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1、药品管理法试题（2020年9月）姓名 分数一、单选题（每空3分，共60分）1、生产企业应当依法向（ ）如实提供药品的生产成本，不得拒报、虚报、瞒报。A、药品监督管理部门 B、政府价格主管部门 C、工商管理部门 D、政府税务部门2、开办药品生产企业，必须取得（ ）A、药品生产许可证 B、药品经营许可证 C、医疗机构制剂许可证 D进口许可证3、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构（ ），必须每年进行健康检查。A、岗位操作人员 B、工作人员 C、生产车间的工作人员 D直接接触药品的工作人员4、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的（ ）A、批准
2、证明文件 B、药品生产许可证 C、批准文号 D、广告许可证号5、药品必须符合（ ）A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准6、（ ）必须符合药品要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。A、药品的包装材料和容器 B、直接接触药品的包装材料和容器 C、药品的标签 D、药品说明书7、当事人对药品检验结果的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（ ）日内向有关单位申请复验。A、4日 B、5日 C、6日 D、7日8、未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药
3、品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额（ ）的罚款。A、十倍以下 B、十倍以上三十倍以下 C、十倍以上二十倍以下 D、三十倍以下9、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，依法追究刑事责任；依法不认为是犯罪的，并处违法生产、销售药品货值金额（ ）的罚款；货值金额不足十万元的，并处一百五十万元以上三百万元以下的罚款，A、十五倍以上三十倍以下 B十倍以十五倍以下 C、十五倍以上二十倍以下 D、三十倍以下10、药品广告须经（ ）批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布A、企业所在
4、地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门11、处方药可以在下列哪种媒介上发布（ ）A、电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物12、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（ ）的罚款；货值金额不足十万元的，并处一百万元以上二百万元以下的罚款A、十倍以下 B、五倍以上十倍以下 C、十倍以上二十倍以下 D、十倍以上十五倍以下13、2019年新修订的药品管理法的实施时间（ ）A、2019.12.1 B、2019.10.01
5、C、2020.01.01 D、2019.8.2614、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（ ）A、国家中医药管理局 B、国务院药品监督管理部门 C、省药品监督局 D、国务院有关部门15、下列属于假药的是（ ）A、改变剂型或改变给药途径 B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、超过有效期的 D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的16、下列情形按劣药论处的是（ ）A、国务院药品监督管理部门禁止使用的 B、被污染的 C、所含成分与国家药品标准规定不符的 D、不注明或者更改生产批号的17、负责国家药品标准的制定和修订的是（ ）A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中
6、国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门18、审批药品说明书的是（ ）A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门19、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（ ）A、药品监督管理局 B、中国药品生物制品检定所 C、工商行政管理部门 D、司法部门20、药品经营企业销售中药材，应当标明（ ）A、生产厂家 B、规格 C、产地 D、有效期二、 多选题（每题5分，共10分）1、有下列情形之一的（ ）为假药A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B、变质的C、被污染的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E、所标明的适应症或者功能主治超
7、出规定范围的2、有下列情形之一的（ ）为劣药A、未标明有效期或者更改有效期的；B、不注明或者更改生产批号的；C、超过有效期的；D、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；E、其他不符合药品标准规定的。三、判断题（每题6分，共30分）1、取得药品注册证书的，为药品上市许可持有人。药品上市许可持有人应当遵守本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任（ ）2、药品上市许可持有人需要自行生产药品，不可以委托药品生产企业生产（ ）3、药品上市许可持有人可以自行经营药品，也可以委托药品经营企业经营（ ）4、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品注册证书（ ）5、禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他利益（ ）药品管理法2020年9月答案一、选择题（每空2分，共50分）1、B 2、A 3、D 4、A 5、A 6、B 7、D 8、B 9、A 10、A11、D 12、C 13、A 14、B 15、D 16、D 17、B 18、A 19、D 20、C二、多选题1、ABCE 2、ABCDE三、判断题1、 2、 3、 4、 5、X
