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1、食品药品投诉举报相关知识（一）食品1. 定义食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但 是不包括以治疗为目的的物品。2. 法律法规中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法实施条例国务院关于加强 食品等产品安全监督管理的特别规定国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加 强食品添加剂监管的通知乳品质量安全监督管理条例。生产环节：食品生产许可管理办法食品生产许可审查通则食品召回管理规定； 食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）食品添加剂生产监督管理规定食 品标识管理规定食品添加剂新品种管理办法婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定 婴幼儿配方乳
2、粉生产许可审查细则（2013版）。流通环节：流通环节食品安全监督管理办法食品流通许可证管理办法关于进一步 加强农村食品市场监管工作的通知流通领域食品安全管理办法消费环节：餐饮服务食品安全监督管理办法餐饮服务许可管理办法餐饮服务许可审 查规范;餐饮服务食品采购索证索票管理规定重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范餐 饮服务食品安全监管信用信息管理办法学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定餐饮服务食 品安全操作规范关于严防“地沟油”流入餐饮服务环节的紧急通知3. 辨识方法如何查询食品生产许可获证企业的备案信息？建议您访问国家食品药品监督管理总局网站并选择相应的数据库进行查询。如何查询婴幼儿奶粉生产企业信
3、息？如果是国产奶粉，建议您访问国家食品药品监督管理总局网站并选择相应的数据库进行查 询；如果是进口奶粉，建议您访问国家质量监督检验检疫总局网站查询。餐饮环节食品安全应注意哪些问题？在外就餐时要选择具有餐饮服务许可证的餐饮店；老、幼、孕人群要避免食用生稀奶 酪和未煮熟的食品，避免食用未经消毒处理的果蔬汁；要尽量减少食用生的水产品；有过 敏史的人，不应食用相应的过敏源食品，如海产品等。预包装食品的包装上应标注哪些内容？预包装食品包装标识内容应当符合食品标识管理规定的相关要求，具体内容如下图所 示：食品标识名称、规格、 净含量、 生产日期产品标准代号成分或配料表柴生产者二名称、地址、月联系方式生产
4、许可 证编 号使用 的食 品添 加剂 通用 名称储 存 条 件法律、法 规或食品 安全标准 规定的其 他事项（二）药品1定义药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症 或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2. 法律法规中华人民共和国药品管理法；中华人民共和国药品管理法实施条例；麻醉药品和精神 药品管理条例医疗用毒性药品管理办法放射性药品管理办法中药品种保护条例 血液制品管理条例反兴奋剂条例。研制环节：药品注册管理办法医疗机构制剂注册管理办法（试行）
5、；药物非临床研 究质量管理规范；药物临床试验质量管理规范。生产环节：药品生产质量管理规范（2010年修订）；药品生产监督管理办法；中药 材生产质量管理规范（试行）药品说明书和标签管理规定；直接接触药品的包装材料 和容器管理办法。流通环节：药品经营质量管理规范药品类易制毒化学品管理办法药品流通监督管 理办法药品进口管理办法进口药材管理办法药品经营许可证管理办法处方药 与非处方药分类管理办法（试行）；互联网药品信息服务管理办法互联网药品交易服务审 批暂行规定药品广告审查办法使用环节：药品不良反应报告和监测管理办法。3. 辨识方法买药之前怎样查询药品是否获得批准？所有药品都必须具有国家核发的批准文号
6、。公众可访问国家食品药品监督管理总局网站， 在“数据查询”栏选择相应的数据库进行查询。即：国家食品药品监督管理总局网站“数据查 询”一国产药品/进口药品一输入批准文号或药品名称。想在某个网站购药，如何查证售药网站的合法性？ 网站售药需取得食品药品监管部门颁发的互联网药品信息服务许可证和互联网药品 交易服务许可证公众可访问国家食品药品监督管理总局网站，在“数据查询”栏选择相应的 数据库进行查询。即：国家食品药品监督管理总局网站“数据查询”一其他一互联网药品交易 服务数据库。同时，鉴于当前通过互联网购药存在较大风险，国家食品药品监督管理总局在网站首页“专 题专栏”中开设了 “网上购药安全警示”栏目
7、，定期发布互联网购药安全警示公告宣传互 联网购药的有关注意事项，避免上当受骗。购药用药应注意哪些事项？购药用药，须牢记“十要”、“十不要”。“十要”：一要到有药品经营许可证的药店或正规医疗机构购药；二要认准“国药准字”的 药品批准文号，进口药品应当认准进口药品注册证号或医药产品注册证号，标示为“国食健字”、 “卫食健字”、“卫消字”的不是药品；三要仔细查看药品标签或说明书，包括适应症或功能主治、 用法用量、规格、禁忌、不良反应、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、贮藏等，并在 药师或者医生指导下购买使用；四要保管好购药凭据以及药品包装和说明书等，以便药品出现 质量问题时进行投诉举报；五要凭执
8、业医师处方方可购买使用处方药；六要遵医嘱或按照药品 说明书按时按量服用药品；七要合理使用抗菌药物，原则上能口服的尽量不肌肉注射，能肌肉 注射的尽量不静脉注射，能用窄谱的不用广谱，能单用的不联用，能用低价的就不用昂贵的； 八要注意药品不良反应观察，如发生不良反应要及时停止服用，并向药店或医疗机构反映；九 要定期清查家庭备用药品，凡是超过有效期、变质的药品应及时清理；十要及时向食品药品监 督管理部门投诉举报生产、经营假劣药品的违法行为。“十不要”：一不要轻信所谓专家义诊、讲座、患者“现身说法”、“免费体检”等手段变相 销售药品的诱导；二不要将保健食品、保健品、消毒产品、化妆品等非药品当作药品；三不
9、要 认为贵药、新药、进口药一定比便宜药、老药、国产药好；四不要轻信广告宣传；五不要通过 互联网购买处方药；六不要通过寄递途径购买处方药；七不要使用过期失效、变质的药品；八 不要随意丢弃超过有效期、变质的药品；九不要将药品出售给私下“收购”人员，以免流入非 法渠道，危害他人；十不要同时服用多种药物，服用处方药应遵医嘱。(三) 医疗器械1定义医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材 料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得, 不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 其目的是：
10、(1) 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；(2) 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；(3) 生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；(4) 生命的支持或者维持；(5) 妊娠控制；(6) 通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。2. 法律法规医疗器械监督管理条例研制环节：医疗器械分类规则；医疗器械注册管理办法医疗器械临床试验规定 生产环节：医疗器械生产监督管理办法；医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 医疗器械生产企业质量体系考核办法经营环节：医疗器械广告审查发布标准医疗器械广告审查办法医疗器械经营企业 许可证管理办法。3. 辨识方法如何识别医疗器械的类别
11、？国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、 第三类医疗器械实行产品注册管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第一类医疗器械 产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。申请第二类 医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理 部门提交注册申请资料。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器 械。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品
12、监督管理部门提交注册 申请资料。如何判断医疗器械产品是否经过注册？正规的医疗器械必须具有经过食品药品监督管理部门审批的医疗器械注册证。消费者可根 据详细产品名称，访问国家食品药品监督管理总局网站医疗器械数据库进行查询。如何鉴定医疗器械产品注册号的真伪？医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为：XI 械注 X2XXXX3X4XX5XX XX6。其中：X1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；X2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口
13、医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；XXXX3为首次注册年份；X4为产品管理类别；XX5为产品分类编码；XXXX6为首次注册流水号。如何购买红外线治疗设备？红外线治疗设备属于第二类医疗器械，应当在专业人士的指导下购买和使用，切忌在选购 时轻信夸大的广告宣传，如不规范使用红外线治疗设备，可能会造成身体伤害。在购买红外线 治疗设备时，应选择到有资质的经营或生产企业购买，仔细查看产品的注册号及生产企业相关 信息，并要注意索要发票和购物凭证，核对内容并妥善保存。您可以访问国家食品药品监督管 理总局网站“数据查询”栏，核实生产企业、产品批准注册以及核准广告信息。如何验配角膜塑形镜？角
14、膜塑形镜属于第三类医疗器械，医疗机构在购入该类产品时应当从取得医疗器械生产 企业许可证的生产企业或者取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格的产品， 并验明产品合格证明。消费者应在符合规定的医疗机构并由经过正规培训的眼科专业人员进行 验配，同时应确认所使用产品为经过注册的合法产品。注射美容透明质酸钠应注意什么？透明质酸钠（又称玻璃酸钠或玻尿酸）在医学整容中作为注射用软组织填充剂，用于注射 到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充，达到纠正缺陷、改善皮肤外观的作用。透明 质酸钠属于第三类医疗器械，生产和经营此类产品须取得相关资质。医学美容机构在购入该类 产品时应当从取得医疗器械生产企业许可
15、证的生产企业或者取得医疗器械经营企业许可 证的经营企业购进合格的产品，并验明产品合格证明。消费者应到具备医学美容资质的美容 场所进行注射美容，并确认所使用产品已经获得医疗器械注册证。（四）保健食品1定义保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于 特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急 性或者慢性危害的食品。2. 法律法规中华人民共和国食品安全法；中华人民共和国食品安全法实施条例；国务院关于加强 食品等产品安全监督管理的特别规定。注册环节：保健食品注册管理办法（试行）；关于进一步明确保健食品再注册有关事项 的通告。生产环节：保健食品管理办法保健食品标识规定；保健食品命名规定。流通环节：保健食品广告审查暂行规定。3. 辨识方法怎样正确选购保健食品？首先应当看其是否有保健食品的小蓝帽标志。其次应到信誉好、证照全的正规销售场所购 买；购买时要认
