生产和服务提供控制程序

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1、生产和服务提供控制程序文件编号版本号修改号Q/SB-8.5.1-2017A01. 目的对生产和服务提供过程有关环节和因素进行有效控制,确保产品满足顾客的需求和期望。2. 范围适用于生产和服务提供过程的策划、确认、控制、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护等环节有效控制。3. 定义特殊过程:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证,对这些过程实现所策划结果的 能力进行确认和定期确认。4. 职责4.1生产部:负责进行生产和服务提供过程控制,对实现产品符合性所需的工作环境进行控制;负责产品标识及 可追溯性控制。依据最低库存量和市场部的订单下达生产任务。4.2技术部/研发部:负责编制相应

2、的工艺规程或作业指导书。4.3销售部:负责产品交付和客户服务,负责产品交付及售后的技术支持服务。4.4质量部:负责产品的验证及管理。5. 作业程序5.1生产和服务提供过程策划5.1.1生产部接到研发部门及相关部门给出的充足资源后实施,以确保生产和服务提供过程在受控状态下进行。 5.1.2受控条件应包括:a. 获得表述产品、提供服务或执行活动特性,及要达到的结果的文件:包括有关技术文件、图纸、产品标 准、作业指导书等;b. 配置并使用适宜的监视和测量资源;c. 在适当阶段进行监视和测量,以验证过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则已得到满足;d. 使用适宜的设备和工作环境;e. 指派胜任的人

3、员,包括所要求的资格;f. 特殊过程的确认和再确认;g. 实施防止人为错误的措施-(过程防错一览表);h. 实施产品和服务的放行、交付和交付后活动。5.1.3生产准备a. 生产部根据市场部提供的顾客订货单,考虑库存情况,结合公司生产能力,当工厂产能可以满足市场需 求时,在本厂加工生产。当工厂生产能力无法满足市场需求时,根据实际情况增加外协厂进行委外加工 作业。根据分析情况制订相应的生产计划单并由生产部副总审核,总经理/管代批准后实施。b. 生产排程可随采购、生产、销售等情况的变化而变更;c. 生产车间根据生产计划单安排生产,生管部定期追踪统计生产进度。生产和服务提供控制程序文件编号版本号修改号

4、Q/SB-8.5.1-2017A05.2特殊过程和关键过程5.2.1特殊过程,生产部应采取相应的控制措施,证实它们的过程能力。如:a. 过程鉴定,证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施;b. 对所使用的设备和设施的能力进行认可及对维护保养制定严格要求。c. 对特定工作人员进行资格考核,具备相应能力,持证上岗;d. 由技术部/研发部确定最佳的工艺参数,负责编制作业指导书,以保证产品质量;e. 对这些过程的质量监控、保证能力进行确认;f. 过程的再确认要求:当生产条件发生变化时,应对上述过程进行再确认,确保对影响过程能力的变化及 时作出反映。正常情况下每年再确认一次。及时填写特殊过程确认记录、

5、特殊过程工艺检测记录。g. 生产车间必须对生产作业指导书中的工艺参数的有效性进行确认,如发现与实际不符,必须及时上报技术部进行评 审与更新.5.2.2关键过程a. 对最终产品的性能、寿命、可靠性及经济性等方面有直接影响的工序;b. 产品质量特性形成的工序;c. 工艺难度大,质量较易波动或问题发生较多的工序。依据公司实际情况,公司装配关键过程,装配尺寸控制工序设定为关键工序。5.3生产和服务提供过程的实施生产部依据销售部提供的客户订单,确保库存量,开具生产计划单发放到生产车间。车间主管根据生 产计划单安排生产并填写生产部限额领料单向仓库领取所需的物料,生产班组长负责审核5.3.1 调机人员根据生

6、产流程表和调模指导书设置参数,使用适当的生产工具进行机器调试、设置。生产人员 应按相关文件进行开机前的首检如合格开始生产;在生产过程中送检自检并填写生产流程;装箱签核对数量,搬 运至待检区。有关人员及检验员随时对生产过程中各工序操作人员执行规程的情况进行检查,对违纪行为及时予 以纠正。5.3.2产品加工过程中,操作人员、检验员均按工艺文件规定进行自检、互检、专检。对检验中发现的不合格品 按不合格控制程序执行。5.3.3使用适宜的生产设备,并安排适宜的工作环境,对设备和相关加工设备进行维护和保养。生产部负责检查 设备状况,发现问题及时处理。设备预防维护:根据应用的运行厂商/服务手册进行机器维护工

7、作;为避免任何突 发事故发生需按照“设备保养计划表”优先进行预防维护;进行维护之后在“设备保养计划表”签署。5.3. 4对生产服务运作实施监控,配置适用的测量和监视资源,执行监测资源控制程序,生产中要认真做好 自检、互检,并作相应记录。对与产品质量形成有影响的过程参数应予以监控,确保和策划的要求相一致。 对产品的 放行应执行产品和服务的放行控制程序的有关规定。5.4标识和可追溯性控制生产和服务提供控制程序文件编号版本号修改号Q/SB-8.5.1-2017A05.4.1根据需要,生产部规定所有物料状态标识的方法,并对其有效性进行监控,当产品出现重大问题时,组织 对其进行追溯。仓管员应挂上物料标识

8、卡、仓库领料单、流程卡、产品合格证等加以现场区分。5.4.2在有追溯性要求时,对产品予以唯一性编号方式标识以便于追溯。5.4.4产品标识采用标签、区域、标牌、印章、工位代码、检验代码和记录等方式实施标识。5.4.5产品测量状态标识分为:合格、不合格、待检、返工等状态,使用标牌/印章/区域或记录进行状态标识。 5.5顾客财产5.5.1顾客财产一般包括:a. 顾客知识产权,包括提供的规范;b. 顾客直接提供的原材料、元器件、包装材料;c. 来料加工所涉及的原料;d. 顾客的返修/报修产品销售部负责顾客财产的归口管理,并做好财产登记。5.5.2质量部负责对顾客财产进行验证。5.5.3验证合格的顾客财

9、产入库贮存时,置于专门指定的区域,或在其相关记录上注明为“顾客财产”技术文 件类由技术部/研发部保管;其他由各使用部门保管。5.5.5根据顾客财产的特点或顾客的要求,对顾客财产的贮存和维护进行控制,并定期检查产品,当发生贮存、 维护不当造成变质、损坏或丢失或发现不适用的情况,应加以记录,并报告顾客。5.5.6对于顾客的知识产权,如有关产品技术文件、专利技术、产品规范、管理或商业机密等信息,应进行保密 控制。5.5.7本公司的验证不能免除顾客提供可接收产品的责任。5.5.8对于顾客的返修/报修产品,由信息接收者(经手人)负责填写“返修品交接记录表”同时负责对产品进 行验收并作好标识。5.6产品防

10、护5.6.1对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段,应防止产品混装。应针对顾客的要 求及产品的符合性对其提供防护,应包括标识(包括运输标识)、搬运、包装、贮存和防护等。5.6.2产品搬运的控制产品所在现场的负责人根据产品的特点,配置适宜的搬运工具,规定合理的搬运方法,应考虑:a. 不得破坏包装,防止跌落、挤压;b. 应按照包装外标识的要求进行搬运;保持搬运通道畅通;搬运过程中注意保护好产品,防止损坏或丢失; 5.6.3产品包装控制a. 技术部/研发部负责确定产品包装要求;b. 操作人员在包装过程中应注意查对产品是否合格;保持产品外观清洁;包装后明示正确的标识。生产和服务提

11、供控制程序文件编号版本号修改号Q/SB-8.5.1-2017A05.6.4产品(成品)贮存控制a. 生产部应规范仓库管理,保证先进先出。b. 仓库应保持安全适宜的贮存环境,并注意防火;c. 贮存物品应建立台帐,保持帐、物、卡一致;库管员应经常查看库存物品,发现异常及时通知生管部或 责任部门确认、处理。5.6.5防护控制a. 建立并保持适当的防护标识;b. 根据产品特点和顾客要求对产品分类进行包装,重点在于有利于产品贮存和交付前的防护;c. 采购原料、半产品和成品在贮期间应提供必要的环境和条件,采取有效的控制措施,防止产品变质或误 用。5.7产品交付及交付后活动5.7.1销售部负责产品交付及交付

12、后的服务(技术售后服务由技术/研发支持负责):5.7.2销售部尽可能提供必要的运输服务、送货上门等方便顾客的措施。向顾客提供产品的使用方法及贮存保管 要求等咨询服务。5.7.3产品交付后活动的程度,应充分考虑:5.7.3.1法律法规要求5.7.3.2与产品和服务有关的潜在的不期望的后果5.7.3.3产品和服务的性质、用途和预期的寿命5.7.3.4顾客要求5.7.3.5顾客反馈5.7. 4销售部要经常征询、意见并受理投诉,分类后向相关负责人反馈。由销售部会同技术部/研发部予以解决, 并将处理结果反馈给总经理作为管理评审的输入。发现售出的产品确实有质量问题,要及时退换或予以赔偿,并向顾客解释清楚。

13、5.8变更的控制工艺变更管理:按照更改类型的不同决定是否需要对工艺更改进行评审和验证。一般对于性能方面的工艺更 改需要进行评审和验证,对于增加效率以及降低成本方面的工艺更改根据实际情况可以不进行评审和验证。产品的变更、工艺的变更,执行变更控制程序体系、过程的变更,执行质量体系变更策划程序所有 的变更都要进行评审和必要的控制,以确保与要求的持续符合性和充分性,保持文件化的信息。6相关的文件化信息6.1 Q/SB-6.3.1-2017质量体系变更策划程序6.2 Q/SB-7.1.1-2017基础设施控制程序生产和服务提供控制程序文件编号版本号修改号Q/SB-8.5.12017A0生产和服务提供控制

14、程序一竺匸d兰Q/SB-8.5.12017 A06.3 Q/SB-7.1.2-2017过程作业环境程序6.4 Q/SB-7.1.5-2017监测资源控制程序6.5 Q/SB-7.2.1-2017人力资源控制程序6.6 Q/SB-7.5.1-2017文件信息控制程序6.7 Q/SB-8. 1.1-2017项目管理和APQP控制程序6.8 Q/SB-8. 6.1-2017产品和服务放行控制程序6.9 Q/SB-8. 7.1-2017不合格控制程序6.10 Q/SB-8. 3.1-2017设计开发控制程序6.11 Q/SB-8. 3.2-2017丄程规范和变更控制程序6.12 Q/SB-8.5.2-

15、2017标识可追溯性控制程序6.13 Q/SB-8. 5.3-2017顾客供方财产管理程序6.14 Q/SB-8. 5.4-2017防护和交付后活动控制程序6.15 QD8. 5.5仓库管理规范6.16 QR8. 5.1-01特殊过程确认记录6.17 QR8. 5.1-02生产计划单6.18 QR8. 5.1-03设备工装点检记录6.19 QR8. 5.1-04作业准备验证表6.20 QR8. 5.1-05工乙及质量控制点明细表6.21 QR8.5.1-06工序工艺参数监控记录6.22 QR8. 5.1-07检测流程表6.23 QR8. 5.1-08生产流程表6.24 QR8. 5.1-09生产统计报表6.25 QR8.3-48产品防错一览表生产和服务提供控制程序文件编号

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