《药事管理及法规Ⅱ》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药事管理及法规Ⅱ（32页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药事理及法规P142第4-1次作业122单项选择题分数： 10 分 1 . 药事理学科是 ( 1 )分 1. 社会科学的分支 2. 药学科学的分支 3. 药剂学的分支 4. 理学的分支 5. 社会药学的分支 2 . 药物政策的重要根底是 ( 1 )分 1. 根本药物与根本药物 2. 根本医疗药品 3. 药品平安性 4. 药品质量 5. 药品有效性 3 . 以下不属于药品理法所规定的药品的是 ( 1 )分 1. 中药材、中药饮片 2. 化学原料药 3. 血清、疫苗 4. 内包材、医疗器械 5. 诊断药品 4 . 以下不属于药品质量特性的是 ( 1 )分 1. 平安性 2. 有效性 3. 稳定性
2、4. 均一性 5. 科学性 5 . 执业药师资格考试属于 ( 1 )分 1. 职业资格准入控制考试 2. 主药师资格认定考试 3. 检验药学专业技术人员综合知识的考试 4. 选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试 5. 为消费、经营企业考核质量理人员的考试 6 . 药品本位码不包括 ( 1 )分 1. 药品国别码 2. 药品类别码 3. 药品本体码 4. 药品企业码 5. 校验码 7 . 药学事业的范围包括 ( 1 )分 1. 一切与药有关的事业 2. 药学教育 3. 药学科研 4. 药品消费、经营、使用 5. 药品监视理 8 . 参加执业药师资格考试者必须 ( 1 )分 1. 获得药学、中
3、药学或相关专业中专从事药学或中药学专业工作满十年 2. 获得药学、中药学或相关专业大专从事药学或中药学专业工作满七年 3. 获得药学、中药学或相关专业大学本科从事药学或中药学专业工作满五年 4. 获得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位从事药学或中药学专业工作满三年？ 5. 获得药学、中药学或相关专业博士学位 9 . 执业药师资格制度暂行规定明确执业药师资格注册机构为 ( 1 )分 1. 药品监视理 2. 3. 、自治区、直辖药品监视理 4. 、自治区、直辖 5. 级、地级、级药品监视理 10 . 举办的基层医疗卫活力构装备使用的根本药物实行何种差率销售 ( 1 )分 1
4、. 0 2. 1 3. 5 4. 10 5. 15 多项选择题分数： 20 分 1 . 以下哪种情况须执业药师变更注册手续 ( 2 )分 1. 变更执业地区 2. 变更执业范围 3. 变更执业类别 4. 变更执业 5. 变更执业身份 2 . 按照执业药师资格制度暂行规定执业药师的根本准那么为 ( 2 )分 1. 身体安康、坚守工作岗位 2. 遵守职业道德、忠于职守 3. 促进企业开展 4. 对药品质量负责 5. 保证人民用药平安有效 3 . 各国制定的药物政策目的主要包括 ( 2 )分 1. 根本药物的可供性 2. 根本药物的可得性 3. 根本药物的费用可承受性 4. 保证向公众提供平安、有效
5、、质量合格的药品 5. 促进合理用药 4 . 药事理研究可分为以下哪几个阶段 ( 2 )分 1. 界定研究问题 2. 构思与设计 3. 搜集资料 4. 分析资料 5. 撰写研究 5 . 药品的特殊性包括 ( 2 )分 1. 生命关联性 2. 高质量性 3. 公共福利性 4. 高度的专业性 5. 品种多样性 6 . 药事组织的根本类型有 ( 2 )分 1. 药品消费、经营组织 2. 医疗机构药房组织 3. 药学教育组织 4. 药品理行政组织 5. 药事社团组织 7 . 以下属于药品监视理技术机构的是 ( 2 )分 1. 各级药品监视理 2. 各级药品检验机构 3. 药品评价中心 4. 药典会 5
6、. 药品审评中心 8 . 根本药物制度政策框架包括 ( 2 )分 1. 根本药物遴选调整理 2. 保障根本药物消费供给 3. 合理制定根本药物价格及零差率销售 4. 促进根本药物优先和合理使用 5. 完善根本药物的医保报销政策 9 . 根据药品理法属于药品的是 ( 2 )分 1. 级药品监视理部门制定的中药饮片炮制 2. 级药品监视理部门制定的药品 3. 级卫生行政部门制定的药品 4. 药典 5. 药品监视理部门公布的药品 10 . 申请执业药师注册的条件包括 ( 2 )分 1. 获得执业药师书 2. 遵纪守法遵守药师职业道德 3. 身体安康 4. 药学理1年 5. 经所在考核同意 药事理及法
7、规P142第4-2次作业122 单项选择题分数： 10 分 1 . 药品理法施行按法律渊源划分属于 ( 1 )分 1. 法律 2. 部门规章和地方规 3. 地方性法规 4. 行政法规 5. 其他性材料 2 . 除中药饮片外药品消费的法定是 ( 1 )分 1. 药品 2. 级药品 3. 地方药品 4. 医院制剂 5. 全药饮片炮制 3 . 依法实行答应证理的药事活动不包括 ( 1 )分 1. 药品研究 2. 药品消费 3. 药品批发 4. 药品零售 5. 医院制剂 4 . 城乡集贸易可以 ( 1 )分 1. 中药材、中药饮片 2. 中药饮片 3. 中成药 4. 非处方药 5. 常用急救用药品 5
8、 . 按照药品理法以下情形中按假药处的是 ( 1 )分 1. 未标明有效的药品 2. 更改消费批的药品 3. 擅自添加防腐剂的药品 4. 超过有效的药品 5. 变质的药品 6 . 根据社会平均本钱、供求状况和社会承受才能合理制定和调整的药品价格是 ( 1 )分 1. 企业自定价 2. 调节价 3. 地域调节价 4. 定价和指导价 5. 医药行业定价 7 . 药品理法施行规定对药品消费企业消费的新药品种设立的监测不超过 ( 1 )分 1. 1年 2. 3年 3. 4年 4. 5年 5. 6年 8 . 以下不属于药品监视理行政机构辖的是 ( 1 )分 1. 药品使用理 2. 药品广告理 3. 药品
9、注册理 4. 药品储藏理 5. 药品流通理 9 . 批准进展药物临床研究的部门是 ( 1 )分 1. 药品监视理 2. 中国药品生物制品检定所 3. 级药品监视理部门 4. 级药品检验所 5. 药品监视理药品审评中心 10 . 药物临床研究应执行 ( 1 )分 1. GMP 2. GLP 3. GCP 4. GSP 5. GAP 多项选择题分数： 20 分 1 . 必须具有药品监视理部门核发的药品批准文的是 ( 2 )分 1. 原料药 2. 中药材 3. 中药饮片 4. 药用辅料 5. 生物制品 2 . 全国常委会修订通过的药品理法规定在销售前或者进口时必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是 ( 2 )分 1. 药品监视理部门规定的生物制品 2. 药品监视理部门规定的抗生素 3. 首次在中国销售的药品 4. 上不满三年的新药 5. 规定的其他药品 3 . 药品监视理部门负责以下哪些药品的GMP认证工作 ( 2 )分 1. 新药 2. 注射剂 3. 放射品 4. 精药品 5. 规定的生物制品 4 . 根据药品注册理药品注册是指食品药品监视理根据药品注册申请人的申请按照法定程序对拟上销售的药品的
