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1、资料内容仅供您学习参考，如有不当之处，请联系改正或者删除。药厂车间设施规划课程设计报告( 制药工程学院) 设 计 题 目: 年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计 专 业 班 级: 民药131 指 导 教 师: 郭东贵、 李燕 学 生 姓 名: 臧硕、 陈德尚、 钟远君、 班婵 设 计 地 点: 第一教学楼4楼 设 计 日 期: .12.19- .12.23 目录药厂车间设施规划课程设计任务书3一、目的任务3二、设计内容3三、时间安排3四、设计工作要求4五、成绩评定4六、参考文献5药厂车间设施规划课程设计评分标准6一、工艺流程及净化区域划分说明71.1产品类型与生产规模71.2包装形式71.3生产工艺
2、7二、物料衡算9三、设备选型93.1生产设备选型说明93.2选型原则103.3设备选择103.3.1粉碎机103.3.2旋转筛103.3.3摇摆式颗粒机103.3.4热风循环烘干箱113.3.5快速整粒机113.3.6胶囊填充机113.3.7胶囊抛光机123.3.8铝塑包装机12五、主要设备一览表13贵州理工学院学生课程设计成绩评定表（制药工程）16贵州理工学院药厂车间设施规划课程设计任务书一、 目的任务药厂车间设施规划课程设计是该课程的一个重要教学环节。进行本课程设计的目的是培养学生综合运用所学知识, 特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力, 使学生深刻领会洁净厂房GMP车
3、间设计的基本程序、 原则和方法, 进一步巩固所学的理论知识, 并初步掌握药厂设备选型与布置以及制剂车间的设计方法, 进一步提高理论知识的实际应用能力, 为今后从事专业岗位的各项工作打下良好的基础。二、 设计内容设计题目一: 年产3亿片片剂生产车间工艺设计设计题目二: 年产2亿支2ml水针剂生产车间工艺设计设计题目三: 年产1000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计设计题目四: 固体制剂综合车间GMP设计( 片剂5亿片/年, 胶囊剂3亿粒/年, 颗粒剂1000万袋/年) 设计题目五: 年产5000万支10ml口服液生产车间工艺设计设计题目六: 年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计三、 时间安排1、
4、设计时间为1周, 即 .12.19- .12.23。2、 .12.19上午10:00-12:10进行课程设计实践指导、 下达课程设计任务书。3、 .12.19 .12.21 查阅资料、 确定生产工艺、 绘制工艺流程图, 结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准, 从技术可行性和经济合理性两方面确定设计思路和设备选型。4、 .12.21 .12.23进行车间工艺平面设计、 绘制平面布置图、 制药单体设备安装位置图、 编写设计说明书。5、 .12.26以班级为单位提交设计报告。四、 设计工作要求设计题目六: 年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计1、 设计内容和要求: 1.1确定工艺流程及净化区域划分;
5、 1.2设备选型( 按单班考虑、 片重按0.5g计; 要求有湿法制粒、 铝塑包装) ; 1.3按GMP规范要求设计车间工艺平面图; 1.4编写设计说明书。2、 设计成果: 2.1设计说明书一份, 包括工艺流程及净化区域划分说明、 物料衡算、 工艺设备选型说明、 工艺主要设备一览表、 车间工艺平面布置说明。2.2工艺平面布置图一套( 1: 100) ; 五、 成绩评定本课程设计要求学生提交所选题目的设计图纸, 并附相应的设计说明。成绩评定方案如下: 考核环节平时成绩设计图纸设计说明书合计权重 20 % 45% 35% 100%六、 参考文献1、 化工原理2、 化工工艺设计手册3、 制药工程原理4
6、、 药剂学5、 GMP规范6、 洁净厂房设计规范7、 药厂车间设施规划7、 制药设备与车间设计8、 设备选型可查阅WWW药厂车间设施规划课程设计评分标准序号项目项目内容评分标准10090( 优) 8980( 良) 7970( 中) 6960( 及格) 60( 不及格) 平时成绩( 20%) 实验出勤; 各阶段完成作业是否准时全勤; 实验设计和实验设计按时提交。全勤; 实验设计和实验报告中两类作业按时提交; 全勤; 实验设计和实验报告中一类作业按时提交。全勤; 实验设计和实验报告都未按时提交。实验未参与; 实验设计和实验报告都未按时提交。3设计图纸( 45%) 根据所选题目, 完成设计图纸及图纸
7、说明。设计合理; 内容全面, 图纸清晰表示设计理念, 车间布局合理、 规范、 明了, 可行性强。设计合理; 内容不够全面, 图纸较清晰表示设计理念, 车间布局较合理、 规范、 明了, 可行性较强。设计合理; 内容不够全面, 图纸较清晰表示设计理念, 车间布局不合理、 规范、 明了, 可行性一般。设计较合理; 内容不够全面, 图纸不能很好的表示设计理念, 车间布局不合理、 规范、 明了, 可行性一般。设计不合理; 内容不全面; 图纸不能表示设计理念, 车间布局混乱, 可行性较差。设计说明( 35%) 根据设计图纸, 对图纸及其中内容和设计思想进行阐释能对设计图纸中每一部分内容进行详尽的、 清楚明
8、了的阐述, 并能很好阐释其设计思想。能对设计图纸中部分内容进行详尽的、 清楚明了的阐述, 并能较好阐释其设计思想。能对设计图纸中部分内容进行较详细的、 较清楚的阐述, 并能较好的阐释其设计思想。能对设计图纸中部分内容进行一般的说明, 并能简单的阐释其设计思想。无设计说明, 或不能对设计图纸中的全部或部分内容进行有效的说明, 不能阐释其设计思想。一、 工艺流程及净化区域划分说明1.1产品类型与生产规模胶囊剂片剂相比较, 硬胶囊剂的GMP生产车间具有工艺设备少, 空间利用率高, 布局更合理, 生产过程检验次数少, 质控参数少, 所需操作人员少, 交叉污染风险低, 制备工艺简单, 生产工序少, 所需
9、辅料单纯, 成本低等优势。据权威专家估计, 硬胶囊剂综合成本比片剂要低25%-30%。本次设计采用单班制生产模式, 每班8小时, 一年按照250天计算。年产5亿粒, 片重0.5g。1.2包装形式本次设计胶囊剂采用铝塑形式包装1.3生产工艺 工艺路线选择的原则是: 工艺成熟, 技术先进。按照GMP设备实施的主要内容, 实现制剂的自动化、 连续化、 密闭化生产, 以防止交叉污染、 人为污染。硬胶囊剂的主要生产工序包括原辅料的粉碎过筛、 配料、 制粒、 干燥、 整粒总混、 胶囊填充、 检囊、 分装、 包装和入库等, 具体流程框图见图1。( 1) 粉碎、 过筛 要注意排尘除尘。( 2) 配料 注意称量
10、时的扬尘问题。( 3) 制粒 注意制粒是必须按规定将原辅料混合均匀。( 4) 干燥 注意排气的交叉污染, 排气要经过除尘过滤。( 5) 整粒、 总混 有除尘装置。( 6) 胶囊填充 注意颗粒扩散和除尘装置, 局部要保持相对负压。( 7) 胶囊抛光 经胶囊抛光机去除胶囊外壁粘连的药粉。( 8) 包装 注意包装间的排热问题。( 9) 清场 有更换批号、 品种、 规格的要求时, 每次更换前要对原生产车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌原辅料粉碎过筛配料粘合剂湿法制粒干燥整粒润滑剂总混胶囊填充抛光检囊内包材料消毒干燥冷却分装包装材料包装入库D级区图一、 工艺流程框图及清洁区二、 物料衡算年制粒数为5*
11、108进一步计算制粒数量为5*108/250=5*106粒/天5*106/8=2.5*105粒/小时2.5*105/60=4167粒/分钟每年制粒量为 5*108*0.5*10-3=2.5*105kg/年日制粒量为 2.5*105/250=1000kg/天假设每一步骤中物料的损耗均为1%, 则物料衡算过程及结果( 以每班产量为基准) 如下: 入库量: 1000kg假设外包过程中不计损失, 则内包时物料质量: 1000*( 1+1%) =1010kg假设填充和抛光总损耗为1%, 总混后物料质量: 1010*( 1+1%) =1020.1kg总混时损失1%, 总混前物料质量为: 1020.1*(
12、1+1%) =1030.301kg胶囊剂干燥后含水量应小于9%, 在此假设干燥后无聊的含水量为5%, 则绝干物料质量为1030.301*0.95=987.7kg胶囊原料、 辅料、 水的比例为28%、 38%、 34%能够计算出原料为 383.684kg, 辅料为520.714kg, 水为465.902kg三、 设备选型3.1生产设备选型说明按照胶囊剂的生产要求, 生产胶囊剂所需的设备: 粉碎设备、 筛分设备、 制粒设备、 干燥设备、 整粒设备、 胶囊填充设备、 抛光设备; 包装设备; 设备的选择将依据物料衡算的结果进行, 并选择生产任务匹配的相关设备。3.2选型原则设备设计选型是否正确恰当,
13、对投资建厂和工厂投产后的运行和维修、 工人的劳动强度、 产品质量都会有较大影响; 设备的选型, 能够反映出所涉及工厂的先进性和可靠性, 因此设备的工艺设计和选型要考虑以下原则: （1） 保证工艺生产过程的正常和安全运行。（2） 操作费用低, 耗水、 电、 汽等较少。（3） 技术上先进, 经济上合理, 操作上方便。3.3设备选择3.3.1粉碎机由物料衡算知整个车间每天要处理的原辅料为904.398kg, 根据上述个选型原则, 从生产能力考虑, 可选一台型号为GFSJ-18粉碎机, 生产厂商为江苏省范群干燥设备厂。该粉碎机由主机、 辅机、 电控三部分组成。具有风选式结构, 无筛无网。机内装有分级机
14、构。负压使粉碎作业时产生的热量不断排出, 适应热敏性物料的粉碎。能满足生产要求, 而且有较大的弹性。主要技术参数见表所示: 生产能力/( kg/h) 配套电机/KW外形尺寸/mm数量2007.51000*1300*160013.3.2旋转筛根据固体制剂的需要, 固体制剂过筛的主要目的是将物料颗粒大小筛匀, 在本设计中粒径取0.8mm, 在24目( 0.7mm) 20( 0.83mm) 目之间。从经济性考虑可选取一台ZS-515型旋转筛。该型旋振筛采用电机旋转产生激振力、 使筛体生产复旋型振动, 其运动轨迹为复杂的空间立体曲线, 调节上、 下重锤的空间和位角, 可有效地改变物质的运行轨迹, 延长或缩短物料在筛面上的停留时间, 以达到理想的筛分效果。主要技术参数见表所示生产能力/( kg/h)
