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1、进口药品网络信息平台申报单位操作手册2012年进口药品网络信息平台申报单位操作手册目录1.引言31.1.编写目的31.2.运行环境32.基本操作33.申报单位用户操作说明43.1.浏览器设置43.2.登录63.3.资料提交73.4.进度查询94.技术支持:91. 引言1.1. 编写目的进口药品网络信息平台，由国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）药品注册司主持建设，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）、武汉市食品药品检验所负责具体实施。目标为监管部门、申请人及公众提供一站化的查询服务。该平台包括进口药品注册检验信息（注册检验申报、查询、审核、标准库）、进口药品通关备案信息（电子化通关）、
2、口岸检验信息（检验报告书信息）等相关信息的共享。本操作手册是指导进口药品注册检验申报单位用户使用进口药品网络信息平台，进行各项操作而编写的操作说明书。进口药品注册检验申报单位可以登录平台进行网上资料提交和进度查询。预期读者：进口药品注册检验申报单位。1.2. 运行环境使用 IE6.0以上，分辨率 800*600以上。2. 基本操作申报单位用户通过中检院网站首页中的“进口药品注册检验”链接进入“进口药品注册检验网上资料提交和进度查询”模块。或直接输入地址“http:/ (区分大小写)进入“进口药品注册检验网上资料提交和进度查询”模块。3. 申报单位用户操作说明3.1. 浏览器设置建议用户使用浏览
3、器为IE6.0以上。申报单位在使用本系统前必须对浏览器做相关设置。1、打开IE浏览器，点击工具-Internet选项或者如下界面（不同的IE版本显示略有差异），2、点击安全-受信任的站点。去掉“对该区域中的所有站点要求服务器验证(https)”前面的勾。在 “将该网站添加到区域中”一栏输入http:/,然后点击添加按钮，最终确定。3、选择“受信任的站点”，然后点击自定义级别按钮。4、在“对没有标记为安全的ActiveX控件进行初始化和脚本运行”选项中选择启用。3.2. 登录申报单位在登录界面输入正确的申请编号、受理日期、申报校验码和网页验证码即可登录。申报品种在国家食品药品监督管理局受理通过后
4、，需要进行注册检验的品种相关申报信息会定时传送到本系统。 申报单位可以通过受理单上的受理号、受理日期、校验码登录进口注册检验网上申报系统。 受理号和校验码的输入请与受理单上一致,区分大小写,如果受理号末位为“国”也需输入。如果申报单位首次登录，则显示进口注册检验网上提交表。申报单位需填写相应的资料信息。 申报单位确认信息提交后，相关数据会自动转入业务系统。系统保证申报单位信息的安全性和保密性 。 3.3. 资料提交申报单位按照网页格式分别填写信息。其中附件部分请按附件类别进行提交。如果不能确定附件类别，请上传至“其他”项目中。申报单位填写资料后，系统会提示打印注册检验登记证明网上确认表，确认无误签名后，请连同相关文字资料（需提供注册检验通知单原件）邮寄至我单位。我单位对收到的邮寄资料审核后，通过该系统告知申报单位本品种注册检验申报受理情况。申报单位可以随时通过输入受理号、受理日期 、校验码(如果该品种有较验码,必须输较验码。如果没有较验码,可以输入联系电话)登录进口注册检验网络查询进度。 3.4. 进度查询如果申报单位已经完成进口注册检验网上提交表，则可通过输入受理单上的受理号、受理日期、校验码登录进口注册检验网上申报系统查询注册检验进度。 4. 技术支持:周一至周五： 电话：010-67095680 9
