP要求分类陈列未按GSP要求分类陈列每个药品扣2分20是否按批号陈列未按批号陈列每批次扣2分六、药品养护管理制度养护统计未按月检验养护此分全扣，养护统计全或随意涂改统计发觉一处扣2分20近效期药品管理不明确处理程序扣2分温湿度统计、养护设备使用统计未按时统计温湿度统计每次扣2分，温湿度超范围且未立即采取方法每次扣5分。养护设备使用统计不全、漏记一次扣2分七、首营企业和首营品种审核制度索取资料、填报首营审批表，按要求程序操作索取资
4、料不全，每缺一份扣2分。未按要求填报审批表和未按程序操作发觉一笔扣2分10首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象有漏报、漏审及先购后审现象发觉一个此分全扣审核职责明确，档案资料齐全、妥善保管审核职责不明、资料不全或未妥善保管每发觉一个扣5分八、药品销售管理制度上岗人员对药品性能、使用方法、用量及注意事项对药品性能、使用方法、用量不熟悉扣5分10药品用药咨询不能正确提供给用户用药咨询此分全扣因错售药品引发质量事故有错售药品发生此分全扣九、处方调配管理制度处方审核和保留未经药师审核而调配药品此分全扣10处方签字处方未签字或未按要求保留发觉一次扣3分十、药品拆零管理制度拆零药品存放未放在拆零专
5、柜每个扣3分10拆零所用工具工具不清洁卫生每次扣2分拆零统计每瓶拆零药品必需统计，发觉一个药品无统计此分全扣，拆零药品销售统计不全，发觉一个2分。拆零药袋未按要求仔细填写药袋一项扣2分十一、不合格药品管理制度发觉不合格药品应立即上报发生不合格药品未按要求立即上报此分全扣10不合格药品应立即移入不合格品库立即放入不合格品库发觉一个扣5分不合格药品报损、销毁是否根据要求进行署名齐全不按要求操作此分全扣十二、特殊药品管理制度双人验收，双人双锁保留，专帐设置，专员管理未按要求专员专库管理扣5分，重大质量事故扣5分，未设置专帐扣2分，陈列不符合要求扣2分10十三、质量事故处理汇报管理制度质量事故发生情况
6、因保管不善致使整批药品变质此分全扣10质量事故处理情况出现质量事故且未立即上报处理此分全扣十四、质量信息管理制度质量信息搜集未立即传输每次扣5分10质量信息统计未按月立即填写上报质量信息月报表每次扣2分十五、药品不良反应汇报制度上岗人员对药品不良反应概念了解对药品不良反应概念不清此分全扣不良反应汇报操作程序发生药品不良反应未立即按要求统计上报此分全扣10十六、卫生和人员健康情况管理制度人员健康检验情况未立即参与体检此分全扣10营业场所卫生情况摆放和营业无关物品每次扣2分。营业场所、卫生间、墙壁等按评分通则评分药品清洁卫生情况按评分通则评分个人卫生、仪表工作服不清洁、打皱、掉扣每次扣2分十七、服
7、务质量管理制度营业员仪容仪表未佩戴胸卡发觉一次扣2分，未要求着装每次扣5分10服务质量管理制度实施情况每违反一条（十不、四个一样、四声、规章制度内容）扣5分用户意见和服务条约对用户意见未立即处理，每次扣5分。未背出5条服务条约每次扣2分十八、中药饮片购、销、存管理制度是否从正规渠道购进发觉违规进货此分全扣 20查验收台帐无验收统计此分全扣。贵细品未经双人验收署名每次扣3分中药饮片正名正字中药未写正名正字发觉益处扣3分中饮片存放情况中药饮片格斗发觉串斗错斗每一个饮片扣5分中药饮片质量发觉质量问题（虫蛀、霉变等）此分全扣中药材、中药饮片养护方法未按月养护分全扣。养护操作方法不妥每次扣5分。中药饮片不符合炮制规范发觉一个此分全扣现场调配操作调配操作不规范每次扣5分中药配方登记本未统计或统计不完善此分全扣十九、教育培训教育制度培训工作要制订计划并按计划进行培训未制订计划或无特殊原因未按计划进行发觉一次扣5分20新职员应“先培训后上岗”上岗前未培训每一人次扣5分建立职员培训档案及专业技术人员继续教育档案培训档案未记全、记漏一个扣2分组织培训课时及职员培训课时全部应达标组织培训缺一课时扣5分，职员培训每缺一课时扣2分
