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1、1建设项目基本情况(表一)项目名称年产体外诊断试剂10000盒生产车间项目建设单位四川长新生物科技有限公司法人代表成*联系人通讯地址绵阳高新区虹盛路1号联系电话传真邮政编码621000建设地点绵阳高新区虹盛路1号立项审批 部门绵阳高新区经济发展局批准文号绵高经发发改201678号建设性质新建口改扩建技改行业类别及代码C2770卫生材料及医药用品制造占地面积 (m)735绿化面积 (m)总投资 (万元)170其中：环保 投资(万元)8.5环保投资占 总投资比例5%评价经费 (万元)投产日期2019-12项目内容及规模：1、建设项目的由来体外诊断试剂是用来诊断疾病或者进行健康体检的一些实验耗材，体
2、外诊断试剂是实 施体外诊断技术的载体。我国在过去的10年间，体外诊断产品市场持续保持两位数的增长， 被认为是最为光明的潜在市场和快速发展的朝阳行业。四川长新生物科技有限公司，主要经营范围为体外诊断试剂生产、销售。根据需求不断增加的市场状况，四川长新生物科技有限公司拟投资170万元租用浙江 新龙实业有限公司1470m厂房新建十万级(D级)洁净车间、万级(C级)质检室及辅助 用房，年产体外诊断试剂10000盒。绵阳高新区经济发展局以绵高经发发改201678号文件对本项目进行了备案。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法和国务院 第682号令建设项目环境保护管理条例的要求，四川长
3、新生物科技有限公司年产体外 诊断试剂10000盒生产车间项目需进行环境影响评价。根据中华人民共和国环境保护部第 44号令建设项目环境影响评价分类管理目录及关于修改部分内容的决定的要求(生态环境部令第1号),本项目属于十六、医药制造业”中“43、卫生材料及医药用品制造”中全部,应当编制环境影响报告表。 为此，四 川长新生物科技有限公司委托四川久远环保安全咨询有限公司承担该项目的环境影响评价 工作。我公司接受委托后，即对该项目进行了现场踏勘和资料收集，在工程分析及环境影 响分析基础上，依据国家有关环保法规和环评技术规范要求，编制了该项目的环境影响报告表，以供上级主管部门决策。2、产业政策符合性本项
4、目为体外诊断试剂试剂生产项目，按照国家改革和发展委员会第21号令产业结 构调整指导目录(2011年本) (修正)(2013年5月实施),本项目于第一类(鼓励 类)第十三项：医药中第2条 现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、 新型 诊断试剂的开发和生产，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、发酵、 纯化技术开发和应用，采用现代生物技术改造传统生产工艺,属鼓励类建设项目。 且绵阳高新区经济发展局以“绵高经发发改201678号”文件对本项目进行了备案。综上所述，本项目的建设符合国家现行产业政策。3、规划符合性及选址合理性分析3.1与绵阳市城市总体规划符合性分析本项目位于绵阳高新
5、区虹盛路1号，建设单位租用浙江新龙实业有限公司1470m厂房 新建十万级 (D 级)洁净车间、万级 (C 级)质检室及辅助用房(租赁合同详见附件)。 浙江新龙实业有限公司取得了绵阳市城乡规划局出具的建设工程规划许可证(建字第 (2013)203号)和绵阳市国土资源局出具的土地使用证(绵城国用(2008)第0354号),表明本项目用地为工业用地且符合规划。根据绵阳市城市总体规划(2010-2020),本项目所在区域建设用地性质规划为工业用地，与当地用地规划相符。3.2与绵阳国家高新技术产业开发区符合性分析绵阳国家高新技术产业开发区市1992年11月经国务院批准成立的国家级高新技术产 业开发区，位
6、于绵阳市西部，批准规划面积6.1平方公里，2005年经川府函200512号审 核确认实际面积为5.799平方公里。距省会成都96公里，距双流国际机场120公里，距绵阳南郊机场8km, 距绵阳火车客站2km。根据四川省环境保护局关于对绵阳国家高新技术产业开发区环境影响报告书的审2查意见(川环建函2008103号),绵阳高新区重点发展电子信息、生物工程和新材料产业。本项目与绵阳国家高新技术产业开发区符合性分析如下。表1-1本项目与园区规划符合性分析表序号绵阳国家高新技术产业开发区环境影响报告书要求本项目备注1产业 定位重点发展 产业电子信息、生物工程和新材料产业本项目为体外诊断试剂项目，属于园区允
7、许发展的产业符合2/园区工业、行政办公和民用全部使用清洁能源-电能 或天然气，禁止使用燃煤。本项目办公生 产均使用电能符合3清洁 产生 门槛入园企业必须采用国际、国内先进水平的生产工艺、设备及污染治理技术，能耗、物耗、水耗等应达到相应行业的清洁生产水平二级或国内先进水平。项目采用国内先进水平的生产工艺、设备及污染治理技术，能耗、物耗、水耗较低符合4总量 控制CODcr排放量714t/a,NH-N排放量100ua SO排放量270t/a,烟(粉)尘排放量480t/aCODcr0.021t/a NH-N0.002t/a符合本项目属于体外诊断试剂项目，属于园区允许发展的产业，并且根据绵阳市高新技术产
8、业开发区控制性详细规划(调整),本项目所在区域建设用地性质规划为工业用地，因此本项目建设符合绵阳国家高新技术产业开发区对入园企业的要求。3.3与生态保护红线符合性分析2018年7月20日四川省人民政府印发了四川省生态保护红线方案(川府发(2018) 24号),四川省生态保护红线总面积14.80万平方公里，占全省幅员面积的30.45%,涵盖 了水源涵养、生物多样性维护、水土保持功能极重要区，水土流失、土地沙化、石漠化极 敏感区，自然保护区、森林公园的生态保育区和核心景观区，风景名胜区的一级保护区(核 心景区)、地质公园的地质遗迹保护区、世界自然遗产地的核心区、湿地公园的湿地保育区 和恢复重建区、
9、饮用水水源保护区的一级保护区、水产种质资源保护区的核心区等法定保 护区域，以及极小种群物种分布栖息地、国家一级公益林、重要湿地、雪山冰川、高原冻土、重要水生生境、特大和大型地质灾害隐患点等各类保护地。四川省生态保护红线主要分布于川西高山高原、川西南山地和盆周山地。根据方案及 四川省生态红线分布图，绵阳市涉及的生态红线区主要有岷山生物多样性保护水源涵养 红线区以及盆中城市饮用水源-土壤保持红线区。绵阳市生态保护红线主要集中在安州区、北川羌族自治县、平武县、江油市。本项目选址位于绵阳市高新区，区域不在岷山生物多样性保护水源涵养红线区以及盆中城市饮用水源-土壤保持红线区红线区范围内。不涉及自然保护区
10、、森林公园、风景名3胜区、地质公园、饮用水水源保护区、湿地公园、水产种质资源保护区等各类自然保护地。项目符合生态保护红线要求。3.4项目外环境关系及周边环境相容性分析1、项目外环境关系本项目位于绵阳高新区虹盛路1号长新制冷厂区内，租用浙江新龙实业有限公司 1470m 厂房，项目所在地块用地性质为工业用地。项目租用厂房为5F 办公楼，12F 为长 新制冷办公区，3F 呈空置状态，4F 为本项目办公区，5F 为本项目生产区。项目西侧15m 为长新制冷生产车间，东侧紧邻为长新制冷小U 管生产车间，南侧10m 为四川爱达乐坤鹏 食品有限公司。项目33m 北侧为园区道路，北面临路为一层工业厂房，主要为装
11、饰材料批发零售和物流公司。表1-2本项目外环境关系一览表序号名称方位与项目的距离(m)备注1长新制冷生产车间西侧15m生产制冷部件2长新制冷小U管生产车间东侧紧邻生产 型紫铜管3四川爱达乐坤鹏食品有限公司南侧10m生产面包、蛋糕等4装饰材料批发零售和物流公司北侧33m2、项目与周边环境相容性项目周边均为工业用地，周边入驻的企业主要为四川长新制冷部件有限公司、四川爱达乐坤鹏食品公司、装饰材料批发零售和物流公司。本项目生活废水、纯水制备废水、空瓶清洗废水、洁净服清洗产生的废水、生产区清 洁产生的废水经长新制冷厂区化粪池处理达污水综合排放标准 (GB8978-1996) 三级标 准后进入市政管网，最
12、终进入绵阳市塔子坝污水处理厂进行集中处理，出水达城镇污水 处理厂污染物排放标准 (GB18918-2002) 一 级A 标准后，排入涪江。因此本项目外排废水对四川爱达乐坤鹏食品公司及周边企业无影响。项目厂区储存化学品极少，并且产品为水溶液，生产过程不产生挥发性有机物。厂区 储存的化学品只有氢氧化钠、盐酸、硫酸属危险化学品，且项目厂区氢氧化钠最大储存量 200g、 盐酸最大储存量500mL、 硫酸最大储存量500mL, 储存量极少。本项目年使用盐酸 700mL。 本项目外排废气为氯化氢气体，本项目年使用盐酸700mL, 挥发外排的氯化氢气 体极少。根据预测，氯化氢最大落地浓度仅为3.5810-m
13、g/m, 最大占标率仅为0.72%,对四川爱达乐坤鹏食品有限公司及周边企业几乎无影响。本项目使用设备均为小型设备，且位于室内，因此本项目噪声对四川爱达乐坤鹏食品公司及周边企业几乎无影响。4项目产生的普通废包装材料外售废品回收站，生活垃圾由环卫部门定期清运。微生物检测 产生的废培养基、实验检验废液经高压灭菌锅灭菌后，厂区暂存后交由有资质单位处置。设备 清洗废水、废过滤材料、沾染试剂的包装废物、检验的不合格品、废弃阳离子交换树脂厂区暂 存后交由有资质单位处置。项目产生的固体废物均得有效处理，对四川爱达乐坤鹏食品公司及周边企业无影响。四川长新制冷部件有限公司主要为机械加工及组装，对本项目无影响；四川
14、爱达乐坤 鹏食品公司主要是生产面包、蛋糕等食品，无有毒有害物质产生，对本项目无影响；装饰材料批发零售和物流公司主要产生废包装材料、生活垃圾和生活废水，对本项目无影响。因此，本项目与周边环境相容。本项目位于绵阳市高新技术产业开发区内，周边以工业企业为主，不涉及自然保护区、 风景名胜区、文物保护建筑、医院、居民区及学校等特殊区域，项目的建设无明显制约因 素。环评认为本项目选址符合当地用地规划，能与当地环境相容，无制约因子存在，项目周边配套设施较为完善，交通便利，项目选址合理。3.5项目平面布置合理性分析本项目租用浙江新龙实业有限公司1470m厂房，位于浙江新龙实业有限公司办公区的4F 和 5F,4F 为办公区，5F 为生产区。项目生产区北部为十万级 (D 级)生产车间，中部主要为原辅料区和更衣室，西南部为微生物限度检测区和阳性菌对照检测区，东南部为成品区。综上所述，本项目总图布置符合厂区分区合理、工艺流畅、物流短捷；突出环保与安 全”的原则。项目在尽量满足运输、防火、卫生及安全要求的前提下，合理利用土地、功能分区明确、组织协作良好，方便生产联系和管理，避免人流、物流交叉干扰、污染。4、项目概况4.1项目名称、规模、建设地点项目名称： 年产体外诊断试剂10000盒生产车间项目项目内容及规模： 本项目租用浙江新龙实业有限公司1470m厂房新建十万级 (D 级 )洁净
