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1、兰州大学21春药事管理学在线作业二满分答案1. 我国药品价格的管理形式包括政府定价、企业定价和市场调节价三种。( )A.对B.错参考答案：B2. 药品内包装标签上至少要标注( )。A.药品名称B.规格C.适应征D.有效期限E.生产批号参考答案：ABE3. 在医疗机构中精神药品和贵重药品实行一级管理。( )A.对B.错参考答案：B4. 药物临床试验质量管理规范规定，为确保临床试验中受试者的权益，须( )。A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案参
2、考答案：E5. 药品管理法中涉及的行政责任包括( )A.行政处理B.行政处罚C.行政处分D.行政罚款E.行政保护参考答案：BC6. 属精神文明的重要因素的是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：D7. 根据药品管理法和实施条例的规定可以收费的项目有( )A.核发证书B.进行药品注册C.药品认证D.实施药品评审检验及其强制性检验E.抽查检验参考答案：ABCD8. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和( )A、商业方面B、技术方面C、能力方面D、理论知识方面E、合理用药方面参考答案：A9. 2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是( )A、卫
3、生部卫生法规与监督司B、国务院法制局C、国家发展改革委员会D、国家检验检疫总局E、国家食品药品监督管理局参考答案：E10. 阴凉库的温度为( )A.0B.2-10C.20D.0-30参考答案：C11. 医疗用毒性药品系指( )A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品参考答案：B12. 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍，但不得在大众传播
4、媒介发布广告。( )A.正确B.错误参考答案：B13. 我国中药材生产存在的问题是( )。A.种质不清B.种植、加工技术不规范C.农药残留量严重超标D.中药材质量低劣、抽检不合格率高E.野生资源破坏严重参考答案：ABCDE14. 药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是：( )A、药品生产、经营、价格和使用环节B、药品生产、流通、广告和价格环节C、药品研究、生产、经营和使用环节D、药品研究、生产、使用和广告环节E、药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节参考答案：E15. “十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业
5、拥有的分店应为：( )A、300家左右B、500家左右C、600家左右D、800家左右E、1000家以上参考答案：E16. 进口药品注册证的有效期为( )A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年参考答案：D17. 药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是：( )A、查封、扣押B、吊销批准文号C、停止销售D、停止生产E、停止使用参考答案：A18. 药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在( )A.温度18-24，相对湿度45%-65%B.温度18-26，相对湿度45%-65%C.温度18-24，相对湿度45%-75%D.温度18-26，相对湿度
6、45%-75%参考答案：B19. 药品管理法明文规定国家实行特殊管理的药品是：( )A、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B、麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒烟药品C、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D、精神药品、毒性药品、麻醉药品、能成瘾辟的药品E、戒毒药品、毒性药品、放射性药品、依赖性药品参考答案：C20. 发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作，并依法制定和调整药品政府定价目录。( )A.正确B.错误参考答案：B21. 药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。( )A.正确B.错误参考答案：A22. 医疗机构制剂必须经( )方可配制。A.SFDA批准，并发给
7、制剂批准文号B.省级药监局批准，并发给生产批准文号C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号参考答案：D23. 关于药品标签上的药品名称，以下说法错误的是( )。A.不得使用草书、篆书等不易识别的字体B.对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出C.对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出D.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著E.药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角参考答案：E24. 国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责( )A.标定国家药品标准品B.国家药品标
8、准的制定和修订C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D.标定国家药品的标准品、对照品E.国家药品标准参考答案：B25. 药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )A.正确B.错误参考答案：A26. 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是( )A.麝香B.虎骨C.鹿茸D.犀角参考答案：BD27. 对特定疾病有特殊疗效的中药可申请中药二级保护品种。( )A.对B.错参考答案：A28. 授予发明专利权的药品应当具备( )A.高新技术B.实用性C.创造性D.新颖性参考答案：BCD29. 药品检验时，不得收
9、取任何费用的是( )。A.口岸检验B.抽查检验C.注册检验D.委托检验E.生物制品批签发参考答案：B30. 国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是( )A、国家经贸委B、国家发展与改革委员会C、国家外经贸部D、中国人民银行E、国家商务部参考答案：E31. 下列属于药品严重不良反应的是( )A.致癌、致畸、致出生缺陷B.引起死亡C.导致住院或住院时间延长D.对器官功能产生永久损伤E.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残参考答案：ABCDE32. 临床试验可以以健康人为受试对象的药品是( )A.可卡因B.二氢埃托啡C.哌醋甲酯D.美沙酮E.曲马多参考答案：E33. 对生产
10、、销售假药的( )。A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.并处二倍以上五倍以下罚款C.并处五倍以上十倍以下罚款D.有药品批准证明文件的予以撤销E.并责令停产、停业整顿参考答案：ABDE34. 国家食品药品监督管理局的职责包括( )A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施B.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施C.负责药品行政监督和技术监督D.负责药品注册和监督管理参考答案：ABCD35. 医疗机构制剂批准文号的格式为：X药试字H(Z)+4位年号+4位流水号。( )A.对B.错参考答案：B36. 国家食品药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于( )A.新
11、药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请E.再注册申请参考答案：C37. 国民经济发展的重要产业领域是：( )A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：B38. 按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用的程度是( )。A.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性E.均一性参考答案：B39. 医疗机构配制制剂，必须有( )A、药品制剂许可证B、医疗机构经营许可证C、医疗机构制剂许可证参考答案：C40. 城乡集贸市场不得出售的药品有( )A.处方药B.中药饮片C.中药材D.中成药E.化学原料药参考答案：ABDE41. 中药二级保护品种的保护期限
12、是( )。A.5年B.7年C.10年D.15年参考答案：B42. 我国注册商标的有效期是7年，商标注册人对注册商标享有独占使用权。( )A.对B.错参考答案：B43. 我国对毒性中药材的饮片实行( )A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.定点生产参考答案：ABD44. 定点零售药店应保证营业时间内至少有2名药师在岗。( )A.对B.错参考答案：B45. 药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对( )A.科别、姓名、年龄B.科别、规格、临床诊断C.药名、规格、数量D.药名、数量、临床诊断E.科别、药品性状、用法用量参考答案：A46. 处方正文的审查主要有以下方面：( )A.药品
13、名称B.用药剂量及方法C.医师签名D.药物相互作用E.药价计算是否正确参考答案：ABD47. 药品生产许可证载明的内容中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。( )A.对B.错参考答案：B48. 申请进口药品的条件是( )A.必须获得生产国注册批准和上市许可B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书C.生产厂必须符合我国的GMPD.必须获得生产国和我国的注册批准参考答案：AC49. 临床研究用药物，应当( )。A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备E.在符合GPP条件的制剂室制备参考答案：B50. 处方药和甲类非处方药均须由持有药品经营许可证的销售机构才能调配、销售给患者。( )A.正确B.错误参考答案：A51. 我国药品检验的最高技术仲裁部门是：( )A、最高人民法院B、最高人民检察院
