《科室POCT质量控制记录本》由会员分享，可在线阅读，更多相关《科室POCT质量控制记录本（100页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、POCT质量控控制工作记录录本（便携式血糖仪仪）科室: 检检 验 科 济南市明水眼科科医院2014年度目 录一、 济南市明水眼科科医院便携式式血糖检测仪仪临床使用管理理制度 . 11二、操作规程.31、标本采集操操作规程.32、便携式血糖糖检测仪操作作规程.443、质控规程.54、检测结果报报告出具规程程.75、废弃物处理理规程.776、便携式血糖糖仪保养及维维护规程.8三、便携式血糖糖仪与大型生生化分析仪血血糖结果比对对试验 .9四、质量控制.1111、质控记录.112、质控图.123、失控记录及及分析.477五、POCT检检测人员资质质授权审批表表.53六、POCT督督导检查反馈馈表.54
2、46便携式血糖检测测仪临床使用用管理制度血糖仪属于即时时检验（Pooint-oof-carre tessting，PPOCT，也也称为床旁检检验）设备，其其管理纳入医医院POCTT管理。为加加强我院便携携式血糖检测测仪（以下简简称血糖仪）的的临床使用管管理，规范临临床血糖检测测行为，保障障检测质量和和医疗安全，根根据卫生部部办公厅关于于印发的通通知（卫办办医政发220102209号）和和中华人民共共和国卫生行行业标准便便携式血糖仪仪血液葡萄糖糖测定指南（WWS/T 2226-20002）等文文件要求，制制定本制度。本本制度适用于于我院采用血血糖仪进行的的非诊断性血血糖监测。一、制定规范血血糖仪
3、临床使使用的相关规规章制度及管管理规程（附附后），并认认真执行。管管理规程应包包括以下内容容：1、标本采集规规程；2、血糖检测规规程；3、质量控制规规程；4、检测结果报报告出具规程程；5、废弃物处理理规程；6、血糖仪的贮贮存、维护和和保养规程等等。二、根据卫生部部医疗机构构便携式血糖糖检测仪管理理和临床操作作规范（试行行）的有关关要求，对血血糖仪及相应应的试纸和采采血装置进行行评估，选择择合适的血糖糖仪。1、选择符合血血糖仪国家标标准，并经国国家食品药品品监督管理局局登记注册准准入临床应用用的血糖仪；2、同一病区原原则上应当选选用同一型号号的血糖仪，避避免不同血糖糖仪带来的检检测结果偏差差；3
4、、准确性要求求：血糖仪检检测与实验室室参考方法检检测的结果间间误差应在20%范围围内，且所有有数据在临床床可接受区；4、精确度要求求：不同日期期测量结果的的标准差（SSD）应当不不超过0.442% mmmol/L（质质控液葡萄糖糖浓度5.5mmoll/L）和变变异系数（CCV%）应当当不超过7.5%（质控控液葡萄糖浓浓度5.55mmol/L）5、操作简便，图图标易于辨认认，数值清晰晰易读，单位位应锁定在国国际单位“mmol/L”上；6、血糖检测的的线性范围至至少为1.1127.77mmol/L，低于或或高于检测范范围，应当明明确说明。7、适用的红细细胞压积范围围至少为300%60%，或可自动动
5、根据红细胞胞压积调整。8、血糖仪应当当配有一次性性采血器进行行采血，试纸纸条应当采用用机外取血的的方式，避免免交叉感染。三、对血糖仪PPOCT操作作人员实行授授权，由临床床检验中心检检验师对相关关医务人员进进行培训和考考核，考核合合格经医务部部门授权后，方方能在临床从从事血糖仪的的操作。培训内容包括：血糖检测的的应用价值及及其局限性、血血糖仪检测原原理，适用范范围及特性、仪仪器、试纸条条及质控品的的贮存条件、标标本采集、血血糖检测的操操作步骤、质质量控制和质质量保证、如如何解读血糖糖检测结果、血血糖检测结果果的误差来源源、安全预防防措施等。四、建立血糖仪仪检测质量保保证体系，包包括室内质控控和
6、室间质评评体系。1、血糖仪检测测结果与本机机构实验室生生化方法检测测结果的比对对与评估，每每6个月不少少于1次； 相对偏差20%，视视为可接受。2、每台血糖仪仪均应当有质质控记录，包包括测试日期期、时间、仪仪器的校准、试试纸条批号及及有效期、仪仪器编号及质质控结果；3、血糖检测时时，都应先进进行质控品检检测。当更换换新批号试纸纸条、血糖仪仪更换电池或或仪器及试纸纸条可能未处处于最佳状态态时，应当重重新进行追加加质控品的检检测。每种血血糖仪均应当当有相应浓度度葡萄糖的质质控品，通常常包括高、低低两种浓度；4、失控分析与与处理：如果果质控结果超超出范围，则则不能进行血血糖标本测定定。应当找出出失控
7、原因并并及时纠正，重重新进行质控控测定，直至至获得正确结结果；5、参加血糖检检测的室间质质量评估。标本采集操作规规程1、做好测试前前准备工作，将将血糖仪处于于待检状态。2、用75%乙乙醇清洁采血部位位，待干后用用采血设备行行皮肤穿刺。3、采血部位通通常采用指尖尖两侧，水肿肿或感染的部部位不宜采血血。4、将患者的手手臂垂下约115秒钟，如如果需要，可可轻轻从手指指根部向采血血点按摩，从从而获取一滴滴饱满血样，以以满足仪器对对血样量的要要求。5、皮肤穿刺后后，弃去第一一滴血液，将将第二滴血液液置于试纸上上指定区域。6、准备读取结结果。备注：采血针为为一次性用品品，要求一人人一针，严禁禁重复使用，以
8、以防交叉感染染。便携式血糖仪操操作规程1、测试前的准准备（1）检查试纸纸条和质控品品贮存是否恰恰当。（2）检查试纸纸条的有效期期及条码是否否符合。（3）检查质控控品有效期。2、血糖仪开机机（1）插入试纸纸，自动开机机。（2）开机后血血糖仪显示屏屏显示相应信信息，核对显显示的血糖试试纸的代码和和当前使用的的血糖试纸的的代码是否一一致。3、采集血样按照标本采集规规程采集血样样；在血糖仪仪开始倒计时时之前，请勿勿移动仪器，以以确保血量充充足从而获得得准确的结果果。4、血糖检测严格按照仪器提提供的操作说说明书要求和和操作规程进进行检测。5、读取结果并并记录6、除去试纸，仪仪器自动关机机。7、如仪器显示
9、示错误信息提提示，请核对对操作说明书书，必要时与与销售代表联联系。POCT质量控控制规程1、标准操作流流程：应有书书面的操作流流程，覆盖检检测过程的各各个方面。2、培训和资格格认证对POCT操作作人员实行授授权，由临床床检验中心检检验师对相关关医务人员进行行培训和考核核，考核合格格经医务部门门授权后，方方能在临床从从事血糖仪的的操作。3、检测进行中中的过程控制制：确认各部部分（操作员、仪仪器、试剂、样样品、环境等等）按仪器的设计标标准运行。4、质控频率（1）每天做至至少一次质控控品测定；（2）当更换新新批号试纸条条、电池或仪仪器、试纸条条可能未处于于最佳状态时时，应当追加加质控品的检检测；（3
10、）每半年做做一次便携式式血糖仪与大大型生化分析析仪结果比对对试验；（4）每年参加加室间质量控控制。5、POCT血血糖仪只可作作为血糖检测测的筛选，不不能替代临检检中心葡萄糖糖定量检测。血糖仪与大型生化分析仪结果比对试验流程参见卫生部医疗机构便携式血糖仪管理和临床操作规范（试行）。血糖仪测定值4.2mmol/L时，与比对结果偏差20%，血糖仪测定值4.2mmol/L时，偏差0.83mmol/L视为可接受。6、室内质量控控制用以监测和评价价POCT血血糖仪的质量量，以决定检检测报告是否否发出所采取取的一系列检检查、控制手手段。（1）室内质量量控制的方法法均适用于PPOCT血糖糖仪。POCCT质控结
11、果果可以画在控控制图上，YY轴为浓度， X轴为日期期或分析批次次，画出的水水平线相当于于均值、均值值2倍标准准差。（2）每一分析析批的质控必须与患患者样本一起起进行分析，分分析批在控时时方能报告患患者的测定结结果。当判断断分析批为失失控时，则说说明测定过程程存在问题应应予以解决，然然后重复检测测该分析批。分分析批失控时时，不能报告告患者标本测测定的结果。（3）有失控记记录及分析。7、室间质量控控制（1）医院POOCT室间质质评活动由临临检中心组织织，定期发放放统一的质控控样品到各临床科科室，要求各各科室在相对对固定的时间间进行检测。检检测时必须与与当天患者样样本在同一条条件下进行检检测。临检中
12、中心对所有科科室血糖仪的的结果进行分分析、处理、评价后反馈临床科室室。临床科室室根据反馈结结果，对存在在问题进行分分析改进。（2）每年参加加卫生部临检检中心室间质质量评估。检测结果报告出出具规程1、读取仪器检检测结果。2、检测结果报报告内容：包包括被测试者姓名、性别、年年龄、住院号号、科室（病病区）、检测测结果、测定定日期、时间间、检测者签签名等。3、出现异常结结果时应当采采取以下措施施（1）重复检测测一次；（2）通知医生生采取不同的的干预措施；（3）必要时复复检静脉生化化血糖。废弃物处理规程程1、对使用过的的消毒棉签、采采血针、试纸纸条等废弃物物，放入黄色色废物袋中按按医疗垃圾进进行处理。2
13、、在将一次性性医疗废弃物物转交处置单单位时，必须须有交接记录录，包括交接接时间、签收收人签名等。血糖仪保养和维维护规程1、血糖仪保存存与操作应在在具有一定温温度（6-444）与湿度（110-90%）的环境中中。2、血糖仪使用用后，应对仪仪器进行简单单维护。（1）用沾有清清水的棉签清清洁仪器表面面，并将仪器器彻底晾干。如如有需要，可可用75%酒精棉棉球擦拭仪器器表面。（2）清洁仪器器应在关机状状态下进行。3、勿将仪器浸浸泡水中或置置于高压灭菌菌器中清洁或或消毒。4、仪器显示电电量不足时应应及时更换电电池，更换电电池程序如下下：（1）关闭血糖糖仪；（2）开启仪器器的电池盒盖盖，更换电池池，并确保电电池盒盖安装装到位；（3）开机调试试至正常待机机状态；（4）废弃电池池按照环保要要求妥善处置置。便携式血糖仪与与大型生化分分析仪结果比比对试验科室名称： 便便携式血糖仪仪型号：比对实验室：
