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1、文件制、修、废管制表制定部门：质量部制定日期：2021年10月05日产品标识和可追溯性控 制程序文件编号：ML2-Q0009总页数：5最新版次变更记录内容制/修订日期版次修订內容2021.10.05A0首次发行会签部门会签意见/签核核准审查承办发行戳记会签 单 位分发单位会签栏分发单位会签栏治理部工程研发部质量部制造部业务部资材部精品资料Form No.: ML2-Q0001-001 Rev.01制定部门：质量部制定日期：2021年10月05日产品标识和可追溯性控制程序文件编号：ML2-Q0009 版 次：A0页 次：1/51. 目的：对公司的产品生产的全过程,包括从原辅助材料的接收、工序生产
2、、成品入库,直至出货,都保持相 应的标识,以保证在需要时对产品质量的形成过程实现追溯；规定相应检验状态的标识种类和治理办法,保证合格的原料才能使用,合格的成品才能出货.2. 范围：2.1凡本公司之原物料、材料、半成品、成品于进料、仓储、交货各阶段期间之识别、追溯均属之.2.2确认产品经检验与测试之符合性.2.3本程序书依据ISO9001最新版中要项7.5.3标识和可追溯性之相关规定.3. 定义：无.4. 作业程序与权责：4.1进料标识与追溯：4.1.1仓管人员依据厂商之出货单,确认进厂之原物料的数量、规格、批号等是否正确.并在原料出 入库时在账本或物料卡上注明原料批号以备追溯.原物料储存治理依
3、据【原物料/成品储存与防护治理方法】规定办理.4.1.2原物料进厂时应先放置于“待验区,仓管人员通知质量部IQC人员前来检验,IQC依据【进 料检验标准】规定办理.4.1.3原物料经由检验合格后,IQC人员应于原物料外箱上或物料本体上贴 【PASS】标签如附件一, 并于标签上签名或盖上IQC章如附件三加以确认,假设未贴标签时,亦须经质量部IQC人员签章确认,使可入库,以便识别,并将合格之原物料归类妥善置于料架上.4.1.4原物料经由检验不合格时,检验员应于原物料外箱上或物料本体上贴 【REJECT拒收】标签如 附件二以便识别之,并于标签上签名或盖上IQC章如附件三加以确认,并将不合格品放置于“
4、不合格区待处理；4.2制程标识与追溯：4.2.1资材部在生产制令单上记录原物料验收单号、制令单号、批号,并安排生产制令单给予生产单位,开始准备排定量产,质量部将制令号记录在相关的质量管制图上.4.2.2生产单位依据生产制令单填具内控单,并依据【生产内控单填写作业指导书】规定办理,以 便控管各站的流程管制及识别追溯.Form No.: ML2-Q0001-002 Rev.01页次：#制定部门：质量部制定日期：2021年10月05日产品标识和可追溯性控 制程序文件编号：ML2-Q0009 版次：A0页次：2/5精品资料423追溯流程:424质量部IPQC人员于各生产阶段制程巡检经检验后判定为合格品
5、时,应于内控单上加盖IPQC章如附件四加以确认.425质量部IPQC人员在制程巡检中如发现不合格,判定为拒收时,应贴上【REJECT拒收】标签如附件二以便识别之,并于标签上签名或盖上IPQC章如附件四加以确认,并将不合格品放置于“不合格区待处理；4.2.6原物料入库之批号原那么：依检验的日期为准,再追加流水号,如：09年10月15号,进了三批料,那么第一批之批号为 091015-001 流水号依次类推.4.3成品标识与追溯：4.3.1成品经组检后,应于包装盒上注明产品机种,并标示.4.3.2成品经质量部OQC人员抽检后,判定为合格时,需于包装盒加盖OQC章如附件五,随货附上成品入库验收单,并将
6、成品置于合格区,待入库处理.4.3.3成品在检验时如发现不合格,那么将成品置于不合格区,待退回组检重检,如重新判为合格那么放 置于合格区,待入库处理.4.4工作环境标识与追溯：4.4.1依据【工作环境治理程序】规定办理.4.5生产设备标识与追溯：4.5.1依据【设备保养及维护治理方法】规定办理.4.6仪器状况标识与追溯：4.6.1依据【监视与测量设备限制程序】规定办理.4.7假设判定的不合格品需特采时,依据【特采治理方法】规定办理,并予以标识.Form No.: ML2-Q0001-002 Rev.01页次：2制定部门：质量部制定日期：2021年10月05日产品标识和可追溯性控 制程序文件编号
7、：ML2-Q0009 版次：A0页次：3/54.8产品上标识标志的治理：4.8.1对于客户要求公司提供其产品上作出标志的,那么由工程研发部在模具/治具加工或委外加工时要求加工方按技术要求加工,严格要求其遵照客户标志制定,必要时签订保证协议；4.8.2带有产品标志的模具/治具于生产加工前,由生产车间负责维护保养,保证模具/治具完好,以保证客户产品标志的明确、清楚.4.8.3对于客户要求产品外包装上的标识时,那么公司根据客户要求执行.4.8.3.1假设客户对我司产品实施免检,OQC应根据客户要求在产品外箱加贴规定标签以区分其状态；4.832 QE在新产品导入阶段时,应完全遵循客户对产品标志的规定,
8、并根据其要求制订标签.4.9相关权责：4.9.1【PASS】标签与【REJECT拒收】标签由质量部设计和治理,其他部门按本程序要求执行.4.9.2质量部、制造部根据本程序的规定执行各阶段产品的状态标识,发现标识不清或无标识的情况, 应及时追溯处理.4.9.3各检验印章由质量部相应QC组长负责保管.5. 相关文件、资料：5.1原物料/成品储存与防护治理方法5.2进料检验标准5.3生产内控单填写作业指导书5.4工作环境治理程序5.5设备保养及维护治理方法5.6监视与测量设备限制程序5.7特采治理方法6. 相关表单、记录与附件：6.1附件一：【PASS】标签6.2附件二：【REJECT拒收】标签6.
9、3附件三：IQC章6.4附件四：IPQC章6.5附件五：OQC章(ML3-PQP006)(ML3-QQP004)(ML3-MQP002)(ML2-A0005)(ML3-GQP005)(ML2-Q0010)(ML3-PQP010)页次：3Form No.: ML2-Q0001-002 Rev.01精品资料文件编号：ML2-Q0009版 次：A0页 次：#/5制定部门：质量部制定日期：2021年10月05日产品标识和可追溯性控制程序精品资料7作业流程图：7.1产品实现之全过程图附件一：【PASS】标签绿色A PASS标签验证工程：外观性能其它检验员：日期：页次：4Form No.: ML2-Q0001-002 Rev.01制定部门：质量部制定日期：2021年10月05日产品标识和可追溯性控制程序附件二：【REJECT拒收】标签红色血 REJECT不良原因：品名：批号； 数量：检验员：日期：附件三：IQC章蓝色,可在IQC后将阿拉伯数字标示人员编号如IQC 1附件四：IPQC章蓝色可在IPQC后将阿拉伯数字标示人员编号如IPQC 1附件五：OQC章蓝色可在OQC后将阿拉伯数字标示人员编号如 OQC 1Welcome ToDownload !欢送您的下载,资料仅供参考！精品资料
