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1、-1-医药原料药行业分析医药原料药行业分析-2-行业分析主要发现行业分析主要发现化学原料药归属精细化工产品，03年全球市场销售额为149亿美元，目前已成为国际化工界的一大新兴产业。近期内，35个顶尖的药物化合物中约有1/3专利保护期满，预计与此相关的原料药市场有200多亿美元；北美、西欧、日本是传统的原料药生产地区，占据着全球市场的50以上，而中国、印度等发展中国家成为原料药产业的新兴力量，产销量在世界原料药市场上各占有一席之地；通用名药物和OTC制剂的原料药生产中心转向亚洲，西欧发达国家集中在附加值高的专利名药物领域，是当前的生产格局；中国作为全球第一大原料药出口国，近几年年均增长率为11，
2、约占全球份额的22左右。我国的出口量约占总产量的60左右，出口量中有接近50的部分是源自于合同生产；我国在低端原料药具有较强的竞争力，在高端产品尤其是份额较大的专利药物原料药与国外先进水平还有相当的差距，其中优势主要集中在抗菌素类、维生素类、解热镇痛类、激素类这几方面；我国原料药生产的布局呈三个梯队，大宗原料药、特种原料药的集中度都很高，很难形成有价值的投入产出，建议不要进行整合；2医药原料药行业分析-3-内容提要内容提要 页数1.全球化学原料药消费概况 5 2.中国化学原料药进出口贸易 173.化学原料药供应市场分析 243医药原料药行业分析-4-医药中间体和原料药位于化学药物产业链中医药制
3、剂产业的上游，医药中间体和原料药位于化学药物产业链中医药制剂产业的上游，属于生产资料类产业属于生产资料类产业 粮食化工原料动植物原料药医药原料（或中间体）药物制剂发酵合成合成加工提取头孢菌素7ACA 头孢唑啉、头孢噻肟、头龅曲松等半合成头孢菌素 举例：举例：4医药原料药行业分析-5-化学原料药归属精细化工产品，化学原料药归属精细化工产品，03年全球市场销售额为年全球市场销售额为149亿美亿美元，目前已成为国际化工界的一大新兴产业元，目前已成为国际化工界的一大新兴产业19992000200120022003106113121130149数据来源：由于相当大的一部分原料药系制药厂自产自用，并未进入
4、市场，目前尚未有较为准确和权威的数字全球化学原料药市场历年销售额（单位：亿美元）全球化学原料药市场历年销售额（单位：亿美元）增长率：增长率：7.0%全球生产的化学原料药达2000余种，市场规模从1996年的近100亿美元上升到2003年的149亿美元，每年以7%左右的速度递增；据估计，从2003到2004年间，35个顶尖的药物化合物中约有1/3专利保护期满，预计与此相关的原料药市场有200多亿美元。这为通用名药(仿制药)制药商创造潜在的巨大机会；说明说明5医药原料药行业分析-6-化学原料药的终端客户是其下游的制剂生产商。制剂商一般可分化学原料药的终端客户是其下游的制剂生产商。制剂商一般可分为处
5、方药生产商和非处方药生产商为处方药生产商和非处方药生产商总贸易额：总贸易额：135亿美元亿美元非处方药生产商22美、日、欧通用名药品生产商33.5其它通用名药品生产商33.5商标名处方药生产商11%原料药终端客户细分 需求驱动分析需求驱动分析02年全球原料药终端客户细分年全球原料药终端客户细分商标名处方药生产商：商标名处方药生产商：年增长率为3-4，品种广泛、集中在西欧、日本；非处方药生产商：非处方药生产商：年增长率为5-6%，需求量较大的少数品种；美、日、欧通用名药品生产商：美、日、欧通用名药品生产商：年增长率为810，品种广泛、主要在美国；其它通用名药品生产商：其它通用名药品生产商：年增长
6、率大于10，主要是半自产自用、有贸易壁垒的市场；可以看出，非处方药生产商和美、日、欧通用名药品生产商，以份额较大、增长率较高，进入壁垒较低的特点，是发展中国家原料药企业开拓国际市场的主要目标客户；6医药原料药行业分析-7-北美、西欧、日本是传统的原料药生产地区，占据着全球市场的北美、西欧、日本是传统的原料药生产地区，占据着全球市场的50以上以上西欧国家为原料药纯出口国。由于西欧制药工业起步较早，规模较大，技术水平先进，目前原料药总产值接近60亿美元，堪称全球最大的原料药生产基地，占全球总量的50；西欧原料药出口量占其产量的80%以上，主要品种是高附加值原料药，主要出口对象为美国、中东、南美和我
7、国港澳台地区；西欧西欧日本的原料药市场规模仅于美国而高于西欧，除少数品种外，绝大部分原料药都在国内生产，日本的原料药基本上是“自给自足”式。1999 年日本原料药消耗量为10 亿美元，产量大致为10 亿美元；随着人力成本的不断上升及环境安全问题的日趋严重，日本到将会步北美洲工业国的后尘而成为原料药纯进口国；日本日本北美（主要为美国与加拿大）为纯原料进口区。由于受环保法限制，北美洲的制药工业已不再生产许多污染较重的原料药，主要依赖海外进口；据统计，北美洲每年大约消耗原料药金额30 亿美元，需进口数百种价值超过20亿美元的原料药，而且其依赖进口的比例有逐渐扩大的趋势，该地区生产量仅占全球总量的18
8、。北美北美7医药原料药行业分析-8-近年来中国、印度等发展中国家成为原料药产业的新兴力量，产近年来中国、印度等发展中国家成为原料药产业的新兴力量，产销量在世界原料药市场上各占有一席之地销量在世界原料药市场上各占有一席之地中国是世界第二大原料药生产和第一大原料药出口国，2001 年我国原料药的工业总产值为923 亿元，出口值为21 亿美元，接近世界原料药市场份额的20%左右；主要以出口大宗原料药为主，在Vc、青霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等方面占据绝对优势，在60 多个品种上具有较强的竞争力；中国原料药行业的主要优势在于人力资源丰富而成本低廉，而存在的问题是研究和生产技术工艺水平上落后于发达国家
9、，产品结构中缺乏高附加值原料药；中国中国自80 年代以来，印度的医药化工行业每年的增长率都达到了两位数,目前已跻身于世界上的主要医药生产大国之列，原料药产值和出口值略低于中国，并成为中国在国际市场中最大竞争对手，相关资料统计，目前出口应该接近20 亿美元左右；品种方面印度在布洛芬、卡托普利、新诺明、羟氨苄、环丙沙星、乙胺丁醇等通用名药物的小品种方面处于领先地位；印度医药化工行业的发展的重点集中在原料药制剂部门，而上游的中间体生产行业基础非常薄弱，需要从国外大量进口原材料。如现在印度的先锋霉素系列产品的生产水平很高，物美价廉，大量向世界各国出口，但生产先锋霉素系列所需的侧链中间体几乎全部是从中国
10、进口；印度印度8医药原料药行业分析-9-通用名药物和通用名药物和OTCOTC制剂的原料药生产中心转向亚洲，西欧发达国制剂的原料药生产中心转向亚洲，西欧发达国家集中在附加值高的专利名药物领域，是当前的生产格局家集中在附加值高的专利名药物领域，是当前的生产格局在廉价通用名药中占很小份额，中国、印度则在通用名药物方面占据主导，另外，还将会在越来越大的OTC 制剂原料药市场份额中占据更重要的地位，这种趋势未来会更加明显；中国和印度原料药生产迅速崛起，特别是化学中间体产品和活性成分生产的地位不断上升，已成为重要的原料药生产基地，两国将成为强劲竞争对手；由于研究和生产工艺水平的差距，再加上知识产权保护，使
11、得西欧等发达国家在附加值高的专利名药物领域中占据了主导地位；随着发达国家的环境保护与药品QC 标准的更加严格，美国已经停止生产大部分污染较重的原料药，西欧和日本也将会逐步停止生产那些污染严重的原料药，并将生产基地转移到亚洲等发展中国家；世界先进的国家都在考虑化学制药的中间环节转移到了第三世界国家，这样就形成我国和印度这样的原料药出口大国。化学制药目前国际上形成了这样一种态势，即产业链的上游和下游技术性研发和生产基本上是在发达国家，因为这两个环节投入高，风险高同时回报率也是很高的。而发展中国家主要是生产附加值相对低下的原料药环节，这种格局将会持续相当长的一段时间，亚洲（中国、印度）亚洲（中国、印
12、度）西欧等发达国家西欧等发达国家9医药原料药行业分析-10-由于生产工艺的不断进步，以及发展中国家原料药产业的崛起，由于生产工艺的不断进步，以及发展中国家原料药产业的崛起，价格的不断走低是近些年原料药行情变动的主要趋势价格的不断走低是近些年原料药行情变动的主要趋势价格单位：美元/千克据Micheal barber协会统计，1995年至2000年，100多种发酵及合成抗生素的价格，除柔红霉素、阿霉素、甲烯土霉素、制菌霉素和短杆霉素等少数品种外大致相当外，其余90个品种的价格下降了1/3-1/2。数据来源：国内医药信息总揽，远卓分析10医药原料药行业分析-11-12-国际制药巨头纷纷进行结构调整，
13、将原料药、中间体环节转移到中国、印度等发展中国家，同时把重心放到研发和营销这两端！跨国制药公司正在全球范围内的产业转移，跨国制药公司正在全球范围内的产业转移，生产向发展中国家转生产向发展中国家转移，技术不断进步以及价格不断走低是产业的发展趋势移，技术不断进步以及价格不断走低是产业的发展趋势研发工艺开发基础化工中间体原料药制剂营销价值跨国制药企业发展中国家企业跨国制药公司的产业转移分析跨国制药公司的产业转移分析 目前全球范围内，有80多亿美元的原料药通过合同生产，约占原料药的60%；欧美发达国家的跨国公司出于成本与环保因素的考虑，逐步将精力集中于研发和市场竞争，将利润有限的原料药或中间体的生产委
14、托有规模的公司生产；跨国制药公司正在全球范围进行结构大调整，纷纷把原料药生产部分向发展中国家转移，或是直接向发展中国家采购；中国、印度等发展中在原料药的生产技术水平比较高，成本较低，规模也很大；说明说明12医药原料药行业分析-13-每年都有一批新药终止行政保护成为普药，给中国企业也带来了每年都有一批新药终止行政保护成为普药，给中国企业也带来了巨大的市场机会巨大的市场机会价值数百亿美元的新药终止行政保护成为普药，对生产技术比较强，生产水平较高，成本较低，规模的中国企业带来了巨大的市场机会；但这一领域的竞争也会非常激烈，国际领先的通用名药制造商，如Andrx、Mylan和阮氏制药已经做好了准备，瞄
15、准了那些还有几年专利就将到期的药物；中国企业应该未雨绸缪，积极准备，选准产品、提高竞争能力，在这一庞大的市场中赢得有利的份额和利润；市场机会市场机会目前有许多新药终止行政保护，成为普药：美国Burroughs-Wellcome公司的拉莫三嗪（Lamotrigine）片剂（第7号）美国德美克制药的红霉素过氧化苯甲酰凝胶剂（第6号）爱尔兰艾汪达尔化学公司的莫美他松糠酸酯（Mometasone Furoate）（第3号）美国先灵公司的莫美他松糠酸酯（Mometasone Furoate）软膏剂（第2号）美国先灵公司的莫美他松糠酸酯（Mometasone Furoate）洗剂（第1号）日本大冢制药株式
16、会社的瑞巴匹特（Rebamipide）及Mucosta片剂(第176号)在未来十年中就将有价值600亿美元的药物会失去专利保护，在前35个化学分子中有13个将在未来5年中失去专利保护；现状与未来现状与未来举例分析举例分析 13医药原料药行业分析-14-中国作为全球第一大原料药出口国，中国作为全球第一大原料药出口国，03年产量年产量80.18万吨，约占全万吨，约占全球份额的球份额的20左右，近几年年均增长率为左右，近几年年均增长率为21年增长率：年增长率：11%出口量占产量的比重我国十大类化学原料药历年产量和出口量（单位：万吨）我国十大类化学原料药历年产量和出口量（单位：万吨）生产集中基础上的合同化是世界原料药贸易的主要形式，在全球原料药130亿美元的市场中,有80多亿美元来源于合同化生产；我国当前的原料药出口总额中也有接近50的部分是源自于合同生产的；说明说明注：03年的出口量尚没有准确的数据，此处为研究人员根据前10个月的数据进行的推算14医药原料药行业分析-15-化学原料药是我国医药工业的支柱，产值约占整个医药工业的化学原料药是我国医药工业的支柱，产值约占整个医药工业的1/3，也是
