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1、第一章绪论习题一、选择题【A型题】1 .以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为A.中成药学B.中药制剂学C.中药调剂学D.中药药剂学E.工业药剂学2 .研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为A中成药学B.中药制剂学C.中药调剂学D.中药药剂学E.中药方剂学3 .药品生产质量管理规范的简称是A.GMPB.GSPC.GAPD.GLPE.GCP4 .非处方药的简称是A.WTOB.OTCC.GAPD.GLPE.GCP5 .中华人民共和国药典第一版是A1949年版B.1950年版C.1951年版D.1952年版E.195
2、3年版6 .中国现行药典是A1977年版B.1990年版C.1995年版D.2000年版E2005年版7 .中华人民共和国药典是A国家组织编纂的药品集8 .国家组织编纂的药品规格标准的法典C.国家食品药品监督管理局编纂的药品集D.国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E.国家药典委员会编纂的药品集8 .世界上第一部药典是A佛洛伦斯药典B.纽伦堡药典C.新修本草D.太平惠民和剂局方E.神农本草经9 .药品生产、供应、检验及使用的主要依据是A药品管理法B.药典C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.调剂和制剂知识10 .药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、
3、炯、煨、炙、烘干和粉碎等过程，称为A.中药制剂B.中药制药C.中药净化D.中药纯化E.中药前处理11 .我国最早的制药技术专著汤液经的作者是A.后汉张仲景B.晋代葛洪C.商代伊尹D.金代李杲E.明代李时珍12 .我国第一部由政府颁布的中药成方配本是A神农本草经B.五十二病方C.太平惠民和剂局方D.经史证类备急本草E.本草纲目13 .将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于A按照分散系统分类B.按照给药途径分类C.按照制备方法分类D.按照物态分类E.按照性状分类14 .根据局颁药品标准将原料药加工制成的制品，称为A调剂B.药剂C.制剂D.方剂E,剂型15 .中药材经过加工制成具有一定形
4、态的成品，称为A成药B.中成药C.制剂D.药品E.剂型16 .根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为A成药B.中成药C.制剂D.药品E.药物17 .对我国药品生产具有法律约束力的是A美国药典B.英国药典C.日本药局方D.中国药典E.国际药典18 .中华人民共和国药典一部收载的内容为A中草药B.化学药品C.生化药品D.生物制品E.中药19 .下列叙述中不属于中药药剂学任务的是A吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B.完善中药药剂学基本理论C.研制中药新剂型、新制剂D.寻找中药药剂的新辅料E.合成新的药品20 .最早实施GMP勺国家是A法国，1965年B.美国，1963年C.英
5、国，1964年D.加拿大，1961年E.德国，1960年【B型题】2124A.1988年3月B.659年C.1820年D.1498年E.1985年7月1日21 .中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP!在22 .第一部中华人民共和国药品管理法开始施行的时间是23 .美国药典第一版颁布于24 .世界上第一部全国性药典一一新修本草在中国颁布施行的年代是2528A处方B.新药C.药物D.中成药E.制剂25 .用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为26 .根据中国药典、国家食品药品监督管理局药品标准或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为27 .未曾在中国境内上市销售的药品称为28 .医疗和药剂
6、配制的书面文件称2932A.美国药典B.英国药典C.日本药局方D.国际药典E.中国药典29 .B.P.是30 .J.P.是31 .U.S.P.是32 .Ph.Int是3336A丸剂、片剂B.液体制剂、固体制剂C.溶液、混悬液D. 口服制剂、注射剂E.浸出制剂、灭菌制剂33 .中药剂型按物态可分为34 .中药剂型按形状可分为35 .中药剂型按给药途径可分为36 .中药剂型按制备方法可分为3740AGAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP37 .中药材生产质量管理规范简称为38 .药品非临床研究质量管理规范简称为39 .药品临床试验质量管理规范简称为40 .药品经营质量管理规范简称为【X型题
7、】41 .中药药剂工作的依据包括A.中国药典B.局颁标准C.地方标准D.制剂规范E.制剂手册42 .下列叙述正确的是A.药品的质量是生产出来的B.药品的质量不是检验出来的C.执行现行GM时要具有前瞻性D.实施GM瞅是要建立严格的规章制度E. GM提中药现代化的最终目的43 .GMF用于A.一般原料药的生产B.输液剂的生产C.片剂、丸剂胶、囊剂D.原料药的关键工艺的质量控制E.中药材的生产44 .药典是A.药品生产、检验、供应与使用的依据B.记载药品规格标准的工具书C.由政府颁布施行，具有法律的约束力D.收载国内允许生产的药品质量检查标准E.由药典委员会编纂的45 .属于新药管理范畴的包括A.已
8、上市改变包装的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.已上市改变主要制备工艺的药品D.已上市改变剂型的药品E.已上市改变用药途径的药品46 .下列属于药品的是A板蓝根B.板蓝根颗粒C.丹参D.丹参片E.人参47 .下列说法，正确的是A.从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准B.我国组建药品监督管理局后，部颁药品标准更名为局颁药品标准C.中国药典2005年一部主要收载中药D.中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规E.中药药剂工作必须遵从中国药典和局颁药品标准48 .中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的一门综合性应用技术科学，其研究内容包括A.配制理论B.药理作
9、用C.生产技术D.质量控制E.合理应用49 .研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有A.生产、服用、携带、运输和贮藏的方便性B.制剂的稳定性和质量控制C.制剂的生物利用度D.药物本身的性质E.医疗、预防和诊断的需要50 .药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括A.中药材B.农作物用药C.血液制品D.动物用药E.中药饮片51 .药物制成剂型的目的是A提高某些药物的生物利用度及疗效B.方便运输、贮藏与应用C.满足防病治病的需要D.适应药物的密度E.适应药物本身性质的特点52 .应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括A药品生产企业B.药品使用单位C.药品检验部门D.药品管理部门E,药品使用对象
10、53 .中华人民共和国颁布的药典包括A1965年版B.1975年版C.1985年版D.1995年版E.2005年版54 .与中药药剂相关的分支学科包括A.中药化学B.中药药理学C.工业药剂学D.中药学E.生物药剂学55 .药品标准是指A各省、市、自治区药品标准B.地方药品标准C.中华人民共和国药典D.出口药品标准E.局颁药品标准二、名词解释1 .药物2 .药品3 .剂型4 .制剂5 .方剂6 .调剂7 .中成药8 .新药10 .中药制剂学11 .GMP12 .成药三、填空题1 .从中药药剂学角度，复方丹参滴丸应该称为制剂。2 .药典是由国家组织编纂，政府颁布施行，具有法律约束力。3 .中药制剂
11、与西药制剂的差别在于原料不同。4 .世界上第一部全国性的药典是新修本草。5 .药物剂按分散系统可分为真溶液类、胶体溶液类、混悬液类和乳浊液类等。6 .药物剂型按物态可分为固体类、半固体类、液体和气体类等。7 .实施GMP勺目的是向社会提供优良的药品。8 .将原料药加工制成临床直接应用的形式，称为剂型。9 .中国的药品标准分为中国药典和局颁药品标准，二者具有同样的法律效应。10 .国际药典是WH编撰的。11 .现行的中国药典分为一部、二部、三部。12 .中药药剂学包括中药调剂和中药制剂两部分内容。13 .中国最早的药店是太平惠民药局。14 .世界第一部具有药典性质的药剂方典是太平惠民和剂局方。1
12、5 .药典是药品生产、检验、经营与使用的主要依据。16 .药典所收载的药物均为疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂。17 .“药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，亦有不可入汤酒者，并随药性，不可违越”见于神农本草经。18 .辅料一般分为赋形剂与附加剂，其中主要作为药物载体，赋予各种制剂一定的形态和结构的辅料，称为赋形剂。19 .生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药（剂型给药）后呈现的生物效应之间关系的。20 .以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品，称为中成药。21 .剂型的发展经过了常规剂型、缓释剂型、控释剂型、靶向剂型
13、四个时代。除了常规剂型之外的四个剂型又属于药物传递系统（简称DDS。四、是非题1 .已上市5年以上，只是改变剂型、改变用药途径，不属于新药。2 .药品注册管理办法（试行）规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本药品注册管理办法的规定申请注册。3 .非处方药是指患者不经过医师诊断开方，直接到药局或药店自行购买的药品。4 .太平惠民和剂局方是我国第一部由政府颁布的中药制剂规范。5 .世界上第一部全国性药典是新修本草，于唐代显庆四年（公元659年），在中国颁布施行。6 .宋代绍兴二H一年（公元1151年）出版的太平惠民和剂局方，为“太平惠民和剂局”用的“成方配本”。7 .G
14、MP是指在药品生产全过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法，以确保生产优良药品的一整套系统的、科学的管理办法。8 .实现GM星药品生产质量保证的前提条件。9 .GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定，包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。10 .GC混药品临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。11 .GAP是指中药材生产和质量管理的基本准则，适用于生产中药材的全过程。12 .与中国药典不同，局颁药品标准没有法律约束力。13 .WH编纂的国际药典对各国无法律约束力，只做编纂时参考。14 .药物的化学结构是决定药效的主要因素，不是惟一因素。五、简答题1 .试述药物剂型的重要性。2 .中药制剂所用辅料的特点是什么？3 .药物制剂型的目的是什么？4 .药剂学各分支学科的内涵是什么？5 .制齐、方剂与成药之间有什么关系？6 .举例说明药物的不同剂型，作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。7 .简述药典的性质及作用。8 .简述中药药剂学的任务。9 .简述中药药剂工作主要依据。10 .药品生产及其质量控制必须
