保健食品经营管理制度样本.doc

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1、保健食品经营公司管理制度 目 录1.保健食品分类管理制度2.保健食品购进管理程序3.保健食品购进管理制度4.保健食品验收管理制度5.保健食品陈列管理制度6.保健食品养护管理制度7.首营公司首营品种审核制度8.质量事故解决和报告制度9.质量信息管理制度10.各项卫生管理制度11.服务质量管理制度12.从业人员健康检查制度13.质量教诲、培训及考核制度14.保健食品储存管理制度保健食品、药物、普通食品分类管理制度1.保健食品、药物、普通食品必要执行分类管理制度。保健食品、药物、普通食品必要分类、分区存储、专人专柜专库管理。门店必要挂有醒目的志,注明区域(或柜台),引导群众对的消费。禁止混放、互替销

2、售。2.保健食品、药物、普通食品区别:2.1保健食品:是指具备特定保健功能食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害,其标签、阐明书不得涉及疾病防止、治疗功能,内容必要真实,应当载明适当人群、不适当人群、功能成分或者标志性成分及其含量等;产品功能和成分必要与标签、阐明书相一致。保健食品包装上有特定蓝帽子标示。当前国内保健食品批准文号为:卫食健字(+4位年号)第XXXX号(国产保健食品)卫进食健字(+4位年号)第XXXX号(进口保健食品)国食健字G+4位年号+4位顺序号(国产保健食品)国食健字J+4位年号+4位顺序号(进口保健食品)2.2药物:是指用于防止、治疗、诊断人疾病,有目地调节人生理机能

3、并规定有适应症或者功能主治、用法和用量物质,涉及中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药物、放射性药物、血清、疫苗、血液制品和诊断药物等。药物批准文号格式:国药准字+(化学药物以H开头,中成药以Z开头,生物制品以S开头,保健药物以B开头,药用辅料以F开头,以J开头为进口原料国内分装产品)+4位年号+顺序号。如国药准字H0029,前四位为批准年份,背面为顺序号。2.3食品:指各种供人食用或者饮用成品和原料以及按照老式既是食品又是药物物品,但是不涉及以治疗为目物品。普通食品(普通食品)和保健食品都是食品,均有食品声称:第一种功能都能提供人体生存必要基本营养物质;第二种功能是有特

4、定色、香、味、形;第三种功能只有保健食品声称具备特定保健功能(国家食品药物监督管理规定27种保健功能)。普通食品批准文号:(省、自治区、直辖市简称)卫食证字发证年份第XXXXXX-YYYYYY号(XXXXXX指行政区域代码,YYYYYY指本行政区域发证顺序编号)。此前格式“(省、自治区、直辖市简称)卫食证字(发证年份)第XXXX号”将逐渐被取代。 保健食品购进管理程序1.保健食品采购原则及根据:在采购时严格执行食品安全法、食品安全法实行条例等关于法规规定,保证购进保健食品质量和使用安全。2.进货前审核原则:2.1首营公司:审核该公司与否具备法定资格合法公司,生产或经营保健食品质量信誉(证照齐全

5、、供货质量好且稳定、价格合理、重叠同、守信誉、售前、售后服务好)。2.2首营品种:审核所购保健食品合法性和质量可靠性,有法定批准文号和特定保健功能、适当人群、功能成分,与否具备质量原则。2.3审核包装和标记与否符合关于法定原则和储运规定,以保证保健食品在运送过程中质量。2.4审核与保健食品进行业务联系供货单位销售员合法资格。2.5订立有明确质量条款购进合同。3.对供应商进行多方面评审后,将状况汇总后,报经理审批。4.凡首营公司和首营品种采购员必要填写首营公司审批表和首营保健食品审批表,并经经理审批,方可进货。5.进口保健食品采购程序:进口保健食品采购,必要严格审核该公司合法性和可靠性,并按如下

6、规定办理手续,保证购进保健食品质量。5.1索取和审核盖有供应单位红色印章证照复印件。5.2索取盖有该单位质量检查机构原印章进口保健食品批准证书及进口保健食品检查报告书复印件,核对品名和生产国家、厂商。5.3订立合同步应注明关于质量条款,并对该公司质量保证体系予以理解和确认。5.4无进口保健食品批准证书和进口保健食品检查报告书或无供货单位原印章进口保健食品不予验收。5.5进口保健食品必要用中文标明产品名称、重要成分、注册证号及依法登记国内销售代理商名称和地址。6.采购员应按筹划购货,并开具发票。7.保管员按到货单据入库。8.验收员按保健食品验收管理制度规定逐批进行验收。9.经验收为不合格保健食品

7、,存入不合格品区,由采购员负责及时与供货商联系办理退货手续。10.采购员要及时做好采购记录,其内容涉及:品名、规格、保质期、生产公司、供货单位、批准文号、购进数量、购货日期、批号。记录保存期限不得少于两年。保健食品购进管理制度1.保健食品进货必要严格执行食品安全法、合同法等关于法律法规,依法购进。2.采购人员须经培训,考试合格后方可上岗。3.保健食品采购必要坚持“按需进货,择优采购”原则,以保证保健食品质量和使用安全为前提。4.购进保健食品必要从具备合法资格保健食品生产公司或经营公司进货。5.从首营公司购进保健食品必要索取关于公司和保健食品证明文献及资料。6.购进首营品种,应进行质量审核,经经

8、理批准后方可经营。7.购进进口保健食品要加盖有供货单位红色印章进口保健食品批准证书和进口保健食品检查报告书复印件随货同行。8.购进保健食品应有合法票据,并建立购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录应记载供货单位及其联系电话、购货数量、购货日期、生产单位、品名、生产批号、规格、保质期等内容。票据和记录保存期限不得少于两年。9.购进保健食品合同要有明确质量条款。10.采购员要随时理解市场信息和库存动态,按照采购筹划购进保健食品,保证保健食品定点、准时、定量、优质、优价采购,并规定供货单位开具合法发票。保健食品验收管理制度1.验收员应具备高中以上文化限度,由市级食品药物监管部门培训合格,熟悉保健食品

9、法律法规和理化性能,理解各项验收原则内容人担任。2.保健食品进货验收必要在指定区域内进行。3.进货验收必要按法定保健食品原则和合同规定质量条款,对购进保健食品质量包装、标签、阐明书以及关于规定证明文献进行逐批检查。内容涉及:保健食品品名、规格、数量、保质期、生产厂名、生产批号、批准文号、注册商标、合格证等。4.验收整件保健食品按5%上、中、下分别取样,零散保健食品少于10瓶(盒、袋)按数验收,10-100瓶(盒、袋)按5%抽样,特殊品种、贵重品种逐个验收。 5.进口保健食品除按规定验收外,还应检查与否具备加盖供货单位红色印章进口保健食品批准证书和进口保健食品检查报告书复印件,进口保健食品中文标

10、签、阐明书。6.验收首营品种,应向生产公司索要随批保健食品检查报告书。7.凡验收合格保健食品,必要填写保健食品质量验收记录,内容涉及:供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产公司、保质期、质量状况、验收结论和验收人员等。验收员要签字盖章,保健食品质量验收记录必要完整、精确、书写工整。记录保存期限不得少于两年。8.凡经验收不合格保健食品,存入不合格品区,并及时报告经理。保健食品陈列管理制度1.陈列保健食品货柜、橱窗应保持清洁卫生,防止人为污染。2.陈列保健食品质量和包装应符合规定。3.保健食品与药物、保健食品与普通食品分开陈列,类别标签使用恰当,放置精确,笔迹清晰,标志醒目

11、。4.凡质量有疑问保健食品,一律不准上架销售。5.对陈列保健食品,按月进行检查,并有记录,发现质量问题及时下架,并做解决。保健食品养护管理制度1.养护员应有高中以上学历,由市食品药物监督管理局培训考试合格,熟悉保健食品性能及养护办法人员担任。2.养护员根据保健食品质量特性监督保健食品贮存分类状况与否合理,贮藏条件与否适当。3.库存保健食品按“三三四”养护原则(每季度第一种月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%),陈列保健食品每月一次,定期检查陈列保健食品质量,并做好养护记录。4.近保质期保健食品,易霉变、易潮解保健食品养护周期为一种月,并建立养护档案。督促营业员对近效期保健食品作

12、好催报。5.依照季节、气候变化,做好温湿度管理工作,坚持每日上午10.00-10.30,下午4.00-4.30二次观测记录温、湿度,使库内湿度控制在45%-75%。并依照详细状况和保健食品性质及时采用相应办法,保证保健食品储存安全。6.养护员每季度对养护记录进行汇总,做出评价分析,评价保健食品养护状况,质量管理员审核后存入养护档案。7.养护员每年要对养护设备进行养护检查一次。首营公司首营品种审核制度1.首营公司:指与本公司初次建立保健食品供需关系保健食品经营公司或生产公司;首营品种:指本公司向某一保健食品生产公司初次购进保健食品,涉及保健食品新规格、新剂型、新包装。2.首营公司审核2.1向首营

13、公司购进保健食品前,要一方面验证该公司合法资格和质量保证能力,必要索取加盖供货单位红色印章保健食品经营允许证、营业执照复印件、公司法人订立销售人员委托书、销售人员本人身份证复印件、通过GMP认证批准证书复印件。2.2质量管理员会同采购员共同审核确认供货单位资格和质量保证能力可靠性,填报合格供货方档案表。2.3首营公司必要由经理批准后方可进货。3.首营品种审核3.1购进首营保健食品时,必要对保健食品合法性和质量管理状况进行审核,涉及核算该品种生产批件、批准文号、保健功能、保健食品质量原则及随批保健食品检查报告、价格批文、样品以及包装、标签、阐明书等。3.2采购员还应理解保健食品保健功能、储存条件

14、及质量信誉等内容,并按程序填报首营保健食品审批表,经质量管理等关于人员审核,报经理审批后方可购进。4.首营品种应建立保健食品质量档案,并对其质量状况进行跟踪。质量事故解决和报告制度1.质量事故是指从保健食品采购到保健食品贮存、销售、使用环节中各种因素导致影响保健食品内在质量后果,或对人体健康导致危害后果。分为重大事故和普通事故两类。1.1重大事故:1.1.1在库保健食品,由于保管不善,导致整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能使用,每批次在3000元以上;1.1.2售出保健食品浮现差错或质量问题,并严重威胁人身安全或已导致医疗事故;1.1.3购进三无产品或假劣保健食品,受到新闻媒体曝光,导致较坏

15、影响或经济损失在二万元以上者。1.2普通质量事故:1.2.1保管不当,导致损失1000元以上3000元如下者;1.2.2购销“三无“产品或假冒、失效、超过保质期保健食品,导致一定影响或损失3000元如下者。1.2.3消费者投诉较大质量问题。2.质量事故报告程序、时限:2.1发生重大质量事故,导致人身伤亡或性质恶劣影响很坏,必要及时报告经理,并由经理报市食品药物监督管理部门。2.2其他重大质量事故也应在三天内由公司直接向市食品药物监督管理局报告,查清因素后再做书面报告,不得超过15天。2.3普通质量事故在一种月内查清因素,采用补救办法,以免导致更大损失和后果。3.事故发生后,应坚持“三不放过”原则,既:因素不清不放过;事故责任者和员工没有受到教诲不放过,没有制定防范办法不放过,协助关于部门解决事故善后工作。4.以事故调查为

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