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1、文件类型XXXXXXXXXXXXX有限公司手册文件编号QMS-01版别A/0文件名称：质量手册页码1of44目录章节标题识其余过程页码封面0目录1-7序言8公布令9质量目标10公司概略111.管理原则112.范围与应用123.引用标准、术语和定义12-134.组织环境144.1认识组织及环境144.2认识有关方的需乞降希望14认识有关方的需乞降希望-增补144.3确定质量管理系统范围14确定质量管理系统范围-增补14顾客特别要求144.4质量管理系统及其过程14-16组织应按标准成立、实行、保持和改良管16理系统产品和过程一致性17产品安全17外包过程17必需时175.领导作用185.1领导作
2、用和许诺18总则18公司责任M1领导作用18过程效率18过程全部者18以顾客为关注焦点18文件类型XXXXXXXXXXXXX有限公司手册文件编号QMS-01版别A/0文件名称：质量手册章节标题5.2目标质量目标的拟订质量目标的交流5.3组织的角色、职责、和权限组织的角色、职责和权限-增补产品要求切合性和纠正举措6.策划6.1应付风险和机会的举措确定需办理的风险和时机策划和办理方案风险剖析应急计划6.2质量目标及其实现的策划质量目标策划和实行质量目标及其实现的策划的-增补6.3改正的策划7.支持7.1资源总则人员基础设备工厂、设备和设备计划过程和运转的环境过程运转环境-增补监督和丈量资源总则丈量
3、系统剖析丈量溯源校准/考证记录页码识其余过程M1领导作用M2策划S1基础设备管理S2监督和丈量资源管理2of44页码18181818181818-1918-1918-1918-1918-1918-1918-1918-1918-1918-1918-191919191919-2019-20202020-2220-2220-2220-2220-22文件类型XXXXXXXXXXXXX有限公司手册文件编号QMS-01版别A/0文件名称：质量手册页码3of44章节标题识其余过程页码实验室要求S2监督和丈量资源管20-22内部实验室20-22理20-22外面实验室组织的知识20-227.2能力22-23培训
4、22-23任职培训S3人力资源管理22-237.3意识22-23意识-增补22-23员工激励受权22-237.4交流237.5形成文件的信息23总则23质量管理系统文件23质量手册23创立与更新S4文件记录管理24形成文件的信息控制24记录的保存24工程规范248.运转258.1运转策划和控制258.2产品和服务的要求25顾客交流C1市场营销25顾客交流-增补25顾客交流-培训25产品和服务要求的确定C2报价及项目确定25-26产品和服务要求的确定-增补25-26产品和服务要求的评审C3订单管理26-27产品和服务要求的改正26-278.3产品和服务的设计和开发C4过程设计和开发27-28文件
5、类型XXXXXXXXXXXXX有限公司手册文件编号QMS-01版别A/0文件名称：质量手册章节标题总则设计开发的策划多方论证方法设计开发策划-培训产品设计技术设计开发的输入制造过程设计输入特别特征设计开发的控制监测设计开发确认样件计划产品赞同过程设计和开发的输出制造过程的设计输出设计开发的改正8.4外面供给过程、产品和服务的控制总则总则-增补供给商选择过程顾客提定的供货根源控制种类和程序控制种类和程序-增补法律法例要求供给商质量管理系统要求产品嵌入式软件供给商监测二方审察供给商开发供给商质量管理系统开发页码识其余过程C4过程设计和开发S5采买控制4of44页码27-2827-2827-2827
6、-2827-2827-2827-2827-2827-2827-2827-2827-2827-2827-2827-2827-2828-2928-2928-2928-2928-2928-2928-2928-2928-2928-2928-2928-2928-2928-29文件类型XXXXXXXXXXXXX有限公司手册文件编号QMS-01版别A/0文件名称：质量手册页码5of44章节标题识其余过程页码供给商绩效开发28-29外面供方信息S5采买控制28-29外面供方信息-增补28-298.5生产和服务的供给30-31生产和服务供给的控制30-31控制计划C5产品制造30-31标准作业-操作作业指导书和
7、可视化标准30-31作业准备考证30-31停机后考证30-31全面生产保护S6设备管理31生产工装和生产、试验查验工装和设备的31-32S7工装管理管理生产计划32表记和可追忆性C5产品制造32顾客或外面供方的财富32防备S8产品防备32-33交托后活动C6产品交托33服务信息反应34-35C7顾客反应办理与顾客的服务协议34-35改正控制35改正控制-增补35应急过程控制358.6产品和服务的放行35-36产品和服务放行-增补35-36全尺寸和功能试验35-36外观项目S9产品和服务的放行35-3635-36外面供给产品和服务的切合性考证和接收法律法例的切合性35-36接收准则35-36章节
8、标题识其余过程页码文件类型XXXXXXXXXXXXX有限公司手册文件编号QMS-01版别A/0文件名称：质量手册页码6of448.7不合格输出的控制36-37总则36-37顾客特许36-37不合格控制-顾客规定的过程36-37可疑产品的控制S10不合格品控制36-37返工产品的控制36-37顾客通知36-37不合格品的处理36-37组织应保存形成文件的信息36-379.绩效评论379.1监督、丈量剖析和评论37总则37制造过程的监督和丈量37统计工具的辨别37基础统计观点知识37顾客满意S11顾客满意度丈量37-38顾客满意-增补37-38剖析和评论M3剖析和评论38-39优先级38-399.2内部审察39内部审察方案39质量管理系统审察M4内部审察39制造过程审察39产品审察39内部审察员资格399.3管理评审40总则40质量管理系统绩效M5管理评审40评审的输入40管理评审输入-增补40评审的输出40章节标题识其余过程页码文件类型文件编号QMS-01XXXXXXXXXXXXX有限公司版别A/0手册7of44文件名称：质量手册页码评审输出-增补
