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1、设备科工作流程汇编一般医学装备日常申请购置流程使用科室提出申请医疗设备管理科审核属年度预算外属年度预算内1 万元以上1 万元以下设备委员会讨论征求使用科室相关意见公司及产品资质证件审核进入采购程序签订正式合同设备购置大型设备配置或更新流程医院提出配置或更新申请市卫生局审核初审结果及意见更新大型医用设备更新申请表、更新论证报告、人员资质情况、更新设备处理意见。现使用设备大型医用设备配置许可证或批准文件复印件。同意配置填写大型医用设备配置申请表、可行性报告、人员资质情况。评审省卫生厅“山东省大型医用设备配置评审委员会”（必须具有国家颁发的生产或进口注册证）同意购置安装填报山东省大型医用设备配置登记
2、表 ，包括设备名称、型号、生产厂家、生产日期、成交价格、主要配置、安装使用时间等。备案核发大型医用设备配置许可证十万元以上医学装备十万元以上医学装备购置流程图科室提出申请并填写十万元以上医学装备购置申请论证表医疗设备管理科初审前期考察、论证、立项编制年度医学装备购置预算上报分管院长医学装备管理委员会论证提交院党委会决策通过购置前论证表审批签章完成（医疗设备管理科、财务科、审计科、纪检、医学装备管理委员会、院长）实际考察论证，作出考察论证报告（实际了解、核实产品质量型号、性能及售后服务、价格等相关情况）报分管院长制定医学装备技术指标及订购条款招标（国家规定招标范围外设备，经医院审批，可自行招标或
3、议标）询价、比价考察报告确定中标单位国产设备（公司及产品资质证件复核）进口设备 （公司及产品资质证件复核）签订购销合同机电设备进口许可证办理与外贸公司签订合同合 同 会 签办理海关免税手续购入设备医疗设备验收流程设备安装前给科室下达培训通知审核设备购置论证资料工程师做好机房测试设备的安装、调试、现场验收厂商资质设备质量设备培训资料完整度合格不合格补 齐 厂联 系 厂联 系 厂补 齐 随商资质商 或 经家 或 经机资料联合签署验收单销 商 退销 商 再换机器次培训再次验收设备贴标签办理入档案存储交付科室库手续医疗设备档案制作方案医学装备购置申请单医学装备购置论证大型医疗器械配置许可证环评资质海关
4、进口货物报关单和商检证明合格证、装箱单，技术资料等医疗器械注册证及登记表医疗器械生产许可证预防性维护计量检测资料巡检单培训资料医学装备招投标文件医学装备采购合同医学装备验收单使用前维修保养资料医疗器械经营许可证使用评价等报废技术鉴营业执照督导资料定书效益分析资产变更材料其他资质使用中使用后医学装备使用评价工作流程医疗设备投入使用设备符合使用评价要求使用科室填写大型医疗设备效益分析表第一联，财务科填写第二联，设备科填写第三联符合数据报设备科设备科汇总分析上报设备委员会医疗仪器设备操作人员培训考核工作流程图新设备安装人员变动操作培训、考核操作培训、考核医疗设备操作人员合格定期 /不定期操作培训、考
5、核不合格取得相应资质，培训再次培训，培训合合格方可操作设备格方可操作设备技术支持与咨询服务流程图电话咨询、电话报修、巡检反馈安排派工设人设预备员备防医学装备维修工作流程图使用科室电话通知设备科立即悬挂设备故障牌医疗设备故障巡检时否发现设维修人员现场初步检修，判断能否修备故障复送设备科维修是修复设备否是 是否需要技术小组会诊维修是是否为软件故障设备是否工作正常是否使用科室确认申请填写维修记录降级使用或报维修记录归档废处理技术小组会诊确定维修方案否是否为硬件故障是是否需要外购配件或外修否是使用科室 OA 走设备科内部流程确认维修申请换件维修外购配件或外修医学装备使用、维护工作流程医疗设备投入使用按操作规程、说明书规范使用临床医技科室设备一否特殊保养时限级维护达到按规定进行保养预防性维护、巡检否需要更换部件是更换部件检查确认设备工作正常设备预防性维护实施流程质控小组制定或修订年度预防性维护方案上报质控小组组长审批通过根据设备的风险等级和设备使用情况合理设定预防性维护（PM ）周期设备科技术人员分工与临床医技科室沟通，确定正式维护设备的时间执行预防性维护计划质控小组监督预防性维护执行情况总结工作， 原因分析， 要因分析， 制定持续改进计划形
