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1、合理用药检查方案邻水县食品药品监督管理局开展流通领域抗菌药物专项检查的实施方案 为认真贯彻省市食品药品监督管理局关于抗菌药物联合整治工作的要求,进 一步加强我县抗菌药物流通环节的监管,确保人民群众用药安全,制定抗菌药物 专项检查工作方案。一、指导思想 深入贯彻落实党的十七大精神,认真学习实践科学发展观,加强抗菌药物流 通领域监管,确保人民群众生命健康权益。二、组织领导及工作分工 为确保整治工作取得实效,成立以副局长王锡军任组长,副局长吴文坤、纪 检组长王秦琴为副组长,相关股室负责人为成员的抗菌药物专项检查工作领导小 组。领导小组下设办公室于药品医疗器械监督股,负责日常工作。三、整治工作内容(一
2、)继续加强处方药与非处方药分类管理。实施药品分类管理,通过严格 处方药管理,规范处方药经营行为,保证公众用药安全。要以加强对公众自我药 疗存在的安全隐患、易造成滥用抗菌药物的管理为重点,消除公众用药隐患,保 障人民群众用药安全有效,促进合理用药。(二)依法加大对抗菌药物流通领域的监管力度。进一步加强对抗菌药物流 通领域的日常监督检查,依法加大监督执法力度,促进抗菌药物流通领域监管工 作的实施。1 一要加强零售企业处方药与非处方药分柜摆放情况和专有标识规范情况 的检查。二要加强对药品零售企业处方药须凭处方销售监管,结合此次专项检查工 作,组织开展一次凭处方销售处方药的专项检查,对药品零售企业违规
3、销售处方 药的行为要依法处理。三要加强执业药师或驻店药师配备及在岗情况,以及处方审核制度落实情况 的检查,进一步完善执业药师或驻店药师配备制度和处方审核制度。四要加强对已明确药品零售企业不得经营的药品品种的监督检查,对违规经 营的,按药品管理法、药品管理法实施条例等有关法律、法规做出处理。五要探索建立抗菌药物流通领域监管的长效机制。通过此次抗菌药物专项检 查工作,及时发现问题,完善措施,逐步建立抗菌药物流通领域监管的长效机制, 确保人民群众健康安全。六要切实做好抗菌药物不良反应监测工作,督促有关单位加强对抗菌药物不 良反应监测和报送。(三)积极宣传,正确引导,切实把抗菌药物流通领域的监管工作落
4、到实处。 实施抗菌药物流通领域的监管工作,是落实科学发展观的具体体现,是构建和谐 社会的具体要求,也是我局的一项重要工作。要充分认识此次专项检查工作的重 要意义,加强对药品从业人员的教育,增强企业执行药品分类管理政策的自律意 识和责任意识;要开展形式多样的宣传活动,警示滥用药物带2 来的严重后果,正确引导消费者合理用药,使广大人民群众关心理解支持 配合抗菌药物管理工作。通过共同努力,切实把抗菌药物流通领域的监管工作落 到实处。四、整治工作步骤(一)动员部署阶段(202X年4月29日-5月5日)对全县流通流域的抗 菌药物监管工作进行部署。制定具体工作方案,明确组织分工、活动安排,落实 各项活动内
5、容。(二)组织实施阶段(202X年3月-6月)1. 药品经营企业整改。将本工作方案的有关精神及时传达到连锁公司和单位 药店,要求其开展自查自纠。2. 组织检查。我局执法人员要根据本方案的有关要求,加强本辖区抗菌药物 监管,督促经营企业积极开展自查自纠工作,对自查中发现的问题要立即整改, 同时,对本辖区内药品零售企业开展全面检查,对严重违法违规行为要依法处理。3. 总结上报。相关股室要及时将本辖区内开展专项工作的进展情况、检查结 果和工作总结上报市局市场科,同时总结和推广整治工作的好经验、好做法和好 典型,有序推进,确保成效。五、有关要求此次抗菌药物整治工作体现了国家治理抗菌药物滥用,切实保障人民群众身 体健康的决心。各执法人员要高度重视此项工作,切实提高思想认识,确保专项 工作不走过场、取得实效。并以此为契机,规范药品流通环节处方药的经营行为, 提高我县抗菌药3 物合理使用水平,提升药品经营企业正确指导用药能力。二O一一年四月二十六日