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1、药店变更材料（ 2015年 12 月整理）一、变更法人的材料药品经营许可证变更申请表；药品经营许可证副本原件 拟变更法定代表人身份证复印件； 原法定代表人同意变更的证明及承诺（双方按手印）； 二、变更负责人的材料药品经营许可证变更申请表；药品经营许可证副本原件拟变更企业负责人身份证、学历证、执业资格证复印件及个人简历； 三、变更质量负责人药品经营许可证变更申请表药品经营许可证副本原件 拟变更质量负责人身份证、学历证、职称证、健康证复印件及个人简历，离职证明、劳动合 同四、变更经营范围 药品经营许可证变更申请表；药品经营许可证副本原件与拟变经营范围相适应的 依法经过资格认定的药学技术人员资格 证
2、书原件、 复印件及劳动 合同与拟变更经营范围相适应的设施、设备目录； 与拟变更经营范围相适应的质量管理文件； 五、变更企业名称 药品经营许可证变更申请表； 药品经营许可证副本原件 企业名称变更后的营业执照六、 注册地址、仓库地址变更药品经营许可证变更申请表药品经营许可证副本原件 拟变营业场所（仓库）平面图及地理方位图； 拟变地址房屋租赁合同 （附房屋产权证明）复印件或房屋产权证明 ；认证、换证材料表换证提供1、药品经营企业换证申请表2、 药品经营许可证正副本、药品经营质量管理规范认证证书原件和复印件3、营业执照复印件认证提供1、GSP认证申请书等表格2、药品经营许可证和营业执照复印件3、药学技
3、术人员资格证复印件换证资料（老一套作废）1、药品经营企业换证申请表2、药品经营许可证正副本、药品经营质量管理规范认证证书、营业执照 原件和复印件3、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人及药师身份证明、学历证书、简 历、任职文件原件质量负责人及药师还需提供药师资格证书、注册证书的原件、 复印件；4、员工花名册（姓名、学历、专业、职称、岗位、身份证号码）；5、营业房屋产权证（合同）、营业场所方位图、平面图6企业药品经营质量管理基本情况和自查报告认证材料（继续沿用）1、GSP认证申请书等表格2、企业实施GSP青况自查报告3、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图4、营业执照和药品经营许可证复印件5
4、、药学技术人员资格证复印件6质量管理制度目录7、药店平面图筹建药品零售（连锁）企业申请条件：一、基本条件1、药品管理法第十五条2、药品经营许可证管理办法第五条3、 关于进一步加强药品零售企业合理布局的通知 （宁食药监2013 185 号）4、关于印发宁夏回族自治区鼓励发展药品连锁经营的实施意见 的通知（宁食药监 2014 3号）。二、具体条件1、 拟开办药品零售企业其经营场所面积银川市区不得少于120平方 米（必须为同一平面上无隔断的连续面积，下同） ，灵武、贺兰、永 宁县（市、区）城区不得少于 100 平方米，乡镇不得少于 60 平方米， 并设置药品阴凉储存专区（专柜） ，企业负责人应具有中
5、专以上药学 相关专业，并经市级以上药品监管部门培训合格， 具有三年以上药品 经营管理经历。经营中药饮片的必须具有中药学技术人员。2、 拟开办药品零售连锁企业应具有设在宁夏行政区域内5 家以上（含，下同）单体药店，药品零售连锁企业总部法定代表人或负责人 必须是执业药师， 其执业药师数量的配备， 以 5家门店至少配备 1 名 执业药师为基数，每增加 5 家门店，应当增配 1 名执业药师。每家门 店至少还应当配备 2 名药师以上技术职称的药学技术人员。 药品零售 连锁企业总部应有与经营规模相适应的不少于 80 平方米的办公场 所，并按经营规模和药品储存条件设置符合 GSP要求的仓库（配送中 心），其
6、中，连锁门店 10 家以下（含）（在宁夏行政区域内，下同） 的，仓库建筑面积不得少于 300 平方米。药品零售连锁企业实行“六 个统一”管理，即统一标牌标识、统一人员培训、统一质量管理、统 一采购配送、统一网络信息、统一药学服务。具有接受当地食品药品监管部门信息化监管和满足药品电子监管的实施条件。前置条件：工商行政管理部门出具的拟办企业名称核准通知书 申请材料：1、筹建药品零售（连锁）企业申请表（应明确拟经营场所的详细地 址和拟经营药品的范围）2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历 证、执业资格证或职称证明原件、复印件及个人简历3、承诺书筹建药品零售（连锁）企业申请表申办
7、人企业（需盖章）或个人拟筹建地址银川市XX 区XX 街 （乡.镇）XX 号 （村）拟经营药品范围中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品营业面积m2仓储面积im2联系人联系电话拟聘用 药学专 业技术 人员情 况人员情况姓名学历执业资格法定代表人（申 办人）张XX大专无企业负责人王XX大专执业药师质量负责人李XX中专中药师本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照 药品经营质量管理规范的要求从事药品经营活动。申办人签字：年 月 日药品经营许可证核发已取得零售药店（零售连锁公司）筹建通知书申请材料：1、药品经营许可证申请表2、营业执照或名称预先核准通知书3、营业场
8、所房屋产权证明或租赁合同（附房屋产权证明）复印件4、依法经过资格认定的药学专业技术人员离去原职证明和新任聘书药品经营许可证申请表拟办企业名称:申请人：填报日期： 受理部门： 受理日期：药品经营许可证（零售）申请表申请人邮政 编码联系 电话拟办企业名称隶属 单位拟办企业 注册地址经营性质经营方式管理制度拟经营范围 （对拟经营范 围在内打V）生物制品、中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂口、 抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、诊断药品口拟办企业 法定代表职 务技术职 称、学历从事药品经营 管理工作年限拟办企业 负贵人职 务技术职 称、学历从事药品经营 管理工作年限拟办企业质量 负责人职 务技术职 称、学历从事药品经营 管理工作年限联系人电 话传真人 员 情 况职工 总数从事质 量管 理、检 验、养 护人员 总数药学技术人员数执业 药师主任 医师副主 任医师主管 医师药师药士从业 药师其他营业面积 仓库面积 （平方米）总建筑 面积营业面积仓库面积控温设备仓库设施
