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1、质量管理体系审核检查表受审核部门：共 页第 页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号在建立质量管理体系过程中，如何识 别过程，明确输入和输出包括谁负 责，如何组织，以什么形式明确等？4.1如何明确这些过程间输入、输出的接 口关系，识别过程顺序、过程网络？4.1如何明确这些过程开展的活动、活动 的准那么和方法，以便有效运作和控 制？4.1使用何资源和信息如指导操作的文 件、相关过程运行的状况等，使过 程良好运行，并进展有效的监视？4.1对这些过程如何进展监视、测量、分 析，如何利用有关信息到达预期的目 标和持续改良？4.1对外包的影响到产品符合性的过程， 在质量管理体系中是如何明确要求
2、 的？4.1审核员:部门代表:部门其他人员:质量管理体系审核检查表受审核部门：共 页第 页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否明确了质量管理体系文件的层次、容？编制了哪些质量管理体系文件？是 如何考虑的？是否话宜？质量手册适用围是否明确？是否包 括了删减的细节和理由？是否明确 了覆盖的产品？质量手册是否包括了标准中要求的 六个形成文件的程序或引用？对 其他重要的质量活动要否形成文 件？质量手册中对受审核方体系的主要 过程的表达是否充分？是否包括了 输入、输出、资源、活动等？是否表 述了过程的相互作用？质量手册是否受控包括标识、发放、 换版等？审核员：部门代表：部门其他人员：年月
3、日质量管理体系审核检查表受审核部门：共 页第 页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否编制了有关文件控制的程序文 件？文件发布前是否经审核、批准？对在用文件的评审是如何规定的？对 评审后的修改是否经批准？文件的更改和现行修订状态采用何 种方式标识？是否便于识别？在使用场所，是否有文件的有效、适 用的版本？文件是否有良好的保管手段和标识？ 是否保持清晰、易于识别和检索？对外来文件是否给予特疋标识，便于 识别？发放、修改是否有记录？作废文件是否有明确的标识？审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共 页第 页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单
4、编号是否编制了有关记录控制的程序文件？是否有完整的说明质量体系有效运 行的记录如体系的筹划、管理评审、 部审核等？记录是否清晰？如何标识？是否便 于识别和检索？是否规定了记录的保存期限？是否 按规定实施？记录是否存放在适宜的环境中，以防 止损坏、变质和丧失？审核员:部门代表:部门其他人员:质量管理体系审核检查表受审核部门：共 页第 页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号最高管理者如何向组织宣传、贯彻5.1“以顾客为中心的思想及有关的 法律、法规首先了解是否识别了有 关的法律、法规、强制性标准的要 求？5.1最高管理者如何建立质量方针和质 量目标依据、指导思想、建立的方 法等？5.1
5、最高管理者如何组织管理评审？如 何确保其适宜性、有效性，促进持续 改良？5.1最高管理者如何考虑配备必要的资 源，确保组织质量方针和目标的实 现？审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共 页第 页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号通过哪些渠道，如何确定顾客的要 求？5.2顾客的要求经屡次转换才能在产品 中实现，组织如何确保经屡次转换后 仍能到达顾客满意的目标？5.2组织的质量方针是如何制定的？是 否适合组织的宗旨？5.3质量方针是否表达了满足顾客要求 和持续改良质量管理体系的有效 性？5.3质量方针是否表达了组织质量目标 的总体方向、框架？5.3
6、采用了哪些方法、手段将质量方针传5.3到达各层次，使其理解？在何时、用何方法评审质量方针的适 宜性？5.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日受审核部门：质量管理体系审核检查表共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号组织是否在各相关职能和层次上建 立了质量目标？541质量目标是否可测量？是否与组织 的质量方针一致？541质量目标是否包括顾客对产品的要 求？对质量管理体系是如何进展筹划 的？是否满足对质量目标和体系的 总体要求？542近期体系是否有变更如机构、生产 过程、产品等？如何进展筹划和实 施，以确保变更期间体系的完整性？542如何规定各项活动的职能，明确职 责、权限？以
7、何种形式规定的？上述规定如何传到达有关人员？审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号对如何指派的管理者代表？是否具备能力胜任其工作？是否明确了管理者代表的职责、权 限？是否符合标准要求？管理者代表是否按规定履行了职 责？于质量管理体系过程及有效性的沟 通，有哪些方式？沟通的效果如何？最高管理者是否按方案的时间间隔 组织了管理评审？561561在组织的质量管理体系变化时， 评审是否针对变化进展了评审， 对质量方针和质量目标的评审？管理包括审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：
8、共 页第 页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号管理评审输入是否包括了标准中要 求的七方面的容？562管理评审前是否对这七个方面的容 进展了准备，形成了哪些文件？562管理评审的输出是否包含了标准中 要求的二方面容？对管理评审中提出的措施是否有有效的跟踪验证？对管理评审的结果是否有记录如评 审报告？563审核员：部门代表：部门其他人员：年月日受审核部门：质量管理体系审核检查表共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号对资源提供是如何筹划的？如何确 保适时地确定资源需要，及时提供？6.1资源管理对于体系和顾客的效果如 何？6.1对与质量有关的各级、各类人员是否 明确了教
9、育、培训、技能和经历的资 格要求？是否按规定的资格要求配置人员？是否明确了影响质量的各类人员能 力的需求？622提供了哪些培训或其他措施？是否能满足需求？是否对培训的有效性进展了评价？ 谁来评价？以什么形式？622对提高员工的质量意识做了哪些工 作？员工是否清楚对到达质量目标 应具备的知识和能力？622是否保存了有关教育、培训、技能和 经历的记录？审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共 页第 页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责所需根底设施的识别？6.3提供的根底设施是否能确保产品的6.3符合性？有哪些根底设施能确保？不能确保的是否有
10、改善措施？如何识别工作环境要求？何部门来识别，何部门具体负责提供资源？对工作环境如何进展有效的管理？6.46.4审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共 页第 页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责产品实现过程的筹划，形成何种文件不是必须的？7.1质量筹划是否与质量管理体系的其 他要求一致如质量手册、程序文件 等？7.1对特定的产品、工程或合同，质量筹 划时是否明确了：质量目标和要求确定过程和资源过程需要的文件验证、确认、监视、检验和试验活动产品的验收准那么必须的记录7.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核
11、部门：共 页第 页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责识别顾客要求？以什么方式识别顾客要求？以什么 方式确定包括合同情况和非合同情 况？识别顾客的要否考虑了标准规定的 四个方面明确的、未明确的、法律 法规要求、组织的附加要求？对于合同情况，是否在投标、承受合 同或订单之前对其进展了评审？对于非合同情况，何时进展评审？如 何进展？是否按标准要求进展了评 审？审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共 页第 页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号评审记录是否保存？存在的冋题是否已解决？产品要求变更时，相关文件如设计、 工艺、采购、检验等文件是否修改？是否传到达有关人员?何部门负责与顾客的沟通？职责是否落实？以什么方式、方法与顾客沟通？与顾客沟通的安排是否有效？723723审核员:部门代表:部门其他人员:质量管理体系审核检查表受审核部门：共 页第 页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号设计和开 发如何 筹划？形成何文件？是否确定了设计和开发的各阶段的 过程及其评审、验证和确认等活动？是否明确了各项设计和开发活动的职责和权限？设计和开发活动与哪些部门有接 口？传递什么信息？职责和要什 么？设计和开发输入形成什么文件？输入文件中是否包含了标准中要求 的容？
