药店验收自查报告

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1、药店验收自查报告自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行 某项工作中存在的问题的一种自我检查方式的报告文体。下 面是药店验收自查报告，取出来！篇一：药店验收自查报告 * 连锁药店 开办验收自查报告市食品药品监督管理局：* 药店已经市食品药品监督管理局批准建立。为使药 店管理不断向规范化方向发展， 在筹建过程中， 严格按照药 品管理法、药品经营质量管理规范及 * 省开办药品零 售企业验收标准的有关规定进行运作，并展开了以下几方 面的工作：加强质量管理工作，完善各项制度。有具有药学及相关 专业的人员担任药店质量负责人，全面负责药店药品的质量 工作。同时，根据验收标准的规定，结合实际情况，药店

2、制 订了包括岗位职责、药品购进、陈列、养护、销售等环节的 有关药品质量管理工作的制度和程序，使药店各项工作做到 有章可循，使经营质量管理工作不断规范化、制度化。加大门店人员的培训力度。不断提高门店人员的综合素 质，各门店人员进行了岗位培训， 主要包括药品验收、 养护、 调配处方等，营业人员积极参加岗位培训，进一步提高了服 务水平。完善了各项硬件措施。营业场所宽敞明亮、整洁，内设 有空调、干湿温度计、冷藏箱、灭火器、蚊虫扑杀灯、粘鼠 板等。新增了柜台、货架，销售柜组标志醒目，处方药与非 处方药分类牌一目了然。设有符合标准的拆零专柜，拆零工 具清洁卫生，更有效确保药品的质量安全。健全了各项服务及售

3、后服务措施。为提高服务质量，门店内设有顾客意见簿、总部监督电话、便民服务台。使顾 客有一个比较舒适的购药环境。健全了药品销售退回制度， 确保顾客的合法权益。通过以上自查整改，我们认为药店已 具备开办药品零售的条件，由于水平有限和理解上的差异， 可能存在一定的问题，敬请验收组对我们不足提出指正，我 们将认真听取领导的批评和建议，认真完善和整改，提高药 品经营质量和管理规范，为广大群众提供更好、更优质、更 满意的服务，切实维护广大群众的用药安全。申请单位* 年* 月 * 日篇二：药店验收自查报告本企业成立于XX年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以 GSP为准则，编制并完 善企业质量管理体系。目

4、前本企业员工 4 人，其中药师 2人、药士 1 人，药学专业技术人员占总人数的 100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为 XX质 量负责人为xxx质理管理员、验收员为xxx审方员为xxxx XXX营业员为XXX XXX明确专职质量人员的质量责任。为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培 训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业 技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的 设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、

5、防虫、防火 设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。根据药品管理法和药品经营质量管理规范等有 关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核， 并索取加盖企业公章的药品 GSP认证书、药品经营许可证和 营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限； 药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位 索取进口药品注册证 、进口药品检验报告书复印件， 并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文 标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业 建立了药品购进台帐， 台帐真实、 完整地记录药品购进情况， 做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基 础工作

6、。验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税 票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收 的药品是否符合相应的外观质量标准规定。外包装是否牢固、 干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规 格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于 特定储运标志是否符合药品包装要求。内包装每件中是否有 产品合格证， 容器是否合理， 有无破损， 封口严密是否合格， 包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘 贴牢固。 药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、 成份、 规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有 效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、

7、用法用 量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。验收进口 药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号， 有中文说明书，并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书 ， 并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药 品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。六、药品储存、养护与陈列管理。我企业在始建时就严格按 GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业 场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和 GSP 的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了 分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区、合药 品区、不

8、合格药品区和退货区，做到了药品与非药品、外用 药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事 件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施，防鼠设施达到 了“七防”要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区 都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本 店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品 与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药 与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂 类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相 关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调 控；每月定时对库存及陈列药品进行养

9、护检查，并按要求记 录等等。这些措施能够确保药品的储存质量为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从 事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品， 针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开 具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等; 在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。 对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量 问题，认真对待，详细记录，及时处理。计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版 GSP 应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品 可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收 销售等活动，对含麻制

10、剂可自动进行限量及登记姓名和身份 证销售等。我药房成立自查组，由 XXX带队、质量负责人主抓，对 本店实施GSP管理情况进行自查和整改：一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对 货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是 对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活 动GSP管理水平得到进一步提高。通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。篇三：药店验收自查报告巴彦淖尔市食品药品监督管理局：* 药店取得药品经营质量管理规范认证以来，始终坚持将GSP要求作为药店经营的行为准则，认真落实药 品管理法、药品经营质量管理规范等法律法

11、规，制定并 严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于XX年 月到期，需按照法律规定重新申请认证，现将药店实施GSP自查情况报告如下：* 药店于 20* 年注册成立， 注册地址 * ，经营性质为 * 。药品经营许可证编号：有效期* 年* 月 * 日-XX 年 * 月 * 日，药品经营质量管理规范编号：有效期* 年 * 月* 日 -XX 年 * 月* 日。经营范围：中成药、中药饮 片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营 药品品种*种，XX年销售额达*元。药店现有各类专业人员 *人，其中企业负责人 * ， * 学 历,* 药师；质量负责人 * ，学历 * ， * 药师；经营面积

12、 *川，办公生活区域*川，设施设备齐备，经营场所明亮、 整洁。我店分别在*年、*年通过GSP认证检查，取得GSP 证书。我店在此次申报 GSP认证前无违规经营假劣药品的情况，按照药品经营质量管理规范 （卫生部第 90 号令） 的要求， 参照巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件 组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项 操作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的 意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，规范了 药店的经营行为。本药店主要对照药品经营质量管理规范 （XX 年版 ） 进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进 行整改， 符合规定的体现出药店的实

13、际情况， 经过自查整改， 现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和 整改后情况汇总如下：1、依法经营和诚信方面药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为， 12 个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现，未销售过 假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。 XX年 信用等级评定为，XX年信用等级评定为 。2、质量管理与职责落实情况 根据实际，由质量管理员 * 参照巴彦淖尔市药品零 售企业质量管理体系文件 修订了质量管理文件， 包括职责、工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文 件制定和实施基本符合有关法律法规和GSP要求，符合药店运行GSP实际。本药店基本具有与经

14、营范围和规模相适应的经营条件， 按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施 设备、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人 * 是药品质量的主要负责人，任命 * 为质量管理人员，具体 负责GSP要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责 履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营 业员等岗位工作人员，明确了工作职责。3人员管理 本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律 法规及GSP规范的资格要求，且没有药品管理法第 76 条、83 条禁止从业的情形。企业负责人为 * ，女， &岁，本科学历，执业药师。是药品质量的主要负责人，负责药店的日常管理，保证质量管 理部门和

15、质量管理人员有效履行职责， 确保企业按照 规范 要求经营药品。负责处方审核，指导合理用药，保证药店软 硬件符合GSP规范的要求。任命 * 质量管理员，男、 &岁，中专学历， * 专业， 从事医药工作 12 年，有丰富工作经验，取得了 * 职称。采购员、 质量验收员、 养护员、 保管员 * 。中专学历， * 专业，符合任职条件。营业员： * ，女、 30 岁，高中文化，经过上岗培训， 有上岗证，从事医药工作 3 年。培训情况：我药店制定了 XX 年度培训计划。药店负责 人郭俊峰，接受了 XX年的执业药师继续教育，且成绩合格。 3人均接受了 XX年巴彦淖尔市食品药品监督管理局的培训， 且成绩合格，取得了相关的培训证书。XX年5月28、29日参加了市局的继续教育，除此之外，我药店还组织了人员利 用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规 的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门 培训，以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效 地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。体检情况：直接接触药品的工作人员有 3人，按年度进 行了健康体检，身体均健康，持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度 管理，陈