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1、SF-130A高速粉碎机文件名称SF-130A高速粉碎机使用、维护、保 养标准操作规程文件编号编制人编制日期年 月曰生效日期年 月曰审核人审核日期年 月曰复制日期年 月曰批准人批准日期年 月曰复制份数颁发部门分发部门编订依据药品生产质量管理规范1998版编订修订 复审目的：建立SF-130A高速粉碎机使用、维护、保养标准操作规程。范 围：SF-130A高速粉碎机。责 任：设备员、操作员、维修工、车间主任、设备科长、QAS控员。内 容：1. 安全操作：、粉碎机和动力机组应安装牢固。若粉碎机长期固定作业，应将其固定在 水泥基础上；若粉碎机是流动作业，机组应安装在用角铁制成的机座上， 并且保 证动力
2、机（柴油机或电动机）和粉碎机的皮带轮槽处于同一回转平面。、粉碎机安装完后要检查各部紧固件的紧固情况，若有松动予以拧紧。同 时要检查皮带松紧度是否合适。、粉碎机起动前，先用手转动转子，检查一下齿爪、锤片及转子运转是否 灵活可靠，壳内有无碰撞现象，转子的旋转方向是否与机箭头所指方向一致，动力机及粉碎机润滑是否良好。1.4、不要随便更换皮带轮，以防转速过高使粉碎室产生爆炸，或转速太低影响粉碎机的工作效率。、粉碎机起动后应先空转23min,没有异常现象后再投料工作。6、工作 中要随时注意粉碎机的运转情况，送料要均匀，以防阻塞闷车，不要长时间超负 荷工作。若发现有振动、杂音、轴承与机体温度过高，向外喷料
3、等现象，应立即停机检查，排除故障后方可继续工作。2. 操作程序、确认粉碎机各部分准备到位并接通电源。、打开电源开关，从上部投料口开始投料。、投料过程中要随时注意开关盒上电流表的指针刻度，电流不能超过指定的刻度，否则就属于投料过快。、当集料布袋盛料过多时，应停机倾倒物料。、粉碎完毕后，拔掉电源插销后再行清理。3. 维护保养：、更换刀片方式：利用十字螺丝刀插入粉碎槽中的十字螺丝孔内，并用开口板手将锁紧刀片之六角螺母依逆时针方向旋转松开更换刀片， 再用螺丝刀及板手依顺时针方向锁紧即可。、清理时粉碎室切忌注水！可用湿性介质擦拭。、粉碎完粘性、腐蚀性物料后请及时清理以防腐蚀。、粉碎时请将电流表指针保持在
4、黑色印记以内，防止损伤电机。4. 注意事项：、粉碎物料应保持适度干燥，若是粘性物料最好烘干处理或混合粉碎，效果会更好。体积不宜过大，直径应在 1cm以下，防止卡在粉碎槽中。、粉碎时请注意集料布袋中的物料量，过多时应停机倾倒后再继续粉碎。、本机有风冷装置，连续使用电机温度也不会过分升高。、由于本机电机功率为，电流量较大，万一开机瞬间产生线路跳闸，请更换到负荷比较大的线路。 （如空调、冰箱等线路即可）、机器使用完毕，请将电源插头拔下，避免碰触开关导致危险。FDV微粉碎机文件名称FDVS微粉碎机使用、维护、保养标准操作规程文件编号编制人编制日期年 月日生效日期年 月日审核人审核日期年 月日复制日期年
5、 月日批准人批准日期年 月日复制份数颁发部门分发部门编订依据药品生产质量管理规范1998版编订修订 复审目 的：建立FDV段微粉碎机使用、维护、保养标准操作规程。范 围：FDVg微粉碎机。责 任：设备员、操作员、维修工、车间主任、设备科长、QAS控员。内 容：1. 安全操作：、操作前必须检查机器各部紧固件是否松动。清洗机器内腔，装上所符粗度大小的筛片。关闭前盖，锁紧星形把手。启动电机，空运转 2分钟，以便判断 有无故障。、粉碎机起动前，先用手转动转子，检查一下齿爪、锤片及转子运转是否 灵活可靠，壳内有无碰撞现象，转子的旋转方向是否与机箭头所指方向一致， 动 力机及粉碎机润滑是否良好。、不要随便
6、更换皮带轮，以防转速过高使粉碎室产生爆炸，或转速太低影 响粉碎机的工作效率。、粉碎机起动后应先空转23min,没有异常现象后再投料工作。、工作中要随时注意粉碎机的运转情况，送料要均匀，以防阻塞闷车，不要 长时间超负荷工作。若发现有振动、杂音、轴承与机体温度过高，向外喷料等现 象，应立即停机检查，排除故障后方可继续工作。2. 操作程序：、打开粉碎机上盖，装入粉碎物，然后将上盖拧好。、接通电源，并将所用供电电源插座接地。、打开开关，设备开始工作，约 2min 左右，关闭开关，打开上盖取出粉碎物，若粉碎物达不到细度要求时，重新开机。3. 维护保养：、轴承座内润滑脂应定期更换。轴承座温升不得超过45。
7、不得随意拆除电器及皮带防护罩。、 本机系轻便机器，故不必校装地脚，但需放置平稳以减少振动。 .、接通电源后首先检查主轴运转方向是否与箭头所指方向相同，如相反应即改正，以保证主轴按箭头方向转动。、开始粉碎时应先空转30 秒钟，确无异常声响方可进行投料粉碎。，物料加入应均匀不宜过量，工作中着发现异常声响，应即停车检查，如因料太潮或油粘性太大，应将料烘干或更换较大的筛网。、粉碎细度可根据需要选择筛网，一次粉碎完毕不用过筛。、 本机在 5600转/ 分时， 当发现机内温度超过60C 时应应停车， 待机器冷却后再继续工作。、粉碎完一种物料后应将粉碎室进行清扫，为下次粉碎作准各，确保物料的纯度。、要经常检
8、查轴承润滑情况，如润滑脂发黑应立即清洗并涂上2#航空润滑脂，如情况良好应补充润滑脂继续使用。4. 注意事项：、 主轴须定期加润滑脂时， 打开前后的轴承盖即可 （每三个月换一次新油） 。加润滑脂在主轴座油杯处。、一次性投入的粉碎物勿超规定要求，避免因负荷过大，引起电机过热，影响使用寿命。、清理时粉碎室切忌注水！可用湿性介质擦拭。、粉碎完粘性、腐蚀性物料后请及时清理以防腐蚀。、粉碎时请将电流表指针保持在黑色印记以内，防止损伤电机。GNP-9080鬲水式恒温培养箱 SOP文件名称GNP-9080鬲水式恒温培养箱使用、维护、保养标准操作规程文件编号编制人编制日期年 月日生效日期年 月日审核人审核日期年
9、 月日复制日期年 月日批准人批准日期年 月日复制份数颁发部门分发部门编订依据药品生产质量管理规范1998版编订修订 复审目的：建立GNP-9080鬲水式恒温培养箱使用、维护、保养标准操作规程。范 围：GNP-9080鬲水式恒温培养箱。责 任：设备员、操作员、维修工、车间主任、设备科长、QAS控员。内 容：1. 安全操作：、培养箱未能通电之前，必须在“加水口”处先加水。、把电源开关拨至“ 1”处，此时电源指示灯亮，控温仪上有数字显示“水 位正常”指示灯亮。、按设定开关，设定所需温度。进入加温状态。、打开外门，把所需培养的物品放入培养箱内，关好门。2. 操作程序：、先从进水口（侧板下方）注水于不锈
10、钢内胆内，水位高度至溢水口 （上方） 出水为止，关闭下方进水口 ，然后接通电源，打开电源开关，设定好所需要的温 度（温控仪使用说明书另附），待温度恒定后将需要培养的物品放入工作室内，关上工作室门，即可开始实验。、按设定开关，设定所需温度，设定后加热指示灯亮，开始进入加热状态。、如加水过多，把培养箱下面的水管拉出放掉一些即可，如培养箱长期不使用一定要把谁水夹套里面的水通过放水管放尽， 并在每次放水后，放水塞塞牢， 以免漏水。3. 维护保养：培养箱外壳必须有效接地，以保证使用安全；培养箱应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围不可放置易燃易爆物 品；箱内物品放置切勿过挤，必须留出空间；箱内外应每日
11、保持清洁，每次使用完毕应当进行清洁。长期不用应盖好塑料防尘罩，放在干燥室内；设备管理员根据检定计划联系通过 CNA以可的计量单位进行检定，并保存 计量证书。设备管理员定期对温度控制情况进行检查， 详见设备运行中检查作 规程检验员每次使用过程每次至少两次进行温度检查和记录恒温培养箱温度 记录4. 注意事项：、严禁无水干烧.加热，以免烧坏加热管。、仪器外壳应妥善接地，以免发生意外。、切勿将仪器倒置，以免水溢出。、为了减少水垢产生，最好使用蒸储水。BL-300T标准筛的SOP文件名称BL-300T标准筛使用、维护、保养标准操作规程文件编号编制人编制日期年 月日生效日期年 月日审核人审核日期年 月日复
12、制日期年 月日批准人批准日期年 月日复制份数颁发部门分发部门编订依据?药品生产质量管理规范？1998版编订修订复审目的：建立BL-300T标准筛使用、维护、保养标准操作规程。范 围：BL-300T标准筛。责 任：设备员、操作工、维修工、车间主任、设备科长、QAS控员 内 容1安全操作标准试验筛要水平放置；确认电源和铭牌要求相符，并确保接地；振动部分 不能与其它物体接触；各部螺栓是否锁紧。根据被检验物料及相应的标准来确定要选用的标准筛框。把标准筛框按孔径从小到大，从下到上依次叠放到筛框底座上。把被检验物料放入最上端的标准筛框里， 盖上标准筛上盖，根据标准筛框的 总高度调整调节杆高度，然后用压板和
13、锁紧螺母对标准筛框进行定位压紧（注： 两侧要用力应一致）。根据物料性质及投料量，在定时器上设定运行时间，然后打开电源开关，标 准试验筛即开始工作。标准试验筛工作停止后，旋开锁紧螺母，取下压板，小心取走标准筛框。切断电源。2操作程序在按放筛子时，应按照筛孔大小顺序迭放，同时另加一个筛子底盘。将需筛分化验的物料倒入最上层的筛子内，盖好筛盖然后按放在振摆仪承筛 座内。反时转夹筛盘上的胶木手柄，将整个夹筛盘向下滑在套筛上，然后，再顺时 针旋转夹筛盘上胶木柄，其内的顶杆轴夹紧承座，把整套分样筛固紧。把振摆仪上的定时器旋钮拨到筛析所需时间， 打开电源开关，振摆就会开始 筛转式的工作。待定时器到达先定时间的
14、定位，振摆仪自动停止工作。反时针旋转夹筛盘上的胶木手柄将央筛盘松开并向上提，固定在滑套上，取下分样筛。依次将需析后残留在各号筛子内的物粒用天平称重精确到检析比例。初次工作时无上下震，因电机倒转，请将电源线头调换一下。工作结束关闭电源。3维修保养启动前检查粗网及细网有无破损。每一组束环是否锁紧。检查旋振筛的筛框的V型圈是否有破损，如果有破损需要及时修补，防止 物料泄露。启动时注意有无异常杂音。电流是否稳定。振动有无异状。使用后每次使用完毕即清理干净。4注意事项确保输入正确工作交流电压，并确保仪器、设备可靠接地。仪器、设备必须平放在固定之台面上。防止及避免震动、碰撞、高温和阳光直射等。勿将仪器、设备置于潮湿及有腐蚀性气体的环境中。请不要用纤维易脱落的毛巾擦拭仪器、设备。请不要在仪器、设备附近放置易燃物品，并请配备必要的消防设施，做有备无患。HLT-187半自动胶囊充填机 SOP文件名称HLT-187半自动胶囊充填机使用、维护、保养标准操作规程文件编号编制人编制日期年 月日生效日期年 月日审核人审核日期年 月日复制日期年 月日批准人批准日期复制份数
