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1、广州市XX电子科技有限公司HONGKONGBESTLONGELECTRONTECHONLOGYCO.,LTD制订部内部质量审核运作程序门：行政部文件编号：HKET-ZL017版本/版次：A/0总页次：8发行代号：080225生效日期：2008-2-25核准标准化审核编制内部质量审核运作程序文件编号HKET-ZL017版本/次A/0页码1/81.0目的1.1建立书面化的内部质量审核程序运作程序并执行运作，确保定期、适时地对质量体系进审核。1.2确保质量活动及相关结果符合事先计划安排，从而保证质量体系的有效性。2.0范围2.1 本公司质量体系内定义策划的所有质量活动及相关结果。2.2 参考下述7.
2、0内部质量审核清单。3.0职责3.1 管理者代表负责质量体系策划的有效性，并向最高管理者报告。3.2 内部审核员负责执行审核并跟进相应不符合项目的改善行动。3.3 管理者代表负责准备主导审核活动，并跟踪不符合项目的改善。4.0定义4.1 观察项：质量活动或结果与事先的计划安排轻微不符或部分不符。4.2 不符合项：质量活动或其结果与事先的计划安排不符。4.3 重要不符合项：质量活动或结果与事先的计划安排严重不符或根本不符。5.1 内审员的资格5.1 质量体系所涉及的主要管理人员。5.2 经过培训且获得资格证明的人员。5.2 程序6.1 内审前的准备6.1.1 内审时机6.1.1.1 正常情况下，
3、每年实施两次审核。即上半年的56月及下半年的1112月。6.1.1.2 当有下列情况时，应及时实施内审。A、ISO9001国际标准变更。R公司质量政策及目标，组织结构或工作职责发生变更。G最高管理者要求。6.1.2 内审准备。6.1.2.1 总经理委任合格的内审员，并由管理者代表提前一周时间召开内审准备会议。6.1.2.2 在准备会议上，管理者代表介绍内审背景及重点要求，对各内审员进行分工并协调具体的审核时间，遵循内审员不得从事本人所在部门的审核工作的原则，内审员制订“内部质量审核检查表”（参考附件一）。6.1.2.3 管理者代表将经总经理批准后的“内部质量体系审核计划”（即：日程安排）提前一
4、周时间发放至各相关部门，以作好内审前的准备工作。6.2 内审员工作内容6.2.1 内审员根据“内部质量审核计划”中的分工及重点要求，参考7.0所述“内部质量审核清单”中审核项目，调阅以下文件资料。6.2.1.1 质量手册及相关的公司运作程序修订内容AAAA内部质量审核运作程序文件编号HKET-ZL017版本/次A/0 页码1/86.2.1.2 相关工艺单程图，操作规程、制和控制图表、西部检验标准,图纸6.2.1.3 必加的质量记收：检监记|录/艮告，cNr,上次审核记录等。6.2.2 内审员掌握这些文件资料后作好如下准备.2.2.1对于重点部分必须全面彻底地审核，以确保能够执行事先预定的审核方
5、法6.2.2.2对于非重点部分，可以进行抽查6.3 首次会议内部质量体系审核开始前，由管理者代表主持首次会议，向各被审部门介绍此次内审的目的、范围、依据、审核组成员，审核方式、时间安排。内审员按照“内部质量审核计划”规定的时间到被审核部门，被审核部门必须指定一位代表陪同审核，解答审核员所提问题并为审核员提供所需资料。6.4 审核方法技巧6.4.1 内审员根据事先的准备，坚定不移地执行审核。6.4.2 内审员在审核中要控制自己的情绪，做到客观、公正、冷静，才能掌握被审核部门的质量活动及结果的实际状态。6.4.3 看，即仔细观察正在进行的质量活动及结果是否符合相关计划。6.4.4 问，根据掌握的信
6、息问是与不是或要被审核方陈述。在问的过程中要坚持自己想要问什么，避免被对方的陈述打乱步骤。6.4.5 追，即沿一条线索纵向追踪及横向取证。6. 4.6查，即查证相关的证据。6.5审核记录6.5.1 将审核的结果详细如实地记录于“内部质量审核记录内（参考附件二）。记录要详细而且有追溯性，以便随时可以追查。6.5.2 “内部质量审核记录的编号规则：XXXXXXXXXXX第1或2次内部质量审核内审年度页数内审员姓6.5.3 当某个内审项目有不符合时，在“不符合编号”栏内给一个编号，另填写“不符合报告”（参考附件三）。规定如下：本年度的第1或2次内审 内审年度顺序号不符合报告代码NCR-XXXJXXX
7、XXXX内审员姓名6.6末次会议6.6.1在内审结束时，由管理者代表主持本次内部质量体系审核的末次会议，由各内审员向被审部门详细介绍“内部质量审核记录”中的不符合情况，在取得被审部门负责人认同后，内审员发布“不符合报告”复印件交于被审部门，并要求被审部门采取改善和预防措修订内容修订人修订日期广州市XX电子科技有限公司内部质量审核运作程序文件编号HKET-ZL017版本/次A/0页码1/8施。参考“纠正和预防程序6.6.2内审员根据“内部质量审核记录”追踪跟进每张“不符合报告”的改善结果。直至满意为止。6.7内审总结6.7.1管理者代表收集“内部质量审核记录”并统计所有的不符合项目，对质量体系的
8、有效性进行评估编写“内审报告”，并向管理评审报告。6.7.1当有一个（或以上）主要不符合项时管理者代表必须调阅本次审核的记录，对质量体系的有效性作检讨，必要时修订体系。7.0内部质量审核清单7.1 市场部所有客户订单在受理前有没有评审？记录？-发货通知单？是否齐备？有无客户投诉、退货处理之管理规定？记录？过期文件有没有移走？正在使用的文件是否便于查找？是否最新？记录是否便于查找？是否适当保管？有无进行客户满意度调查？分析？有无建立部门目标？是否达到目标？1.1 2采购部有无合格供应商名册？记录？有无供应商评审和定期评审资料？记录？有无供应商交货质量情况记录？记录是否便于查找？是否适当保管？有无
9、建立部门目标？是否达到目标？有无采购管理的规定？采购单是否经过审批？有无物料订购计划？7.3 生产部有无书面的生产计划？是否按计划生产？跟踪？有无制程控制程序？有无特殊岗位员工考核合格记录？有无制程质量控制记录？设备有无保养？记录？生产中使用之物料有无标识？有无建立部门目标？是否达成？生产中使用的仪器、仪表有无校正记录？生产中有无作业指导书？图纸？制程控制图表？生产员工理解公司的质量方针、目标？各岗员工是否经过培训并经考核合格？生产中员工有无进行自主检查？记录是否清晰、便于查找？是否秒当保管？修订内容AAA内部质量审核运作程序文件编号HKET-ZL017版本/次A/0页码1/87.4有无收、发
10、、存账？送检暂收单？进仓单？物料申请单？退料单？发货通知单？送货物料是否存入相应的区？摆放？堆放？储存？搬运？物料卡？包装？日期？所有物料有无力验状态标识？记录是否便于查找？是否适当保管？7.5 总经理有无策划质量体系？产品制造流程有无进行规划？产品形成过程有无进行监控？怎样确保产品满足客户、法律、法规要求？提高员工质量意识？客户满意？有无制定质量方针、目标？员工理解？有无评估？是否达成？持续改善？怎样了解客户的需求？有无充分提供满足客户需求所必备的人力、设备等资源？各部门及岗位职责和权限有无明确规定？执行？有无要求各部门在公司质量方针、目标的基础上建立分目标？有无评估？有无主持管理评审会议？
11、体系是否有效？有无改善需求？有无任命管理者代表？规定其职责和权限？7.6 品质部原料、半成品、产品是否经过检验？记录？有无进料、制程、成品检验程序？有无抽样方案及判定标准？所有检验、实验用仪器、仪表有无校正、计划？记录？对不良品的处理有无程序化对不良品、良品有无隔离、标识？纠正和预防措施有无程序化？有无原材料、产品让步放行之管理规定？检验员是否经过培训取得资格认可？对客户退货有无鉴定？记录？对质量异常有无进行统计、分析？记录是否便于查找？是否适当保管？7.7 7研发中心有无设计控制的书面程序？新产品开发有无策划、评审、验证、确认？设计的输入、输出资料是否齐备？妥善管理？有无制定制程控制图表？有
12、无工程图纸？是否编号？审批？有无样品制作及试产的书面规定？对不良品产生原因有无分析、对策、记录？有无材料清单？记录是否便;查找？是否适当个管？修订内容AAA修订人 修订日期广州市XX电子科技有限公司内部质量审核运作程序文件编号HKET-ZL017版本/次A/0页码1/8有无新产品开发计划？技术资料是否得到妥善保管和控制？设计更改是否受控？记录？有无建立部门目标？是否达成？7.8行政部有无受控文件一览表？能否识别所有义件最新版本？旧文件有没后及时移走？妥善保存？后无发放与回收记录？外部文件管制？记录？启龙书面的文件控制程序？记录是否便于查找？是否适当保管？启龙进行员工培训？记录？启龙年度培训计划
13、？启龙员工手册？启元各岗位人员资格要求的书面规定？记录是否清晰？得到妥善保管？便于查找？7.9管理者代表公司质量方针、目标是否为员工所理解？有无考核？是否指定具有资格的内部质量体系审核员？内部质量体系审核中的不合格项是否得到有效改善?是否按照规定进行内部质量体系审核和管理评审？记录是否得到妥善保管？便于查找？员工质量意识有无提图？8.0记录与保存8.1 内部质量审核计划文档室保存保存一年以上8.2 内部质量审核记录文档室保存保存一年以上8.3 不符合报告文档室保存保存一年以上9.0权限本运作程序经总经理批准后实施，修改时间亦同。10.0附件10.1 内部质量审核计划(R-017-01-A)10.2 内部质量审核记录(R-017-02-A)10.3 不符合报告(R-017-03-A)10.4 审核报告(R-017-04-A)修订内容修订人修订日期附件内部质量审核计划年第至：抄送：审核日期：FROM:品管部DATE:APR:DATE:本次内审背景：本次内审重点：内审组长：内审员：内审员审核部门审核内容审核时间备注R-017-01-A附件二：内部质量审核记录NO:序号审核内容审核结果判定结果不符合类别不符合报口编力
