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1、北京有限公司设计/中试评审表编号:CHS/QR/D009项目名称5核苷酸酶测定试剂盒（速率法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品 安全风险分析报告进行评审。审 核 .、厶意 见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号:CHS/QR/
2、D009项目名称亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（速率法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品 安全风险分析报告进行评审。审 核 .、厶意 见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号:CHS/QR/D009项目名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测
3、定试剂盒设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品 安全风险分析报告进行评审。审 核 .、厶意 见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号:CHS/QR/D009项目名称前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开
4、发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品 安全风险分析报告进行评审。审 核 .、厶 意 见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号:CHS/QR/D009项目名称唾液酸测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评研发项目是否有开发价值，人员、进度安是口；否口审 项 目排是否合理产品策划和设计
5、方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品 安全风险分析报告进行评审。审 核 .、厶意 见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号:CHS/QR/D009项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是
6、口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品 安全风险分析报告进行评审。审 核 .、厶 意 见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号:CHS/QR/D009项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产
7、品实现的策划、产品设计方案、产品 安全风险分析报告进行评审。审 核 .、厶意 见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号:CHS/QR/D009项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品 安全风险分析报
8、告进行评审。审 核 .、厶意 见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号:CHS/QR/D009项目名称糖化血清蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品 安全风险分析报告进行评审。审 核 .、厶意 见、姓名部门姓名部
9、门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号:CHS/QR/D009项目名称B羟丁酸测定试剂盒（循环酶法） 设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品 安全风险分析报告进行评审。审 核 .、厶意 见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通
10、过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号:CHS/QR/D009项目名称胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品 安全风险分析报告进行评审。审 核 .、厶意 见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需
11、修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号:CHS/QR/D009项目名称B 2微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品 安全风险分析报告进行评审。审 核 .、厶意 见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，同意进入研制阶段；有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；再审，需修改后再评审；不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期:北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号:CHS/QR/D009项目名称尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品 安全风险分析报告进行评审。审 核 .、厶意 见、姓名部门姓名部门姓名部门结论通过，
