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1、 2022年中级质量专业考试综合知识教材辅导知识61产品实现是指产品筹划、形成直至交付的全部过程，是直接影响产品质量的过程。产品实现所需的过程包括:与顾客有关的过程、设计和开发、选购、生产和效劳供应以及监视和测量装置的掌握等五大过程，这些过程又包括相应的一系列子过程。(一)产品实现的筹划组织应筹划和开发产品实现所需的过程。质量筹划是质量治理的一项重要活动，构成了质量治理的一局部。治理者的一项重要职责就是对质量治理体系进展筹划。这里所说的筹划是针对详细产品、工程或合同实现所需过程的筹划。在对产品实现进展筹划时，应考虑和确定以下内容:(1)产品的质量目标和要求；(2)针对产品确定过程、文件和资源的
2、需求；(3)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；(4)为实现过程及其产品满意要求供应证据所需的记录。从上述可以看出，虽然对产品实现所需各过程没有提出有关文件方面的要求，但并不是不需要文件，而是要求组织通过对产品实现的筹划来考虑、确定文件的需求，包括文件的数量、类型等。文件的产生应在筹划之后，而不是在筹划之前，文件是筹划的结果之一。筹划是一个过程，筹划的输出可以采纳各种形式，可以是一种文件形式，也可以非文件的形式存在。组织应依据自身的特点和需要选择更适合其运作方式的某种形式。质量打算是质量筹划的结果之一，但质量打算却是通常采纳的一种筹划输出的形式。(二)与顾客有关的过
3、程与顾客有关的过程包括确定与产品有关的要求、评审与产品有关的要求以及与顾客沟通三个子过程。1.确定与产品有关的要求与产品有关的要求包括对产品本身的要求，也包括与产品有关但非产品本身的要求。组织应确定与产品有关的全部要求，包括在合同或协议中规定的与产品有关的要求，也包括没有在合同或协议中规定但也必需满意的那些与产品有关的要求。详细地说，组织至少应确定以下与产品有关的要求:(1)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；(2)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；(3)与产品有关的法律法规要求；(4)组织确定的任何附加要求。2.评审与产品有关的要求组织在向顾客做出供应产品
4、的之前，应对上述与产品有关的要求进展评审，评审的目的是为了确保:(1)产品要求得到规定；(2)与以前表述不全都的合同或订单的要求予以解决；(3)组织有力量满意规定的要求。若顾客供应的要求没有形成文件，组织应在承受顾客要求前对顾客要求进展确认。若顾客要求发生变更，组织应确保:(1)相关文件得到更改；(2)相关人员知道已变更的需求。3.顾客沟通顾客沟通与内部沟通都是存在于组织之中的信息传递的重要过程。组织应加强与顾客沟通过程的掌握，确定并实施与顾客沟通的安排，包括打算和措施。这些安排应对获得以下信息是有效的:(1)产品信息；(2)问询、合同或订单的处理，包括对其修改；(3)顾客反应，包括顾客埋怨。
