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1、一次性使用医疗用品管理制度（说明：本文为word格式，版面排好，下载后可直接使用）一次性使用医疗用品管理制度1一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必定一致采买，临床科室不得自行购入和试用，一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。二、医院感染管理科（办公室）认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采买管理、临床应用和回收办理的督查检查职责。三、医院使用的一次性无菌医疗用品（三类）或进口的一次性无菌医疗用品，应拥有国家药监局宣布的医疗器械产品注册证。四、医院采买部门必定从获取省级以上药品督查部门宣布的医疗器械生产企业赞同证、医疗器械产品注册证和拥有卫生行政部门宣布了备案凭证的生产企业或获取医疗器械经营赞同证
2、的经营企业购进合格的产品，专管人员必定齐全、资料存档备查。五、医院在采买一次性使用无菌医疗用品时，采买部门必定对以下四个环节进行查收：（ 1）订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱（包）产品的查验合格证。（ 2）产品的内外包装应完好无缺。（ 3）包装表记应吻合国家标准GB159791995、GB159801995、GB89391999、YY/T03131998（4）进口产品应有中文表记。六、医院建立一次性使用无菌医疗用品的采买登记制度，记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、无效期、出厂日期、卫生赞同证号、每次订货与到货的时间、供需双方经办
3、人签字，发到科室与领物人双方签字使用后按规定办理并做备查记录。七、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。八、一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风优异的物架上，距地面2025cm；距天花板50cm；距墙壁5cm；按无效期的先后序次码放，禁止与其他物品混放，不得将表记不清、包装破坏无效、辱变的产品发放到临床使用。九、临床使用一次性无菌医疗用品前，应认真检查包装表记可否吻合标准，小包装有无破坏、无效、和产品有无不洁等产质量量和安全性方面的问题，发现问题及时向医院感染管理部门和采买部门报。十、使用中如发生热原现反应、感染或其他异常情况时，应
4、马上停止使用，并按规定详细记录现场情况，同时报告医院感染管理科（办公室）、药剂科和采买部门。十一、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应马上停止使用，并及时报告当地药品督查管理部门，不得自行作退换货办理。十二、使用后的一次性医疗用品须进行无害化办理，单独存放，按国家主管部门的规定暂存、转运和最后办理，禁止与生活垃圾混放，防备回流市场。一次性使用医疗用品管理制度21、医院所用一次性医疗用品必定吻合国家规定的准入要求，集中采买，任何科室和个人不得私自采买和使用。科室睁开新项目所需引进的设备、资料等，必定早先向主管部门申报，提交医院感染管理小组审察，经分管院长赞同后由采买部门集中办理。2、医院采买一
5、次性使用无菌医疗用品必定从获取省级以上药品督查管理部门颁发医疗器械生产企业赞同证、医疗器械产品注册证含相对应规格产品的制造认可表、医疗器械注册登记表的生产企业或获取医疗器械经营企业赞同证的经营企业购进合格产品。进口的一次性医疗用品应拥有国家食品药品督查管理部门颁发的医疗器械产品注册证含相对应规格产品的医疗器械产品注册登记表（进口）。购置前必定索取上述证件。3、采买部门必定每次购置的产品进行质量查收，并查验每箱（包）产品的同批产品查验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品表记和无效期。进口的一次性导管等无菌医疗用品应有灭菌日期和无效期等中文表记。4、采买部门专人负责建立登记账册，熟悉并掌握一次性
6、使用医疗器械和器具的标签、表记、注明及包装要求等，保证进货产品的质量。记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、无效期、出厂日期、供需规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、无效期、出厂日期、供需双方经办人姓名等资料，以备查验。5、一次性使用无菌医疗用品应一致存放，专人保留。物品存放于阴凉干燥、通风优异的货架上，距地面20，距墙壁，距屋顶，不得将包装破坏、无效、霉变的产品发放给使用科室。6、科室使用前应检查小包装有无破坏、无效、产品有无不洁净等。对不合格产品或质量可疑产品应马上停止使用，及时报告采买部门和医院感染管理部门。7、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其他异常情况时，须保留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采买部门及时办理。8、一次性使用注射器、输液器、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院一致发放与管理。各科室使用后按感染性/伤害性医疗废物的管理要求进行办理，供应室不得回收荒弃物。9、医院感染管理部门须履行对一次性使用无菌医疗用品的采买、使用、储蓄的督查检查职责，每季度最少检查一次。加强对临床、医技科室等使用中的消毒药械和器具的督查检查，保证消毒产品使用安全。
