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1、 公司LOGO Quality Manual文件编号： XXXX-001 版次: A/0 文件名称: 质量手册发行日期: 页 1 / 19 确认记录签名日期制定审核批准版本状态版本号发行日期变更内容作成This document is copyrighted by XXX company. and may not be reproduced in whole or in part without written permission.目录页码封面批核页目录1.范围1.1总则1.2应用2.引用标准3.术语和定义4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心
2、5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进APP.1.产品实现流程图APP.2.文件清单APP.3.组织图，职责、权限1.范围:1.1 总则:公司简介：1.2 应用:本质量手册所描述的质量管理体系，适用于公司名称，并符合ISO9001：2008 国际质量管理标准的要求。必要时，请参考更详细的运作
3、程序。本手册定义的质量管理体系适用于以下的活动： 试用范围2.引用标准:以下标准文件通过本手册的引用提供国际标准的参考：ISO9000: 2008, 质量管理体系-基础和术语ISO9001: 2005, 质量管理体系-要求3.术语和定义:3.1 供方: 3.2 产品: 包括原材料，半成品和成品的通用术语。4.质量管理体系:4.1 总要求:公司名称的质量管理体系，是根据ISO9001:2008 标准要求建立。并通过形成文档，予以实施和保持。在实施中，通过内外部审核及管理评审，不断改进其有效性。威动通信加工厂总经理委任生产部高级经理XXX担任公司的管理者代表，全权负责质量管理体系的策划，实施和维护
4、。管理者代表负责将ISO9001:2008 标准的要求与本公司质量管理体系所涉及的所有相关过程相结合，通过本质量手册及相关的程序文件等予以体现。公司名称质量管理体系的策划是通过以下过程予以实施：l 识别，传达和实现顾客要求， l 根据顾客要求，选择其实现的过程，l 确定这些过程的顺序和相互作用，l 过程策划，包括确定设备的能力和人员的能力，l 管理职责和权限文件化，l 提供充分资源（包括人员，设施和环境），l 提供必要的操作指导文档，l 实施过程监控及其不合格控制，l 实施纠正和预防措施，l 保持过程记录。本公司的质量管理体系所涉及的主要过程及其相互关系参考附录三。本公司质量管理体系的设置体现
5、了从明确顾客要求，通过向顾客提供符合顾客要求的产品，达到顾客满意基本原则。本公司质量管理体系中的全部过程，包括管理职责、资源管理、产品实现和测量，分析和改进等主要部分。每一个具体过程的策划和实施都必须遵循以下有关的原则l 明确和传达顾客的要求l 明确每个过程的目的l 进行过程策划，包括确定设备和人员的能力l 确定过程相关人员的职责和权限l 确定和提供必要得资源(包括人员，设施行环境)l 提供操作指导，并确保其适宜性l 对过程及过程结果实施必要得监控(包括过程不合格的控制l 通过信息的测量、收集和分析，对过程出现的偏差，实施纠正和改进措施，实现过 程的持续改进。本公司目前并没有外包过程。如果将来
6、有所需要，也必须予以进行控制，并在质量管理体系中加以明确，实施适当的管理和控制。（如公司有外包过程，必须对外包过程进行控制，这是2008版的变化要求）4.2 文件要求：4.2.1总则：本公司的质量管理体系，符合ISO9001:2008 标准中要求，并形成文予以体现和保持。本公司质量管理体系文件主要包括了：l 质量方针及质量目标l 质量手册；l 运作程序l 工作指导书l 记录；上述文件的结构及关系如下图所示：第一层第二层第三层第四层质量手册（包括质量方针和质量目标）公司运作程序作业指导书，检验（作业）规范、工艺文件和图纸等表单记录4.2.2 质量手册:本公司质量管理体系在此质量手册予以表述，其范
7、围和有关删减细节及其合理性参考相关章节的描述；质量管理体系所需的文件化的程序参考附件2。质量管理体系所包括的过程的相互作用，可参考附件1 。4.2.3 文件的控制:质量管理体系所涉及的所有文件都必须采用适当的方式予以受控。受控的内容主要包括以下七个方面：1. 文件发布前得到批准，以确保文件是适宜的2. 文件得到评审，必要时进行修改并再次得到批准3. 确保对文件的更改和现行修订状态加以标识4. 确保在使用处可获得有关版本的适用文件5. 确保文件保持清晰、易于识别和检索6. 确保外来文件得到识别，并控制其分发7. 防止作废文件的使用；若须保留作废文件时，这些文件有适当的标识4.2.4 记录的控制:
8、质量记录属于特殊形式的文件，其主要用于l 提供符合ISO9001 标准要求及质量管理体系有效运行的证据。l 保持质量方面追溯性的要求。l 提供确定和实施纠正和预防措施的证据。本公司质量管理体系涉及的记录的分类、标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置等，在“质量记录控制程序”予以规定。质量记录控制应达到保持清晰，易于识别和检索的目的。5.管理职责:5.1 管理承诺:最高管理者在质量管理体系建立，实施及持续改进过程中起领导作用，最高管理者对此作出承诺和积极参与。公司名称最高管理者包括总经理及其领导的管理层。管理层的承诺主要包括了：l 为满足产品，体系和过程的要求，确保提供与建立和改进质量管理体系必
9、需的资源；l 制定组织的质量方针和质量目标，以明确质量有关的意图，方向和目的；并确保质量方针和质量目标得以实施或实现；l 确保实施和持续改善质量管理体系；l 通过管理评审，确保质量体系的适宜性，充分性和有效性，以达到组织的总目标；l 向全体员工及时传达满足顾客和法律与法规要求对公司成功的重要性，并且确保顾客要求和产品质量有关的法律和法规要求都得到满足。5.2 以顾客为中心:本公司建立质量管理体系的目的是满足顾客要求，并增强顾客满意。l 最高管理者确保客户详细的要求和期望已确定并被相关的人员予以评审和文件化。l 最高管理者应确保客户详细的需求被相关的人员理解并使客户的需求得到满足，以此来提升客户
10、的满意度。顾客的要求可能是多方面的，如产品要求，体系要求等，与产品有关的顾客要求可能包括了:l 符合性l 可信性l 可用性l 设计和创新能力l 交付能力l 产品售后服务l 价格与寿命周期l 安全性l 产品责任5.3 质量方针:根据公司的目的和ISO9001:2008质量管理体系的要求，最高管理者制定了如下的质量方针:全员参与 持续改进 追求卓越 展望未来本公司的质量方针由总经理提出，并经各部门主管/经理讨论予以确认，最后由总经理批准和分布.质量方针已经在公司范围内进行了内部的沟通并被公司员工所理解，公司会定期评审质量方针的持续适宜性。5.4 策划:5.4.1 质量目标:最高管理者确保在组织的相
11、关职能和层次上建立质量目标，并尽可能将质量目标分解到相关的职能(部门)和层次。质量目标的内容框架既包括满足产品要求所需的内容（见7.1 ），还应考虑有关体系，过程及其它相关的要求。另外，质量目标的制定，充分考虑了顾客要求与公司的现状.质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。5.4.2 质量管理体系策划本公司的最高管理者即总经理授权管理者代表，负责对质量管理体系进行策划，以满足达到实现公司质量目标，以及有效实施质量管理体系。质量管理体系策划的目的是为了满足质量目标及建立体系，实施保持和持续改进其有效性的目的。管理者代表在“管理评审会议”中，向管理层报告质量管理体系运行的状况，其中也包括检讨过
12、程的业绩和产品质量的符合性评审，如果涉及质量管理体系的变更，同时必须保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通:5.5.1 职责和权限:公司的组织结构参见附录？本公司管理层由总经理和各部门经理组成。公司管理层确保公司内的职责及权限已经明确规定并进行了内部的沟通。所有主要成员的职责及权限，可参见附录？ 本公司管理层确保职责及权限在公司内部得到有效的沟通。5.5.2 管理者代表：本公司总经理任命生产部高级经理XXX为管理者代表，管理者代表的职责和权限包括：l 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；l 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；l 确保在整个组织内提高满足
13、顾客要求的意识。l 管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3 内部沟通：为了确保质量管理体系的有效性，应在公司内部建立适当的沟通过程，因为通过沟通可以提高员工的参与范围和程度，有助于质量目标的实现。在公司内，沟通主要通过各种层次的管理会议，项目小组等形式予以实施。沟通的方式还包括了公告栏，内部刊物，宣传海报，电子媒体，内部调查表和建议书等。沟通的内容主要有：l 顾客及公司的要求l 质量方针和质量目标l 内外部审核的结果l 其它与质量管理体系运行有关的事项等。5.6 管理评审：每年由总经理召开至少举行一次“管理评审会议”，用以评审并确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。评审的内容主要有：l 质量方针和质量目标l 质量体系运作的状况l 质量管理体系改进得机会和变更的需要管理评审输入是为评审所需要准备的作为依据的有关信息内容。
