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1、编号 ：SCFHgd-16-A2001核技术利用建设项目销售 、类医用 X 射线装置环境影响报告表珠海横琴新区日生元科技有限公司2016 年4 月环境保护部监制表 1 项目基本情况建设项目名称销售、类医用 X 射线装置环境影响报告表建设单位珠海横琴新区日生元科技有限公司法人代表联系人联系电话注册地址珠海市吉大景山路 92 号东大商业中心 1102 室项目建设地点珠海市立项审批部门批准文号建设项目总投资 (万元）310项目环保投 资 (万元）10投资比例（环保投 资/总投资）3.23%项目性质新建改建扩建其它占地面积(m2)应用类型放射源销售 类类类类类使用 类（医疗使用） 类口类类类非密封放射
2、 性物质生产制备 PET 用放射性药物销售/使用乙丙射线装置生产 类 类销售 类 类使用 类 类其他1.1 项目概况单位情况珠海横琴新区日生元科技有限公司成立于 2015 年 12 月，办公地址在珠海市香洲区 吉大景山路 92 号东大商业中心 1102 室，注册资金 6000 万元，致力于发展医疗器械销售工作，为医院提供优质高效的产品。项目建设规模本项目为新建项目，拟从事、类医用射线装置的销售，销售对象为各地医疗机 构。射线装置的运输、安装和调试等工作均由生产医用射线装置的厂家负责，珠海横琴 新区日生元科技有限公司作为销售方只负责销售工作，且公司无暂存射线装置的临时储存场所。本项目拟销售（不贮
3、存）的、类医用射线装置包括直线加速器、回 旋 加速器、X 射 线 深 部 治 疗机 、数 字 减影 血 管造影 装置 、 医 用 CT 机 、模拟 定位机 、乳1腺机 、全 景 机 、 牙科 机 、 口腔 CT、DR 数 字 平 板机 、C 型 臂 X 射 线 装置 、 床边机、车载式 X 射线装置，详见表 1- 1。表 1-1 拟销售的射线装置（本次评价规模）名称型号管电 压 （kV）输出电流 （mA）类别用 途年销售量模拟定位机1501000类诊断分析20 台乳腺机50100类诊断分析20 台全景机100100类诊断分析20 台牙片机100100类诊断分析20 台DR 数字平板机15010
4、00类诊断分析20 台C 型臂 X 射线装置150500类诊断分析20 台床边机1501000类诊断分析20 台车载式 X 射线装置1501000类诊断分析100 台口腔 CT100100类诊断分析20 台医用 CT 机1501000类诊断分析20 台X 射线深部治疗机1501000类治疗20 台数字减影血管造影装置1501250类诊断分析20 台直线加速器50MeV类治疗20 台回旋加速器50MeV类治疗20 台目的和任务由来根据国家环保总局公告第 26 号关于发布射线装置分类管理办法的公告，公司拟 销售的产品为、类射线装置。按照环保部第 3 号令关于修改的决定以及建设项目环境影响评价分类管
5、理名录（环境保护部 令 部令 第 33 号）的要求，珠海横琴新区日生元科技有限公司拟销售、类医用射线装置的核技术应用项目应当编制环境影响报告表。根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（中华人民共和国环境保护部 第 3 号令）第二条规定“在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证。”受珠海横琴新区日生元科技有限公司委托，四川省核工业辐射测试防护院承担该项目的核技术应用项目环评工作。1.2 项目选址和保护目标2项目选址公司地理位置见图 1- 1 所示。N公司位置图 1-1 公司地理位置图项目周边保护目标珠海横琴新区日生元科技有限公
6、司新建、类医用射线装置销售项目，本身无射线 装置的暂存场所，销售的设备由生产方直接运输至使用方的场所，运输、安装和调试工作 均由射线装置的生产公司负责。销售过程中不会产生各种辐射影响和环境污染。因此，本项目无环境保护目标。3表 2 放射源序号核素名称总活度（Bq)/ 活度（Bq) 枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注无注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。表 3 非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大 操作量（Bq)日等效最大 操作量（Bq)年最大用量(Bq)用途操作方式使用场所贮存方式与地点无注： 日等效最大操作量和操作方式
7、见电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB 18871-2002）。4表 4 射线装置（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速粒子最大能量（MeV)额定电流（mA)/ 剂量率（Gy/h)用途工作场所备注1直线加速器 类20/电子50治疗-不贮存2回旋加速器 类20/电子50治疗-不贮存(二)X 射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压（kV)最大管电流（mA)用途工作场所备注1模拟定位机类20/1501000诊断分析-不贮存2乳腺机类20/50100诊断分析-不贮存3全景机类20/100100诊断分析-不贮存4
8、牙片机类20/100100诊断分析-不贮存5DR 数字平板机类20/1501000诊断分析-不贮存6C 型臂 X 射线装置类20/150500诊断分析-不贮存7床边机类20/1501000诊断分析-不贮存8车载式 X 射线装置类100/1501000诊断分析-不贮存9口腔 CT类20/100100诊断分析-不贮存10医用 CT 机类20/1501000诊断分析-不贮存11X 射线深部治疗机类20/1501000治疗-不贮存12数字减影血管造影装 置类20/1501250诊断分析-不贮存5(三)中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序 号名称类 别数 量型号最大管电 压（kV)最大靶电 流
9、（yA)中子强 度(n/s)用途工作场所氚靶情况备注活度（Bq)贮存方式数量无6表 s 废弃物（重点是放射性废弃物）名称状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口 浓度暂存情况最终去向无注：1.常规废弃物排放浓度，对于液态单位为 mg/L ，固体为 mg/kg ，气态为 mg/m3 ；年排 放总量用 kg。2.含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L 或 Bq/kg 或 Bq/m3 ）和活度（Bq）。表 6 评价依据法规 文件1) 中华人民共和国环境保护法（2014 年修编）；2) 中华人民共和国环境影响评价法（2002 年）；3) 中华人民共和国放射性污染防治法（2
10、003 年 10 月）；4) 放射性同位素与射线装置安全和防护条例(国务院第 449 号令)；5) 放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(环境保护部令 18 号)；6) 关于修改 的决定（环境保护部令第 3 号）；7) 建设项目环境影响评价分类管理名录（环境保护部第 33 号令）8) 关于发布射线装置分类办法的公告（国家环保总局 公告 2006 年 第 26 号）技术 标准1) 辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格 式(HJ 10. 1-2016)；2) 电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）；其他1) 委托书，见附件 1；2) 建设单位提供的其他资料文件。7表 7 保护目标与评价标准7.1 评价范围珠海横琴新区日生元科技有限公司新建、类医用射线装置销售项目，本身无射线 装置的暂存场所，销售的设备由生产方直接运输至使用方的场所，运输、安装和调试工作 均由射线装置的生产公司负责。销售过程中不会产生各种辐射影响和环境污染。因此，本项目不设评价范围。7.2 保护目标珠海横琴新区日生元科技有限公司新建、类医用射线装置销售项目，本身无射线 装置的暂存场所，销售的设备由生产方直接运输至使用方的场所，运输、安装和调试工作 均由射线装置的生
