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1.文件控制:文件的保存要求，文件更改申请表相关的过程记录控制程序又件管理员：了解又件的受控条件、方式;各部门负责人、工程师：受控文件的编写，熟悉受控文件的编写要求及方法;管代：受控文件的审批。文件控制过程WHO谁主导?谁配合?文件管理员各部门负责人、工程师管理者代表OUTPUT输出过程输出是什么？受控的文件受控文件清单MEASUREMENT考核指标抽查受控有3100%;受控投诉为02.不合格品控制：3.进货检控制：4.过程检控制：5.终检控制:6.内审控制:7.质量成本:8.数据统计HOW
