制造企业设计变更管理系统.docx

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1、制造企业设计变更管理系统合用文档管理系统公司标准设计更正管理 / 合用文档修订页编制 / 校正原因说明:依照产品更正管理程序大纲相关要求校正单位审察 / 日期:会审 / 日期:单位外会签:赞同:注:1) 流程清单内所有文件审批宣布必定依照清单规定的审批流程组织审批,并在此处写明审批流程。示例:编制部门( XX部)审察( XX管理部)会审 ( XXX)会签 (XXX)赞同( XXX)2) 流程清单外的文件审批流程由营运管理和质量系统确定。合用文档1 目的与范围为严肃和规范设计更正流程, 清楚界定设计更正职责、 明确设计更正的质量要求和控制点, 特拟定本标准。本标准规定了产品更正的一般流程、和控制

2、要求。本标准合用于。2 引用标准无3 定义3.1 更正分类:依照更正的种类可分为设计更正、制造工艺更正、供应商更正、来料更正。3.2 设计更正:指在产品生命周期内,对产品的技术状态和技术文件所进行的更正。从更正所处的时间段上可分为量产前产品的更正和量产后产品的更正。3.3 制造工艺更正:在制造环节,为了产品实现而拟定的工艺相关标准的更正。平时表现为产品制造工艺路线更正、工艺设备更正(包括自动化项目)等。3.4 供应商更正:指供应商经营资质、生产场所、生产工艺等更正。3.5 来料更正:指来料实物更正与物料代用。其中物料代用是指,在产品生产过程中,由于某种原因导致物料无法获取,而临时采用另一种合格

3、物料进行代替使用的一种方式。降成本:分为设计降成本与采买降成本。按更正对产品性能、可靠性及用户感知程度划分为I 级、II级、 III级:I 级更正:对产品性能、可靠性及用户感知有重要影响的更正。如崭新方案、崭新资料或资料的崭新应用、崭新技术、崭新功能等存在重要市场风险的更正。其中“崭新”是指行家业内同类产品从未使用过;II 级更正:对产品性能、可靠性及用户感知有必然影响的更正;III 级更正:对产品性能、可靠性及用户感知没有影响的更正。3.8 标准化更正:物料编码进行活动、售后和荒弃等活动状态更正;物料编码的标准化整合;其他标准化专项项目(需向事业部专项申请)。3.9 勘误更正:对描述性文字或

4、过程记录资料进行勘误,详尽内容有:1)泡沫、金属配件类重量实物比图纸重,高出公差范围;2)模具类产品,无改模,实物和图纸尺寸相差大于5%;3)图纸引用标准、技术要求错误的;4)借用供应商的图纸部分非要点尺寸与实物不符;5)其他更正错误的更正;4 管理职责4.1 开发部负责组织并主导设计更正,组织除制造工艺更正外的更正评审及跟进推行,并对结果负责。合用文档4.2 应客户要求对产品进行的更正由开发部完成。4.3 工程部负责组织并主导制造工艺更正的申请,组织更正评审及跟进推行,并对结果负责。4.4 供应链管理模块,负责供应商更正信息的传达,提出不涉及物料更正的供应商更正申请。4.5 更正评审小组,由

5、研发、工程、质量等负责人组成,负责更正级别认定以及更正过程的评估。4.6 质量部负责与研发或工程部门共同确定更正测试考据项目,组织测试考据,参加更正评审全过程。4.7 质量系统与改进模块负责追踪更正产品在投放市场后的表现情况,出现重要批量或市场不良率高出更正前产品的情况时,按质量相关要求办理。5 更正流程图示5.1 量产前产品更正流程:立项及小组成员确定更正项目定更正切换(依照更正种类和初步级确定测试验试产或样件(保证长运与可靠性确定的更正级别,确定(更正央求,确证方案及测试考据试验的样品为最新状相关成员和审批要求)定更正级别)态)5.2 量产后产品更正流程:立项及小组成员确定(依照更正种类和

6、初步确定的更正级别,确定相关成员和审批要求)NG更正项目定级更正央求 (ECR)(确定更正级别)OKI 级KII 级确定测试考据方案确定测试考据方案单体 /整机 /电控:标准要求所有单体:标准要求所有项目项目整机/ 电控:标准内针对性项目试产及测试考据样件或试产及测试考据项目停止III 级确定测试考据方案单体:标准内针对性项目整机 /电控:可选择测试考据NGNGNG项目总结项目总结项目总结OK市场试用需市场试用OKOK合用文档更正切换,追踪市场不需市场试用表现6. 管理要求6.1 更正立项及小组成员确定量产前, 制造发放此后进行的I 、II级更正, 应按要求启动ECR更正央求, 通过后方可进行

7、更正。ECR更正央求流程应由测试中心负责人审批会签。量产后进行的I 、II 、III级更正,应按要求启动ECR更正央求,通过后方可进行更正。ECR更正央求流程应由质量总监审批会签。研发、制造、质量、供应链、售后等部门均可依照产品存在的问题、弊端或改进空间,提出更正央求。来料更正和物料代用由研发各开发部或工程部提出更正央求。不涉及物料更正的供应商更正,由供应链管理部门提出更正央求。6.2 更正测试考据方案确定依照更正项目的级别拟定测试考据方案,详尽要求以下表:测试考据方案单体测试、可靠性试整机性能、可靠性试验电控性能、可靠性试验更正等级验(物料或方案等)I级标准要求所有项目标准要求所有项目标准要

8、求所有项目II级标准要求所有项目标准内的针对性项目标准内的针对性项目III级标准内的针对性项目可选择可选择单体性能和可靠性测试,按相应部件的技术条件标准进行所有项目或针对性项目测试。6.3 量产前更正要求制造发放前,产品更正按新产品开发流程控制;制造发放完成后,所有I 级、 II级的更正应按要求走更正申请及更正流程。所有涉及I 级、II级的更正, 并按本质情况, 重新确定试产测试考据方案或针对更正内容的测试方案。制造发放完成后,进行I级更正,则要求重新组织试产,通过后,方可进行更正切换;制造发放完成后,进行II级更正,应按测试方案,对样件测试考据合格后,方可进行更正切换。也可依如本质情况选择重

9、新试产。制造发放完成后,进行III级更正,对样件测试考据或视检合格后,方可进行更正切换。更正测试考据方案:依照 6.2 的测试要求执行, 并保证以更正后的最新状态进行长运与可靠性实验,测试合格后方可启动更正流程,进行更正切换;量产前更正分级表以下:更正种类I级II级III级合用文档设计更正对产品性能、可靠性及用户感知有重要影响的更正。如: 1) 崭新的电控方案2) 崭新资料,或资料的崭新应用3)崭新技术4)崭新功能(注:“崭新”是指行家业内同类产品从未使用过,以下同。)对产品性能、可靠性及用户感知有必然影响的更正。如: 1) 性能、结构、包装方案更正2) 性能参数更正3)非崭新资料且非新应用等

10、对产品性能、可靠性及用户感知没有影响的更正注:各级别更正详尽定义,详见附件更正级别定义清单。清单中未列出的更正内容,依照更正内容对产品性能、可靠性级用户感知的影响程度进行分级,由更正项目组成员负责确定。量产后更正量产后更正分级表以下:更正种类I 级II 级III 级对产品性能、 可靠性及用户对产品性能、 可靠性及感知有重要影响的更正。用户感知有必然影响如:的更正。设计更正1) 崭新资料,或资料的崭新如: 1) 性能、结构、包对产品性能、 可靠性及用应用装方案更正户感知没有影响的更正2)崭新技术2) 性能参数更正3)崭新功能3)非崭新资料且非新应用等来料实物更正更正物料代用制造工艺路线变工艺更、

11、工艺设备更正更正依照设计更正执行实物性能参数完好一致,仅外观、标签更正等物料特点参数发生变化依照物料特点参数未发生变/设计更正执行化/1)产品制造工艺路线变1)产品制造工艺路线变更;更;2)工艺设备更正 (包括2)工艺设备更正(包括自动化项目)等自动化项目)等注:各级别更正详尽定义,详见附件更正级别定义清单。清单中未列出的更正内容,依照更正内容对产品性能、可靠性级用户感知的影响程度进行分级,由更正项目组成员负责确定。更正测试考据方案:量产后进行的更正,应依照6.2 的测试方案要求执行。量产后更正的市场试用要求:量产后进行的I 级更正,需进行市场试用;量产后进行的II级更正涉及的机型数量高失事业部年销售总数量的2%,可依如本质情况由研发中心总监、质量总监、工厂总经理评估可否需要市场试用,并流程备案;更正项目总结:依照更正测试方案完成测试考据后,应输出更正项目总结报告,对更正考据明行过程和结果进行总结和整体议论。更正项目总结的编制,依照更正种类,设计更正由质量测试负责;来料更正由质量进货检验负合用文档责; 制造工艺更正由 工厂质量 负责。6.4.3.3III级更正中勘误类等经过视检检查时,对测试考据方案、测试报告和更正项目总结报告,不做逼迫要求,相应单体进货检验测试负责人、整机测试负责人,应在更正流程中说明视检情况或结论。客户要求更正由研发项目经理组织相关部门评审其可行性,必

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