安徽甾体药物原料项目可行性研究报告(DOC 72页)

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1、安徽甾体药物原料项目可行性研究报告xx有限责任公司目录第一章 项目背景、必要性8一、 甾体药物行业概况及其发展情况8二、 行业竞争格局情况9三、 甾体药物行业发展情况10第二章 市场预测14一、 甾体药物起始物料和中间体的市场情况14二、 甾体药物起始物料和中间体的市场情况15第三章 项目投资主体概况17一、 公司基本信息17二、 公司简介17三、 公司竞争优势18四、 公司主要财务数据19公司合并资产负债表主要数据19公司合并利润表主要数据20五、 核心人员介绍20六、 经营宗旨22七、 公司发展规划22第四章 项目选址分析24一、 项目选址原则24二、 建设区基本情况24三、 创新驱动发展

2、27四、 社会经济发展目标28五、 产业发展方向30六、 项目选址综合评价31第五章 法人治理33一、 股东权利及义务33二、 董事37三、 高级管理人员43四、 监事46第六章 组织机构、人力资源分析49一、 人力资源配置49劳动定员一览表49二、 员工技能培训49第七章 工艺技术说明52一、 企业技术研发分析52二、 项目技术工艺分析54三、 质量管理55四、 项目技术流程56五、 设备选型方案58主要设备购置一览表59第八章 原辅材料分析60一、 项目建设期原辅材料供应情况60二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理60第九章 投资估算61一、 投资估算的依据和说明61二、 建设投资估算6

3、2建设投资估算表66三、 建设期利息66建设期利息估算表66固定资产投资估算表67四、 流动资金68流动资金估算表69五、 项目总投资70总投资及构成一览表70六、 资金筹措与投资计划71项目投资计划与资金筹措一览表71第十章 经济效益及财务分析73一、 经济评价财务测算73营业收入、税金及附加和增值税估算表73综合总成本费用估算表74固定资产折旧费估算表75无形资产和其他资产摊销估算表76利润及利润分配表77二、 项目盈利能力分析78项目投资现金流量表80三、 偿债能力分析81借款还本付息计划表82第十一章 项目风险分析84一、 项目风险分析84二、 项目风险对策86第十二章 项目招投标方案

4、88一、 项目招标依据88二、 项目招标范围88三、 招标要求89四、 招标组织方式89五、 招标信息发布92第十三章 项目总结93第十四章 补充表格95主要经济指标一览表95建设投资估算表96建设期利息估算表97固定资产投资估算表98流动资金估算表98总投资及构成一览表99项目投资计划与资金筹措一览表100营业收入、税金及附加和增值税估算表101综合总成本费用估算表102利润及利润分配表103项目投资现金流量表104借款还本付息计划表105报告说明在甾体药物行业,我国企业与国际知名的领先企业拜耳、辉瑞等在生产技术水平上存在差距,而医药行业是研发创新驱动型的行业,根据上市公司2018年度报告的

5、统计数据,我国A股医药制造业企业研发支出总额占销售收入比重平均为6%左右,远低于国外10%-20%的平均水平,这也是我国甾体药物行业存在的普遍现象,导致了我国目前处于甾体药物行业的产业链上游,产品主要为中低端产品、同质化现象严重的现状,竞争激烈,延缓该行业良性发展的步伐。根据谨慎财务估算,项目总投资12745.95万元,其中:建设投资10202.64万元,占项目总投资的80.05%;建设期利息202.39万元,占项目总投资的1.59%;流动资金2340.92万元,占项目总投资的18.37%。项目正常运营每年营业收入21500.00万元,综合总成本费用17312.65万元,净利润3062.87万

6、元,财务内部收益率17.31%,财务净现值2630.06万元,全部投资回收期6.34年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目背景、必要性一、 甾体药物行业概况及其发展情况1、甾体药物的

7、基本情况甾体药物是一类按化学结构命名的药物,指分子结构中含有“环戊烷并多氢菲”母核结构的药物。甾体药物在化学药物体系中占有重要的地位,是仅次于抗生素的第二大类药物。对机体起着非常重要的调节作用,具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用,能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压,广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎、爱迪森氏等内分泌疾病,也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面,以及预防冠心病、艾滋病、减肥等。甾体药物可根据下游产品属性分为性激素、孕激素、皮质激素及其他类。性激素主要用于激素替代治疗、计生用药或促进肌体健康,促进蛋白

8、质的合成以及提高身体免疫力等,比如雌性激素雌二醇、雄性激素康力龙等。孕激素主要用于孕激素缺乏引起的相关疾病治疗,或与雌激素联合使用作为计生用药。皮质激素主要用于物理性损伤、化学性损伤、免疫性损伤以及无菌性炎症等各种急慢性炎症的治疗,另外还用于抗休克、退热、刺激骨髓造血功能、维持人体内水和电解质的平衡等,比如治疗过敏性皮炎用药氟轻松、消炎药地塞米松、抗哮喘用药氟替卡松、布地奈德等。甾体药物其他类包含胆酸类用药熊去氧胆酸,心血管用药依普利酮,抗癌药物阿比特龙,肌松药物维库溴铵、罗库溴铵,利尿剂螺内酯等不同类别用药,甾体其他类药物品种种类不断增加,应用范围不断扩大,在甾体类药物中极具潜力。目前全球生

9、产的甾体类药物已超过400种,其中最主要的是甾体激素类药物。根据溢多利2018年度报告统计显示,自二十世纪九十年代以来,国际市场甾体激素药物销售额每年以10%-15%的速度递增,据此推算,2020年全球甾体激素药物销售额预计将达到1,500亿美元,目前,甾体类药物是仅次于抗生素的第二大类化学药。2、我国甾体药物产业链的基本情况由于甾体药物产业链较长,根据甾体药物生产厂商的产品所处产业链的不同位置可以将产品分为起始物料、中间体、原料药及制剂。国内的甾体药物起始物料的生产厂商主要为赛托生物和湖南新合新,赛托生物和湖南新合新能够生产雄烯二酮、双降醇和9-羟基-雄烯二酮等起始物料,但各自的优势产品及布

10、局有所不同。二、 行业竞争格局情况甾体药物产业链相对较长,经过近十余年的绿色环保生产工艺发展,并随着政府部门环保要求的提升倒逼产业技术升级,采用传统工艺路线的企业逐步被市场淘汰,生物技术路线逐步成为该行业的主要技术路线。甾体药物产业链的初始物料以植物甾醇为主导,植物甾醇的来源主要为欧美国家从禾本科植物中提取出来的甾醇和国内部分厂商通过豆油生产天然维生素过程中的副产品。在甾体药物起始物料领域中,全球范围内具备规模的生产企业包括共同药业、赛托生物、湖南新合新等国内企业和拜耳、辉瑞等国外企业。三、 甾体药物行业发展情况1、甾体药物行业发展与技术创新历程甾体药物主要包括皮质激素、性激素和孕激素和其他类

11、,它们是在研究哺乳动物内分泌系统时发现的内源性物质,在维持生命、调解性功能、机体发育、免疫调解、皮肤疾病治疗及生育控制方面具有明确的作用。甾体药物的发展历史较长,至今已有接近百年的历史。20世纪30年代,研究人员从腺体中获得雌酮、雌二醇、睾酮以及皮质酮等纯品结晶,对其化学结构进行详细分析,被视作是甾体药物行业的开端。人们最初通过动物内脏提炼的胆酸来制备甾体药物。自20世纪50年代在墨西哥发现薯蓣皂素后,除某些特殊激素特殊产品如雌激素需从动物尿液中提炼外,几乎所有的甾体药物都转变为以薯蓣皂素为初始物料进行生产,薯蓣皂素及由此衍生的合成技术成为这一行业的主要技术。到了20世纪70年代中期,一方面由

12、于薯蓣皂素价格开始上涨,另一方面由于皂素大多沿用稀盐酸水解、汽油提取等方式生产,缺乏有效处理皂素废液的技术使得环保压力增大,一些跨国医药企业转而研发新的甾体药物初始物料。基于上游原材料的供需关系以及环保要求,境外欧美国家开始探索以甾醇等为初始物料制造雄烯二酮等起始物料的生物技术,由于该技术具有显而易见的成本和环保优势,甾醇逐渐开始替代皂素,并广泛应用于甾体激素药物的生产。该技术合成路线为:禾本科植物甾醇等初始物料雄烯二酮等起始物料各类甾体激素中间体甾体药物。进入20世纪90年代,为迎合全球甾体药物行业的快速发展,我国甾体药物厂商数量和产量不断提升,我国也逐步成为全球范围内甾体药物起始物料的供应

13、大国。21世纪以来,因为国内以黄姜生产皂素的加工区主要分布于南水北调的中线水源地,丹江口水库的上游,其生产污染物对南水北调的水质影响较大。基于南水北调工程总体规划和国内黄淮海地区水资源短缺的严峻形势,国家强制关闭了湖北、陕西等地环保不达标的皂素生产厂家,国内以生物技术生产雄烯二酮等起始物料的技术路线已成为主流,国内外甾体药物市场对起始物料的需求亦处于增长的趋势。2、国内甾体药物产品结构以中低端产品为主,有较大改善空间从产品结构与国外技术领先的生产厂商对比来看,我国甾体药物相关产品生产厂商主要布局在中低档产品,国内可生产的高档产品品种较少。皮质激素类药物中,我国生产的大多数为初、中级品种,如泼尼

14、松龙、氢化可的松、醋酸可的松等,但高级皮质激素品种产量较低;性激素类药物方面,国外厂家已生产性激素类药物品种多于我国生产厂商,我国生产炔雌醇、雌二醇、雌三醇等初级品种为主;孕激素类药物方面,全球范围内已有近五十种品种,而我国可生产孕酮、甲孕酮、炔诺酮、妊娠素和米非司酮等十余种品种;甾体其他类药物方面,目前该品种种类逐渐丰富,包括前列腺癌药物阿比特龙、利尿剂螺内酯等,未来该种产品的市场空间可期。总体而言,我国的甾体药物在产品结构上仍有巨大的发展空间,未来能够在甾体药物产业链全球布局中获得更大的市场份额和更高的价值分配。3、甾体药物行业集中度逐步提高近年来,国内主要生产要素价格上涨加重了甾体药物生

15、产企业的生产成本,导致行业内的中小企业生存压力增加,行业集中度进一步提高。在上游起始物料领域,共同药业、赛托生物和湖南新合新已占据国内大部分市场份额;在下游原料药及制剂领域,天药股份、仙琚制药、仙居君业等企业已占据了国内大部分的市场份额,这些行业内具备竞争优势的企业拥有较强的定价能力。未来,甾体药物行业具备产业链扩张的趋势,即上游厂商向中下游延伸,拓展高附加值产品提升自身盈利水平;下游厂商向上中游扩张,降低生产成本。第二章 市场预测一、 甾体药物起始物料和中间体的市场情况目前,根据市场经验估计,国内甾体药物起始物料的市场容量约3,000吨左右,以甾醇作为初始物料的生物技术路线已经成为了起始物料最主要的生产工艺路线,随着行业内企业对中下游产品的生产工艺路线不断研发和升级,以雄烯二酮等起始物料的生产路线将进一步扩大,市场需求将有所提高。由于甾体药物中间体产品种类繁多,国内生产厂商众多且公开披露的信息较少,但中间体

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