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1、建设项目环境影响报告表(公示本)项 目 名 称 ： 四川省骨科置入器械研发应用技术工程实验室建设单位(盖章)： 西南医科大学 编制日期：2016 年 04 月国家环境保护部 制四川省环境保护厅 印建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价资质的单位编制。1. 项目名称 指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字(两个 英文字段作一个汉字)。2. 建设地点 指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止 终点。3. 行业类别按国标填写。4. 总投资指项目投资总额。5. 主要环境保护目标 指项目区周围一定范围内集中居民住宅 区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地
2、和生态敏感点等， 应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6. 结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的 分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影 响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的 其他建议。7. 预审意见 由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目， 不填。8 .审批意见 由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。四川省骨科置入器械研发应用技术工程实验室1建设项目基本情况(表一)项目名称四川省骨科置入器械研发应用技术工程实验室建设单位西南医科大学法人代表联系人通讯地址西南医科大学附属医院忠山院区办公楼联系电话传真邮政编码64
3、6000建设地点西南医科大学城北校区科技大楼副楼 5F立项审批 部门/批准文号/建设性质新建 扩建 改建行业类别 及代码医学研究和试验发展(M7340)占地面积 (平方米)/绿化面积 (平方米)/总投资(万元)2000其中：环保投资(万元)18环保投资占总投资 比例 ()0.9%评价经费 (万元)/预期投产日期2019 年 1 月工程内容及规模一、项目建设背景医疗器械产业属于高科技产业，涉及医药、机械、电子、信息技术、材料等 多个行业，其产品凝聚和融入了大量现代科技的最新成就，是医学与多种学科相 结合的知识密集型、资金密集型的高新技术产物。大学科技园是国家创新体系的重要组成部分，是区域经济发展
4、和行业技术进 步的主要创新源泉之一，是高等学院实现社会服务功能和产学研结合的重要平 台，也是新时期高等学院教育体系的重要组成部分。一流的大学科技园是一流大 学的重要标志之一。本项目属于西南医科大学科技园的建设内容，是西南医科大学科技园的重要 组成部分。项目建成后将为西南医科大学科技园加强创新创业等提供基础能力条 件，建设一支职业化、规范化、专业化、高素质的创业管理与服务队伍，在创业 辅导、企业诊断、市场营销、投资融资、产权交易、技术支持、人才引进、人才 培训、对外合作、展览展销和法律咨询等方面，为高等学院师生入园创业提供服务，源源不断地培育科技型企业家和创新型科技企业。在今后的建设过程中，将四
5、川省骨科置入器械研发应用技术工程实验室积极探索以市场为手段，以服务社会为目的的大学科技园良性运营和发展机制， 将其建设成为科技成果集聚、孵化、转化基地，高校学生创新创业实训基地，产 学研合作示范基地。同时，依靠西南医科大学特色资源建立各类专业技术创新服 务平台，把西南医科大学优质资源通过大学科技园不断转化为服务经济社会发展 的动力，为泸州市乃至四川省实施创新驱动发展战略作出新的更大的贡献。为了预测评估该项目对环境质量带来的变化和可能产生的影响，为环保部门 提供决策依据，根据中华人民共和国环境保护法、建设项目环境保护管理 条例和建设项目环境影响评价分类管理名录规定，本项目属于 V 社会事 业与服
6、务业-163 专业实验室，本项目不属于 P3、P4 生物安全实验室及转基因实 验室，不含医药、化工类等专业中试内容，应编制环境影响报告表。因此，我单 位受业主委托后，通过现场踏勘、资料收集及整理等工作掌握了相关的资料，并 在对有关环境现状和可能产生的环境影响进行分析的基础上，按照环境影响评 价技术导则的相关要求编制了该项目环境影响报告表。二、项目产业政策符合性分析本项目为四川省骨科置入器械研发应用技术工程实验室建设项目，属于国 民经济行业分类 (GBT4754-2011) 中的：医学研究和试验发展 (M7340) 。 经查阅产业结构调整指导目录 (2011年本) (2013 年修正) ，本项目
7、属于 第一类 (鼓励类) ：第三十一条“科技服务业”第十款“国家级工程 (技术) 研 究中心、国家工程实验室、国家认定的企业技术中心、重点实验室、高新技术 创业服务中心、新产品开发设计中心、科研中试基地、实验基地建设”。本项目 在产业政策上是国家鼓励发展的。综上分析，本项目属产业政策中鼓励类项目，项目建设符合国家现行产业政 策要求。三、规划选址符合性分析1 、规划符合性分析本项目位于西南医科大学城北校区科技大楼副楼 5F ，泸州市现代医药研发 中心 (科技大楼) ，选址位于泸州市城北新区，地块占地面积 20303 平方米。本项目地块属城北玉带河片区控制性详细规划规划地块，根据泸州市城市总体规划
8、本项目属于城北功能组团： 以教育科研、文化体育、商务办公、2四川省骨科置入器械研发应用技术工程实验室商贸服务及生活居住为主的功能组团，根据泸州市建设用地规划条件 (泸住 建规划选 2014-011) ，本项目用地性质属于 A35 科研用地，同时泸州市城乡规 划管理局对泸州市现代医药研发中心(科技大楼) 出具了建设项目选址意见书(选字第泸住建规选2014-011 号) 。符合泸州市城市总体发展规划。综上所述，本项目的建设与国家现行产业政策相符，项目建设选址与泸州 市规划相符，选址合理。2 、选址符合性分析泸州市现代医药研发中心 (科技大楼) ，项目选址位于泸州市城北新区，属 于泸州西南医科大学医
9、教园区，项目北临西南医科大学学生宿舍，东面与公交调 度站相邻，紧邻香林路，南面与小区道路相邻，隔街为一居民小区，西面为沱江， 外环境简单，且项目营运期产生污染物简单，主要为生活污水、生活垃圾。本项 目位于医教园区内，水、电等基础设施由园区统一供应，并且本项目属于科技大 楼实验室研发项目之一。因此，本项目选址不存在明显的环境制约因素，选址合理可行。四、项目总平面布置合理性泸州市现代医药研发中心 (科技大楼) ，选址位于泸州市城北新区。科技大 楼位于用地地块中心，项目中庭设置运动场地，周围设置绿化景观，既降低废气、 噪声对外环境的影响，又美化环境。泸州市现代医药研发中心 (科技大楼) 主要 功能包
10、括医药基础研发平台、临床前试验规范化研究平台、临床试验规范化研究平台、通用技术平台、大学科技园创新创业孵化中心等。其具体功能分区见下表：表 1-1 科技大楼功能分区图主楼副楼功能区楼层功能区楼层公用设施大堂1F银行大堂1F心血管2-4F创业孵化2-5F附属中医配套实验室5-6F医药孵化6-9F口腔医院配套实验室7F创业孵化预留10F肿瘤医学配套实验室8-9F/药物与功能性10F/医学基础11- 12F/通用、专业技术平台13- 15F/4F，5F 之间有连接层定位为：人文社科本项目位于科技大楼 5F ，本层功能定位为创业孵化基地，本项目为骨科置3四川省骨科置入器械研发应用技术工程实验室入器械研
11、发，符合其功能定位；副楼与主楼连接层功能定位为人文社科，主要为 研究成果展示中心、电位工作室、被试准备间；科技大楼 6F 为保健食品研发与 工程化技术平台，功能定位为医药孵化平台，4F 为 PI 实验平台，功能定位为创 业孵化基地，与本项目功能定位相同，本项目与周围实验室不冲突，功能定位环 境都相符合，故选址合理。本项目实验室研究中心和办公生活中心位于走廊两侧，分开布置，实验室设 备全部有减震措施、墙体隔音，通风换气口安装在外窗侧，可有效降低实验室噪 声、废气对办公生活区的影响。综上所述，项目分区设置合理，在合理利用空间的前提下，拟建项目总平面 布置合理 (详见附图 2 项目总平面布置图) 。
12、综上所述，本项目平面布置从环保角度是合理的。五、拟建项目概况项目名称：四川省骨科置入器械研发应用技术工程实验室建设单位：西南医科大学建设地点：西南医科大学城北校区科技大楼副楼 5F项目性质：新建六、建设规模及内容1 、建设基本情况本项目为泸州市现代医药研发中心 (科技大楼) 项目组成部分，项目位于科 技大楼副楼五层，对现有研发场地约 1200m2 ，进行适应的改造。2 、建设内容及规模本工程实验室的建设在跟踪国外先进的医疗器械研发技术的基础上，搭建规 范化骨科置入器械的设计及制造关键技术、临床应用技术的研发平台。该研发平 台包括：个性化骨科置入器械定制研究室、骨科置入器械制作成型研究室、骨 科
13、置入器械表面修饰研究室、可视化 3D 打印临床应用技术研究室、可吸收骨科 内置物控制性降解技术研究室、综合检测与分析中心。该研发平台将建成集技术开发、平台建设、应用示范、实操培训及人才培养 为一体的开放性工程实验室。本项目对西南医科大学医疗器械研究所现有研发场地约 1200m2 ，进行适应4四川省骨科置入器械研发应用技术工程实验室的改造，可满足本工程实验室建设和运行的需要。本项目购置 5 轴工程实验数控机床、多维度生物力学测试仪、六维金属疲劳 测试仪、相差显微镜、激光扫描共聚焦显微镜、烧结式激光 3D 打印机、新型工 程绘图型电脑等研发及试验设备 (装置) 18 台套。本工程实验室将建成一支由
14、 50 人组成的技术开发团队，其中技术带头人 5人，研发平台专职研发人员 30 人，技术支持服务及管理人员 12 人，器械市场转化专职人员 3 人。建设项目的主要工程内容及环境问题见下表。表 1-2 项目组成及环境问题一览表名称建设内容及规模可能存在的环境问题施工期 营运期主体工 程实验室总建筑面积约 1200m2 ，主要为：3D打印技术室、个性化骨科置入器械定制研究室、骨科置入器械制作成型研究室、骨科置入器械表面修饰研究室、综合检测与分析中心噪声固废粉尘废水、噪声、 固废、废气/生活垃圾、生 活污水、噪声废气废水公用工程给排水市政给水管网、排水管网供电系统市政电网办公及 生活办公室办公休息环保工 程废气处理设 施实验室废气：安装通风换气装备， 加强机械通风换气废水处理依托科技大楼配套建设的预处理池危废暂存间面积 5m2 ，位于本楼西侧角落注：本项目属于医疗器械研发基地建设项目，本次工程仅涉及骨科置入器 械研发工程实验室，主要为骨科器械试验研发，中试内容在泸县中试中心进行； 项目实验室主要为对各类骨科医疗器械抗拉、抗压等应力指标进行
