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1、美国专利到期的药物精选一、精神、神经系统药类1、郁复伸中文通用名:文拉法辛;别名:维拉法辛。英文通用名:venlafaxine ;英文商品名:Effexor。药品简介:文拉法辛是中枢神经系统药物,用于治疗精神失常、躁狂抑郁症和抑郁症。由惠氏公司开发并于1994 年4 月首次在美国上市,此后相继在加拿大、丹麦、英国、意大利、澳大利亚等国上市。文拉法辛具有临床疗效好、平安性高和治疗本钱较低等特点,其2002 年全球销售约为21 亿美元,位列药品销售400 强的第21 位。美国专利名称:2-苯基-2-(1-羟基环炔基或1-羟基环烷基-2-烯基) 乙胺衍生物(专利号:US4535186)专利权人:Am
2、erican Home Prod注:该专利到期日:2007 年12 月13 日(该专利申请日:1983 年10 月26 日;原来到期日:2002 年12 月13日;后被批准延长5 年) 。该专利因获得美国儿科药市场独占,到期日延至2021 年6 月13 日。同族专利: US45351861985208213 2、罗匹尼罗英文通用名:Ropinirole ;英文商品名:ReQuip 。药品简介:罗匹尼罗于1997 年首次被批准用于帕金森病,是一种类似多巴胺的多巴胺冲动剂,与第一代多巴胺冲动剂不同的是其没有麦角林结构。因为多巴胺冲动剂较少引起运动不良反响,2001 年7 月,新的帕金森病治疗指南建
3、议用多巴胺冲动剂如葛兰素- 史克公司的罗匹尼罗(ropinirole ,ReQuip R ) 代替左旋多巴作为疾病早期的初始一线治疗用药。2005 年美国食品药品管理局(FDA) 批准罗匹尼罗用于治疗中度到重度的多动腿综合征(RLS) 。美国专利名称:42氨烷基22 (3H)2吲哚酮类化合物(专利号:US4452808 )专利权人: Smithkline Beckman Corp该专利到期日:2007 年12 月7 日(该专利申请日:1982 年12 月7 日;原来到期日:2002 年12 月7 日;后被批准延长5 年) 。美国市场独占到期日:2021 年5 月4 日同族专利:AU560170
4、 1987204202 ;AU2158583 1984206214 ;CA1208650 1986207229 ; EG16556 1989202130 ;EP0113964 1984207225 ;HK82089 1989210220 ;JP59112964 1984206229 ;US4452808 1984206205 。3、确乐多中文通用名:奥卡西平;中文别文:氧酞胺氮卓、氧痛惊宁。英文通用名:oxcarbazepine ;英文商品名:Trileptal 。药品简介:奥卡西平是持续性抗癫痫药, 可单独或与其他抗癫痫药合并用于治疗局限性及全身性癫痫发作,疗效与卡马西平相同,但副作用少。奥
5、卡西平及其在体内的代谢产生的羟基衍生物均具有抗惊厥活性,其作用可能是阻断脑细胞的电压依赖性钠通道,因而可阻止病灶放电的散布。美国专利名称: 52氨基甲酰基2102氧代210 , 112二氢25H2二苯 b , f 氮杂唑的制备方法( 专利号:US4559174 )专利权人:Ciba Geigy Corp (US)该专利到期日:2007 年1 月25 日(该专利申请日:1983 年12 月12 日;原来到期日:2002 年12 月17 日;后被批准延长1 500 天)同族专利: EP0028028 (A2) ;US4579683 (A1) ;US4540514 (A1) ;US4452738 (
6、A1) ;JP56073067 (A)另:奥卡西平薄膜包衣片(US7037505) 的专利到期日为2021 年2 月12 日;美国市场独占到期日为2021年10 月28 日;儿科药市场独占到期日为2021 年4 月28 日。二、抗肿瘤药物1、阿他美坦英文商品名:Atamestane药品简介:阿他美坦是芳香化酶抑制剂,具有抗雌激素作用,临床用作抗肿瘤药。阿他美坦可使睾酮水平升高,上皮细胞活性增强。美国专利名称:12烷基2雄甾21 ,42二烯23 ,172酮类及其制备与含它们的药物制剂(专利号:US4591585 )专利权人:Schering AG该专利到期日:2007 年6 月18 日(该专利申
7、请日:1984 年6 月18 日;原来到期日:2004 年6 月18 日;三次被批准延长,每次1 年)同族专利: AU562646 19870618 ; AU2939984 19841220 ; CA1223251 19870623 ; DE3322285 19841220 ; EP0129500 19841227 ;JP60013796 19850124 ;US4591585 19860527。2、盐酸伊立替康英文通用名:irinotecan ;英文商品名:Camptosar。药品简介: 2005 年美国食品及药物管理局(FDA) 批准Pharmacia 和Upjohn 制药厂生产的化疗药C
8、ampto2sar (irinotecan) 作为治疗晚期结肠癌的一线药。此前,该药已经用于那些对其他化疗药耐药的病人。美国专利名称:喜树碱衍生物及其制备方法(专利号:US4604463 )专利权人:Yakult Honsha KK该专利到期日:2007 年8 月20 日(该专利申请日:1984 年7 月5 日;原来到期日:2004 年7 月5 日;后被批准延长1141 天)美国市场独占到期日:2007 年6 月24 日;儿科药专利到期日:2021 年2 月20 日;儿科药市场独占到期日:2007 年12 月24 日。同族专利: CA1235415 19880419 ; DE3470744 1
9、9880601 ; EP0137145 19850417 ; JP60019790 19850131 ; US4604463 19860805。盐酸伊立替康的其它美国专利及其到期日与儿科药市场独占到期日:1) 用喜树碱衍生物与52氟尿嘧啶治疗肿瘤的方法(US 6403569) :专利到期日2021 年4 月28 日;儿科药专利到期日2021 年10 月28 日。2) 用喜树碱衍生物与52氟尿嘧啶治疗肿瘤的方法(US 6794370) :专利到期日2021 年5 月1 日;儿科药专利到期日2021 年11 月1 日。3、氟维司群英文通用名:fulvestrant ;英文商品名:Faslodex。
10、药品简介:氟维司群于2002 年在美国上市,2003 年在美国的销售收入达717 亿美元。FDA 批准氟维司群治疗激素受体阳性的转移性乳腺癌,用于抗雌激素治疗仍出现病情恶化的绝经后妇女。氟维司群是一类新型的雌激素受体阻滞剂,用于抗雌激素疗法治疗无效、雌激素受体呈阳性的绝经后晚期乳腺癌的治疗。其作用机制与芳香酶抑制剂不同,芳香酶抑制剂是减少妇女体内雌激素的浓度,氟维司群那么是阻断雌激素与受体结合。芳香酶抑制剂和他莫昔芬都是治疗晚期乳腺癌的标准疗法,且耐受性良好,但是肿瘤细胞有时能产生对芳香酶抑制剂和他莫昔芬的耐药性。氟维司群期临床显示:其疗效至少不低于芳香酶抑制剂阿那曲唑。欧洲乳腺癌的内分泌疗法
11、药品市场已超过3 亿美元,阿斯利康公司首次通过集中审批程序,申请氟维司群在欧盟上市。2004 年欧盟批准氟维司群用于接受过抗雌激素治疗的绝经后妇女的晚期乳腺癌治疗。氟维司群注射剂一月1 次,最常见的不良反响为胃肠道反响、头痛、背痛、潮红和咽炎。美国专利名称:甾体衍生物(专利号:US4659516)专利权人: ICI PLC该专利到期日:2007 年12 月11 日(该专利申请日:1984 年10 月1 日;公布日:1987 年4 月21 日;原来到期日:2004 年10 月1 日;后被批准延长1166 天)美国市场独占到期日:2007 年4 月25 日。美国专利US4659516 的同族专利:
12、 DE3472792 19880825 ; EP0138504 19850424 ; JP60097995 19850531 ；US4659516 19870421。氟维司群的其它美国专利及其到期日:氟维司群肌内注射持续释放制剂(US6774122) :专利到期日2021 年1 月9 日。4、重组干扰素21b英文商品名:Betaseron。药品简介:重组干扰素21b 是治疗多发性硬化症药物。美国专利名称:半胱氨酸缺失的人重组干扰素突变型蛋白质(专利号:US4588585 )专利权人:Cetus Corp该专利到期日:2007 年7 月7 日(该专利申请日:1984 年9 月28 日;原来到期日
13、:2003 年5 月13 日;后被批准延长1 516 天)同族专利: US4588585 19860513三、抗组胺药物1、仙特明中文通用名:盐酸西替利嗪;别名:仙特敏。英文通用名:Cetirizine ;英文商品名:Zyrtec 。美国专利名称:2-4-(二苯甲基)-1-哌嗪基-乙酸及其酰胺类(专利号:US4525358 )专利权人:UCB Pharmaceuticals Inc该专利到期日:2007 年6 月25 日(该专利申请日:1983 年5 月17 日;原来到期日:2002 年6 月25 日;后被批准延长5 年)美国儿科药市场独占到期日:2007 年12 月25 日。同族专利: AU
14、5440661985205216 ;AU8023182 1982208212 ;CA1199918 1986202128 ; EP0058146 1982208218 ;HK864851985211215 ;SU12271131986204223 ;SU12877491987202130 ;US45253581985206225 。仙特明的其他美国专利及其儿科药市场独占到期日:(1) 含环糊精的口服给药制剂(US6455533) :专利到期日2021 年7 月2 日。(2) 含伪麻黄碱与西替利嗪的治疗鼻炎药(US6469009) :专利到期日2021 年7 月13 日。(3) 含伪麻黄碱与西替
15、利嗪的治疗鼻炎药(US6489329) :专利到期日2021 年4 月8 日。(4) 含伪麻黄碱与西替利嗪的片剂(US7014867) :专利到期日2022 年6 月10 日。药品简介:仙特明含二盐酸西替利嗪,是抗过敏药,用于治疗季节性鼻炎及眼结膜炎、长期性过敏性鼻炎、瘙痒以及过敏引起的荨麻疹。西替利嗪是美国辉瑞制药和比利时联合化工集团(UCB) 开发的品种,1995年12 月8 日经美国FDA 审批后上市,2003 年两家公司的产品“仙特明在全球市场的销售已突破了20 亿美元。UCB 的“仙特明是欧洲市场上最畅销的抗过敏药品。2005 年辉瑞的“仙特明仍比上一年增长6 % ,到达了13162 亿美元。第二代抗组胺药物有着较好的抗炎和抗过敏作用,其中西替利嗪药物活性最强,且具有最高的生物利用度,是惟一给药24 小时后能大范围抑制荨麻疹和皮肤泛红区域的药物,同时还能抑制炎性细胞向过敏反响部位移行,从而抑制后期过敏反响,是一个具有双重抗过敏作用的药物,其抗过敏作用强于其他第二代抗组胺药。2、地氯雷他定英文通用名:desloratadine ;英文商品名:Clarinex。美国专利名称:抗组胺剂82(卤)2取代6 ,112二氢2112(42亚哌啶基)25H2苯并5 ,6 环庚烷并1 ,22b 吡啶类(专利号:
