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1、药剂学2011年卫生资格药学初级师考试大纲（201）单元细目要点要求一、绪论1.概述（1）药剂学的概念与任务掌握（2）剂型、制剂、制剂学等名词的含义掌握2.药物剂型与DDS（1）药物剂型的重要性熟练掌握（2）药物剂型的分类熟练掌握3.辅料在药剂中的应用（1）药剂中使用辅料的目的熟练掌握（2）举例说明液体和固体制剂中常用的辅料掌握4.药典与处方（1）药典的概念与发展历程熟练掌握（2）常用的国外药典掌握（3）处方药与非处方药熟练掌握5.GMP、GLP和GCP概念掌握二、液体制剂1.概述（1）液体制剂的概念与特点熟练掌握（2）液体制剂的质量要求熟练掌握（3）液体制剂的分类熟练掌握2.液体制剂常用溶剂
2、和附加剂（1）常用溶剂熟练掌握（2）常用附加剂熟练掌握3.低分子溶液剂（1）溶液剂制备方法及注意问题掌握（2）芳香水剂制备方法及注意问题掌握（3）糖浆剂制备方法及注意问题掌握（4）醑剂、酊剂、甘油剂等的概念掌握4.高分子溶液剂（1）高分子溶液剂的性质了解（2）高分子溶液剂的制备了解5.溶胶剂（1）溶胶剂的概念掌握（2）溶胶的构造与性质了解（3）溶胶剂的制备方法了解6.混悬剂（1）混悬剂的概念与制备条件熟练掌握（2）混悬剂的物理稳定性熟练掌握（3）混悬剂常用的稳定剂与制备方法掌握（4）混悬剂的质量评定方法掌握7.乳剂（1）乳剂的概念、类型及特点熟练掌握（2）乳剂常用的乳化剂熟练掌握（3）乳剂的形
3、成的理论了解（4）乳剂的稳定性掌握（5）乳剂的制备了解（6）乳剂的质量评定了解8.不同给药途径用液体制剂（1）搽剂了解（2）涂膜剂了解（3）洗剂了解（4）滴鼻剂了解（5）滴耳剂了解（6）含漱剂了解（7）合剂了解三、灭菌制剂与无菌制剂1.概述（1）灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类熟练掌握（2）物理灭菌技术熟练掌握（3）化学灭菌法技术掌握（4）无菌操作法掌握（5）灭菌参数（F值与F0值）了解（6）空气净化技术掌握（7）冷冻干燥技术了解（8）无菌检查方法了解2.注射剂（1）注射剂的定义、分类、特点、给药途径与质量要求熟练掌握（2）注射剂的处方原料、溶剂及附加剂掌握（3）注射剂的等渗与等张调节熟练掌握（
4、4）注射剂的工艺流程了解（5）注射用水的质量要求和制备方法熟练掌握（6）热原的定义、性质、污染途径及除去方法掌握（7）注射容器的处理方法掌握（8）注射剂的配制与过滤熟练掌握（9）注射剂的质量检查熟练掌握（10）典型注射剂处方与制备工艺分析熟练掌握3.输液（1）输液的分类与质量要求了解（2）输液的制备工艺了解（3）输液的质量检查了解（4）输液主要存在的问题及解决方法熟练掌握（5）典型输液处方与制备工艺分析熟练掌握4.注射用无菌粉末（1）注射用无菌分装产品了解（2）注射用冻干制品了解5.眼用液体制剂（1）眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素了解（2）滴眼剂与洗眼剂掌握（3）滴眼液体型制剂的制备与工艺
5、分析熟练掌握6.其它灭菌与无菌制剂（1）创面用制剂了解（2）手术用制剂了解（3）冲洗液、灌洗液了解四、固体制剂1.散剂（1）散剂的概念与特点掌握（2）散剂的制备了解（3）散剂的质量检查了解2.颗粒剂（1）颗粒剂的概念与特点掌握（2）颗粒剂的制备了解（3）颗粒剂的质量检查了解3.片剂（1）片剂的特点与分类熟练掌握（2）片剂常用的辅料掌握（3）片剂的制备方法与分类熟练掌握（4）湿法制粒的方法、机理与设备了解（5）固体的干燥、整粒与混合掌握（6）压片（包括压片机的构造、片重的计算及影响片剂成型的因素）掌握（7）片剂的质量检查与应用举例熟练掌握（8）包衣的种类、各种衣层的基本组成与作用掌握（9）片剂包
6、糖衣与薄膜衣的材料掌握（10）包衣的方法与设备了解4.胶囊剂（1）胶囊剂的概念、特点与分类熟练掌握（2）胶囊剂的制备（包括硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊）熟练掌握（3）胶囊剂的质量检查与应用举例熟练掌握5.滴丸剂与膜剂（1）滴丸剂的概念与特点了解（2）滴丸剂常用基质了解（3）膜剂的概念与特点了解（4）膜剂的成膜材料及制备工艺了解五、半固体制剂1.软膏剂与乳膏剂（1）概念、分类与组成熟练掌握（2）基质熟练掌握（3）附加剂掌握（4）制备与举例了解2.眼膏剂（1）眼膏剂的概念、分类与组成熟练掌握（2）眼膏剂常用的基质熟练掌握（3）眼膏剂的制备与举例了解3.凝胶剂（1）凝胶剂的概念与分类熟练掌握（2）水性凝
7、胶剂的基质掌握（3）水性凝胶剂的制备与举例了解4.栓剂（1）栓剂概念、分类与一般质量要求熟练掌握（2）栓剂处方组成熟练掌握（3）栓剂的制备与举例了解（4）栓剂的治疗作用及临床应用熟练掌握（5）栓剂的质量评价了解六、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂1.概述（1）气雾剂的概念、特点与分类掌握（2）气雾剂的吸收掌握2.气雾剂的组成（1）气雾剂的基本组成熟练掌握（2）常用的抛射剂掌握3.气雾剂的制备（1）气雾剂的处方类型掌握（2）气雾剂的质量评定了解4.喷雾剂与粉雾剂（1）喷雾剂掌握（2）粉雾剂掌握七、浸出技术与中药制剂1.浸出操作与设备（1）药材的预处理了解（2）浸出过程掌握（3）影响浸出过程的因素掌握（4）
8、浸出方法与设备了解（5）浸出液的蒸发与干燥了解2.常用的浸出制剂（1）汤剂、酒剂、酊剂的概念了解（2）浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂的概念与特点了解（3）浸出制剂的质量了解3.中药成方制剂的制备工艺与质量控制（1）中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂及注射剂了解（2）中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏剂、巴布剂了解八、药物溶液的形成理论1.药物溶剂的种类及性质（1）药用溶剂的种类掌握（2）药用溶剂的性质了解2.药物的溶解度与溶出度（1）药物的溶解度熟练掌握（2）药物的溶出度熟练掌握3.药物溶液的性质与测定方法（1）药物溶液的渗透压了解（2）pH与pKa值的概念了解（3）药物溶液的表面张力了解（4）药物溶液的
9、黏度了解九、表面活性剂1.概述（1）表面活性剂的概念熟练掌握（2）表面活性剂的结构特征了解2.表面活性剂的分类（1）离子型表面活性剂熟练掌握（2）非离子型表面活性剂熟练掌握3.表面活性剂的基本性质和应用（1）表面活性剂的胶束了解（2）亲水亲油平衡值掌握（3）表面活性剂的增溶作用及其应用熟练掌握4.表面活性剂的生物学性质（1）表面活性剂对药物吸收的影响了解（2）表面活性剂与蛋白质的相互作用了解（3）表面活性剂的毒性与刺激性掌握十、药物微粒分散系统的基础理论1.微粒分散系的主要性质与特点微粒大小与测定方法及临床意义了解2.微粒分散系的物理稳定性絮凝与反絮凝了解十一、流变性牛顿流体与非牛顿流体的概念
10、与意义了解十二、药物制剂稳定性1.概述（1）药物制剂稳定性的意义掌握（2）研究药物制剂稳定性的任务掌握（3）药物制剂稳定性的化学动力学基础掌握2.制剂中药物化学降解途径（1）水解反应掌握（2）氧化反应掌握（3）其它反应掌握3.影响药物制剂降解的因素与稳定化（1）处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法掌握（2）外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法掌握十三、药物制剂的设计1.概述了解2.制剂设计的基础（1）给药途径和剂型的确定了解（2）制剂设计的基本原则了解（3）制剂的剂型与药物吸收了解（4）制剂的评价与生物利用度了解3.药物制剂处方设计前工作（1）任务和要求了解（2）文献检索了解（3）药物
11、理化性质测定了解（4）稳定性研究了解4.新药制剂的研究与申报（1）药物注册申请了解（2）新药的分类了解（3）申请新药需上报的项目了解（4）申请新制剂的主要内容了解十四、制剂新技术1.固体分散技术固体分散体的基本概念和载体材料掌握2.包合技术包合的原理和作用掌握3.脂质体的制备技术脂质体的基本概念和应用掌握十五、缓释、控释制剂1.概述缓释、控释制剂的概念和应用掌握2.靶向制剂基本概念和应用掌握十六、经皮吸收制剂TDDS的发展、特点和应用掌握十七、生物药剂学概述1.生物药剂学定义熟练掌握2.研究内容与目的掌握3.药物的体内过程吸收、分布、代谢、排泄概念与机理掌握4.生物利用度（1）概念熟练掌握（2
12、）意义掌握（3）测定掌握十八、口服药物的吸收1.药物的膜转运与胃肠道吸收（1）药物的转运机制熟练掌握（2）胃肠道的结构与功能掌握2.影响药物吸收的因素（1）生理因素掌握（2）物理化学因素了解（3）剂型因素掌握3.口服药物吸收与制剂设计（1）药物的吸收特征与制剂设计了解（2）促进药物吸收的方法了解（3）释药调节与剂型设计了解十九、非口服药物的吸收1.注射给药（1）给药部位与吸收途径掌握（2）影响注射给药吸收的因素掌握2.口腔粘膜给药（1）口腔粘膜的结构与生理了解（2）影响口腔粘膜吸收的因素掌握3.皮肤给药（1）皮肤的结构与药物的转运了解（2）影响药物经皮渗透的因素及吸收促进剂掌握4.鼻粘膜给药（
13、1）鼻腔的结构与生理了解（2）影响鼻粘膜吸收的因素了解5.肺部给药影响肺部药物吸收的因素了解6.直肠与阴道给药（1）影响直肠粘膜吸收的因素了解（2）影响阴道粘膜吸收的因素了解7.眼部给药（1）药物吸收途径了解（2）影响眼部吸收的因素了解二十、药物的分布1.概述（1）组织分布与药效了解（2）组织分布与化学结构了解（3）组织分布与蓄积了解（4）表观分布容积了解2.影响分布的因素（1）体内循环与血管透过性的影响了解（2）药物与血浆蛋白结合的能力掌握（3）药物的理化性质与透过生物膜的能力掌握（4）药物与组织的亲和力掌握（5）药物相互作用对分布的影响掌握3.脑内分布（1）血脑屏障的概念了解（2）从血液向中枢神经系统转运了解（3）药物从中枢神经系统向组织的排出了解
