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1、实用药物商品知识第一章 绪论第一节 商品的概念及特征一、商品的概念：商品是用于交换的劳动产品，具有价值和使用价值两个基本要素。二、药物：是指用于防治人类和动物疾病及对人体生理机能有影响的物质。第二节 有关概念和药品的特殊性一、 基本概念：1、药物：是指用于防治人类和动物疾病及对人体生理机能有影响的物质。2、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 （药品的使用目的和使用方法是区别药品和食品、毒品等与其他物质的基本点）3、新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。4、仿制药品：是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标
2、准的药品。5、假药：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须经过检验而未经检验即销售的；变质的 被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 （有以下情况之一的药品，按假药论处）6、劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准的 未标明有效期或更改有效期的；不注明或更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准；擅自添加防腐剂、着色剂、香料、矫味剂及辅料；其他不符合药品标准规定的二、药品的特殊性：药品以人的生命健康密切相关；药品质量的特殊性：药品的质量与一般药品不同，
3、其物理性质、化学性质、生物药剂学性质、有效性、稳定性、均一性、经济性等质量指标符合规定的标准，质量不符合的药物商品，一律不准生产、流通和使用药品作用的双重性药品的强专业技术性药品的社会公共性药品经营的特殊性药品使用的专属性和消费者的低选择性第二章 药物商品的分类第一节 按药品商品的来源分类：动物性药物商品、植物性药物商品、矿物性药物商品、人工合成的药品商品和生物药物商品（生物药品&生化药品）第二节 以剂型为基础的综合分类：（1）注射剂（临床应用最广泛）：作用迅速、剂量准确、疗效可靠；适用于不宜口服给药的药物；适用于不宜口服给药的病人；可发挥局部定位给药的作用（2）片剂（使用量最大）：可供内用和
4、外服，是目前最广泛的剂型。（3）胶囊剂（口服）：在胃中溶解后局部浓度较高、对胃黏膜有一定的刺激作用，不大适合儿童和消化道溃疡者使用。（4）丸剂：包括中药丸和化学药品丸。（5）膜剂：药物与适宜基质制成的半固体外用制剂。供口服和粘膜外用。（6）软膏剂：常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂，主要起保护、润滑和局部治疗作用。（7）栓剂：常温下为固体（8）液体制剂：分为内服的液体制剂和外服的液体制剂。（9）气（粉）雾剂和喷雾剂：药物进入呼吸道深部、腔道黏膜或皮肤等发挥全身作用的一种给药系统，该系统应对皮肤、呼吸道黏膜和纤毛无刺激性、无毒性。（10）粉剂类：包括原料药、颗粒剂、散剂。第三节 按我国药品管理制度
5、分类：（1）处方药（Rx）：指必须凭执业药师或执业助理药师才能调配、购买和使用的药品。 特征：大多为刚上市的新药 可产生依赖性 本身毒性较大 必须由医生和实验室进行确诊，使用需医生处方并医生指导用药（2）非处方药（OTC）：指不需要凭执业药师或执业助理药师处方即可自行判断、购买和使用的药品。【Over The Counter】特征：疗效准确、适应症或功能主治明确。作用平和，安全性高，不良反应极低 用于治疗常见轻症 性质稳定 使用方便非处方药分为甲类（背景为红色，OTC标志为白色）、乙类（背景为绿色，OTC标志为白色）第三章 药理学基础知识第一节 药物对机体的作用-药效学一、 药物的作用：基本作
6、用：兴奋作用&抑制作用作用的类型：局部作用与吸收作用&直接作用（原发）与间接作用（继发）不良反应（无法避免）：1、 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的的或意外的有害的的反应（ADR）2、 包括副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发反应、依赖性、致癌、致畸、致突变、特异反应3、 原因：药理作用，药物杂质污染与给药途径及机体方面原因二、 药物的作用机制： 改变理化性质 对酶的影响 参与或干扰机体的代谢过程 作用于离子通道 影响细胞膜的功能 影响免疫功能 与受体结合第四章 药物商品的合理使用第一节 药物商品的选择和使用一、 问病荐药：药学技术人员凭患者主述指导患者合理用药二、 药物商品选择的
7、原则：保障用药的安全性、有效性、经济性、适当性，维护人民身体健康三、 合理用药：按时给药&按法给药第二节 特殊人群用药P39-P42一、老年人用药1、选药原则：要有明确的指征 尽可能减少用药种类 不可滥用滋补药和抗衰老药 中药和西药不能随意合用2、剂量原则：从从小剂量开始逐渐增加至最合适的剂量 严格遵守剂量个体化原则3、用药原则：治疗方案尽量简单 选用适合老年人服用方便的药物剂型 调动自身机体积极性，做好自我用药和自我监护 药物的名称、标记（剂量与服用）应简明醒目 病情好转后，要及时停药二、小儿用药1、不良反应：神经系统反应 消化道反应：口服铁剂易引起呕吐 生长障碍 肾脏反应 血液系统影响2、
8、注意事项：熟悉小儿特点，合理选择药物 严格掌握剂量 选好给药途径三、妊娠期妇女和哺乳期妇女用药1、妊娠期用药的不良影响：主要涉及药物对胎儿的影响，包括致死、致畸、致病及生长发育不良等2、哺乳期用药：禁止使用的药物有：抗甲状腺素药、抗菌药、镇静催眠药、甲氨蝶呤、锂盐等。四、肝病患者用药肝硬化及肝昏迷的用药问题：碳水化合物的摄入要适可而止 皮质激素类的药物应谨慎使用 利尿剂要根据腹水情况而使用第三节 药源性疾病药源性疾病的治疗：1、 及时停药，去除病因 （及时停药、去除病因是药源性疾病最根本的治疗措施）2、 加强排泄，延缓吸收3、 及时拮抗，消除症状 （利用药物的相互拮抗作用来降低药理活性，减轻药
9、物不良反应）4、 过敏反应，积极处理5、 器官受损，对症治疗第五章 药物商品的质量、包装、标签和说明书第一节 药物上品的质量特性有效性 安全性 稳定性 均一性 经济性第二节 药物商品的包装 药物商品包装的作用：保护商品 便于流通 促进销售 方便消费第三节 药物商品的包装材料与药包材的管理 药物商品常用的包装容器：密闭容器 密封容器 熔封和严封容器 遮光容器第四节 药物商品的标签和说明书1、说明书：XXXX说明书【药品名称】 通用名： 商品名： 英文名： 汉语拼音： 本品主要成分及其化学名称为 注：1、复方制剂本项内容应写为：“本品为复方制剂，其组分为：” 2、生物制品本项内容为主要组成成分 其
10、结构式为： 分子式： 分子量： 【性状】 【药理毒理】 【药代动力学】 【适应症】 【用法用量】 【不良反应】 【禁忌】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】 【有效期】 【贮藏】 【批准文号】 【生产企业】 （地址、联系电话）2、批准文号格式 国药准字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号第八章 抗微生物药(P80-P114)第一节 抗微生物药概述一、抗感染药：是指用于治疗病原体、原虫、蠕虫等所致感染的各种药物，包括抗微生物药和抗寄生虫药两大类抗感染药的市场特点：市场需求大 产品更新换代快 滥用问题日趋严重，耐药性成为世
11、界难题 大多为处方药二、作用机制：（1）干扰细菌细胞壁的合成（2）增肌细胞膜的通透性（3）抑制细菌蛋白质的合成（4）影响细菌叶酸代谢（5）抑制细菌核酸的合成三、细菌的耐药性及产生机制：（1）产生灭活酶（主要原因）水解酶&钝化酶（2）改变通透性（3）改变靶位结构（4）改变自身代谢途径或增加对药物具有拮抗作用的底物浓度第二节 抗生素一、概述P80-P82 不良反应：毒性反应（神经、造血） 过敏反应（皮疹、药热） 二重感染（长期使用） 抗药性 其他二、-内 酰 胺 类 这类抗生素对人类的毒性微弱； 都是繁殖期杀菌药；抗菌活性强、毒性低、抗菌谱广、临床效果好；易致过敏（一）青霉素类1、青霉素 别名：青
12、霉素G 、盘尼西林 不良反应：本品毒性较低，主要有过敏反应，为青霉素最常见、最严重的反应。其中最严重的是过敏性休克（是所有药品过敏率最高、休克死亡率最高地药品） 不良反应：为口服，不耐酶抗菌谱与青霉素G相似，但作用较弱大量食用会有肠胃反应，偶有过敏性反应致畸作用 商品信息：是世界上第一个用于临床的抗生素2、青霉素长效制剂（1）普鲁卡因青霉素：维持时间长（作用可达48小时）。主要用于敏感细菌引起的轻中度感染或急性感染经青霉素基本控制后的维持治疗。（2）苄星青霉素（可口服）：适合于对青霉素敏感的细菌所致的轻、中度感染，主要用于控制链球菌感染的流行和预防风湿热。（3）苯唑西林钠：仅限于对耐药葡萄球菌
13、感染 为第一个耐酸、耐酶的半合成青霉素 可致过敏性休克 降低口服避孕药的有效性致避孕失败 不医与氨基苷抗生素类服用3、氨苄西林钠 别名：氨苄青霉素、安必仙 不良反应：易产生抗药性，斑状丘疹是本品过敏反应的特征 本品是第一个用于临床的广谱、耐酸半合成青霉素4、阿莫西林 别名：阿莫仙、阿莫林 用药指导：用药之前必须做青霉素皮肤试验 可空腹服用，但口服制剂仅限于轻、中度感染 安全性高，适于儿童服用（二）头孢菌素类(P85)项目开发年代抗菌谱G+抗菌活性G-抗菌活性酶稳定性型肾毒性1代1962、1972广谱强弱不稳定强2代1970、1976更广相似或稍弱强稳定小3代70s 、80s更广较弱部分品种与1
14、代相似更强高度稳定几乎无4代80s中后更广强更强高度稳定无5代80s后更广强更强高度稳定无1、头孢氨苄 别名：先锋霉素、头孢立新 作用：为第一代口服头孢菌素。一般用于轻、中度感染，不宜用于重度感染；但临床因抗药性原因，抗药性差 不良反应：常见胃肠反应、可口服2、头孢唑林钠 别名：先锋霉素 作用：血药浓度为第一代头孢菌素中最高的，不耐酶，可肌内注射；本品为第一代注射用头孢菌素3、头孢拉定 别名：先锋6号 特点：与头孢氨苄相似，是第一代头孢菌素中对肾脏毒性最低的一种 保存：阴凉、密避4、头孢呋辛钠 别名：西力欣 作用：为第二代注射用头孢菌素，对G-产生的-内酰胺酶稳定，抗阴性杆菌的作用比第一代强 用药指导：5岁以下儿童不宜服用（肾毒性大）； 不可与氨基糖苷类置于同一容器 不宜与高效利尿剂合用5、头孢曲松钠（罗氏开发） 别名：罗氏芬 作用：为第三代长效注射用头孢菌素，可用于严重感染，目前唯一可每天给药一次 不良反应：主要有静脉注炎、皮疹、瘙痒和注射
