医疗设备 档 案建档记录

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1、XX 中 心 卫 生 院医疗设备档案建 档 说 明一、医疗器械设备档案的建立应该由专人负责，专人保管，及时更新，永久保存，保管人员变动时，要认真办理移交手续，不得丢失。二、仪器设备档案除填写档案表内容外，还应附以下材料。（1）采购合同、租凭或馈赠协议；（2）供货方或馈赠方的单位、医疗器械生产、经营资质证明复印件；(3)医疗器械仪器设备产品注册的资质证明复印件；(4)产品的合格证明；(5)产品使用说明书(进口医疗器械仪器设备应索取产品的中文使用说明书)、产品样本、使用和维修手册、线路图及其他有关资料；(6)计量检定证书（属于计量器械的）;(7)医疗器械设备检测报告;(8)进口医疗器械仪器设备的商

2、品海关检验证明文件复印件；(9)购进验收、使用、维修保养等记录。医疗器械设备主要信息一览表设 备 名 称规 格 型 号注 册 证 号生 产 日 期（或出厂日期）生 产 厂家装 机 日 期数 量单 价生产批号（或出厂编号）启 用 日 期供货单位许 可 证 号购货凭证审验情况 供货企业许可证 营业执照 产品注册证 商检证明 合同 馈赠协议 销售人员委托书 购置论证随机资料说明书 合格证 保修卡检验报告书检 测 日 期及 结 果验收情况和设备安装调试情况安装工程师备注贵重医疗器械维护保养记录单时 间维护保养内容维护人备 注贵重医疗器械维护保养记录单时 间维护保养内容维护人备 注贵重医疗器械管理交接记录交接时间器械设备状况交班负责人接班负责人