《9001认证生产制造公司程序文件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《9001认证生产制造公司程序文件（28页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、XXXX有限公司程 序 文 件AJ-CX18-2016 编制：XXX审核：XXX批准：XXX发布日期：实施日期：文件发放号： 受控状态：修订状态：A/0程序文件目录序号文件名称文件编号页数1文件控制程序AJ-CX0132记录控制程序AJ -CX0273内部审核程序AJ -CX0394不合格品控制程序AJ-CX04125纠正措施控制程序AJ-CX05146预防措施控制程序AJ-CX06167采购控制程序AJ-CX07188生产和服务提供控制程序AJ-CX0820文件控制程序AJ-CX011 目的通过对质量管理体系文件的控制，为保证质量管理体系文件的适用性，系统性和完整性，确保对质量管理体系有效运
2、行起重要作用的各个活动场所都得到相应文件的有效版本，防止失效文件的误用。2 适用范围本程序适用于本公司与质量管理体系有关的所有文件的控制。3 术语和定义本程序引用GB/T190002008 idt ISO9000：2005标准中的术语和本公司质量手册中的定义。4 职责4.1 总经理负责质量手册、程序文件以及作业文件的审批。4.2管理者代表负责组织质量手册、程序文件的编写审核、更改、负责管理文件的审批及机密文件的借阅批准。外来文件由管理者代表阅批，保证使用文件的最新有效版本，并保证按照归口管理分工分发到相应的使用场所；4.3综合部负责文件归口管理工作。4.4各部门经理负责组织本部门文件的编制。5
3、 工作流程5.1 文件的分类5.1 文件的分类5.1.1 按结构分a) 质量方针和质量目标。b) 质量手册。c) 程序文件。d) 规范、作业指导书（技术资料、产品标准、行业法规和各项管理规章制度等）。e) 记录5.1.2 按来源分a) 内部文件b) 外来文件5.2 文件的编制、审批5.2.1 质量方针和质量目标由总经理制定放在质量手册中予以发布。5.2.2 质量手册、程序文件由管理者代表负责组织编制审核，报总经理批准发布。5.2.3 技术类文件和资料由总经理组织有关人员编制，总经理批准。5.2.4 记录由各部门经理负责组织编制，由各部门经理审批。5.2.5所有文件的审批，均由负责审核批准的人员
4、签字并应对文件的正确性，可行性，合理性，经济性负责。5.2 文件的拟定、审批5.2.1 质量方针和质量目标由总经理制定，在质量手册中予以发布。5.2.2 质量手册、程序文件由管理者代表负责组织编制，管理者代表审核，报总经理批准发布。5.2.3各部门适用的作业指导书、岗位职责，由各部门经理负责组织编制，管理者代表审核，总经理批准。5.2.4 记录由各部门经理负责组织编制，由各部门经理审批。5.3 文件的编号 5.3.1质量手册 AJ -SC XX年号质量手册缩写 质量管理体系5.3.2程序文件 AJ -CX XX序号程序文件缩写 质量管理体系5.3.3作业文件 GF -XX XX序号部门缩写 规
5、范文件缩写5.3.4质量记录 JL -XX XX序号部门缩写 记录缩写注：部门缩写规定如下：ZH综合部；ZJL总经理； SCB生产部；YW业务部 ZJ-质检部5.4 文件的状态标识5.4.1 受控质量手册、程序文件、作业文件、记录由综合部加盖“受控”章作受控标识； 5.4.2对提供给外部不再收回的非受控的质量手册由综合部统一作非受控标识，加盖“非受控”章。5.4.3 对于失效收回的质量手册、程序文件由综合部加盖“作废”章，并由管理者代表批准处置。5.4.4 对于失效的由各部门编制的文件由综合部统一收回加盖“作废”章，并由管理者代表批准处置。5.4.5 为法律积累或知识积累目的所保留的任何已作废
6、的质量手册、程序文件及各部门编制的文件，综合部在原“作废”标识旁加盖“留存”章，并登记存档。5.5 文件的发放5.5.1 内部文件由综合部审批确定的发放范围，登记发放，并填写文件发放/回收登记表。5.5.2 外来文件资料由综合部报管理者代表阅批适用性，填写文件/记录归档登记表并确定发放范围，按照5.5.1分工发放，保证发放到有效的使用场所。5.6 文件的评审和修改5.6.1综合部负责质量管理文件的修改。5.6.2每次管理评审都应对文件的有效性进行评审，当发生下述情况时文件的主管部门也应及时组织对文件的适宜性进行评审。a.频繁发生质量波动或不合格；b.发生严重产品质量不合格；c.发生严重顾客投诉
7、；d.组织结构经营机制发生重大调整。5.6.3 体系文件决定修改时，由管理者代表或相关文件主管部门组织修改，填写文件更改通知单，由原审批人审批后下发。5.6.4 文件的更改方式可采用修改、换页、换版三种方式。5.6.4.1修改：当文件内容修改较少时，各部门只需在原页上修改，并在修改的条款前加“”标记，修改完成后将该页修改次数号加一。5.6.4.2 换页a) 同页修改三处以上，或同页同一处已划改一次，综合部负责发新页更换旧页。b) 文件的个别章节需大幅更改时应换页。注：换页完成后要将替代页修改次数号加一。5.6.4.3换版a) 本公司机构有较大变化或国家颁布新版质量管理和保证标准等原因，质量手册
8、应进行换版。由管理者代表提出书面申请，写明换版原因，经总经理批准后管理者代表负责组织实施。换版后应将“版号”也作相应变动，如A、B、Cb) 质量手册换版后，原版质量体系程序文件同时换版，换版工作由管理者代表负责组织实施。5.7 文件的保管借阅5.7.1综合部负责质量管理文件的借阅保管；应将下发的文件或修改后的文件的原文和原稿妥善保存，分类登记，及时归档，建立归档记录。5.7.2各部门指定专人负责本部门文件的保管，编制文件清单，保管方式应便于存取和检索。5.7.3 文件保管环境要求防潮、防火、防虫蛀、防丢失。5.7.4 所有文件应保持干净、整洁，不得随意涂改、划改及有明显脏污出现。5.7.5 受
9、控文件不得擅自外借，翻印或复印，属于本公司内部相关部门借阅文件时，填写文件借阅登记表。6相关文件无7相关记录文件记录清单 （JL-4.2.301）文件发放回收记录 （JL-4.2.302）文件更改通知单（JL-4.2.303）文件借阅登记表（JL-4.2.304）文件记录归档登记表（JL-4.2.305）记录控制程序AJ-CX021 目的建立并保持记录，以提供产品符合质量要求和质量管理体系有效运行的证据。2 适用范围适用于质量管理体系的运行所需的所有记录。3 术语和定义本程序引用GB/T190002008 idt ISO9000：2005标准中的术语和本公司质量手册中的定义。4 职责4.1 管
10、理者代表负责记录外借和记录处理的审批。4.2 综合部负责各部门记录清单的备案，并对各部门的记录管理进行指导、监督。4.3 各部门负责本部门记录的管理。5 工作流程5.1 记录的范围a) 生产经营业务执行过程中的有关记录等。b) 质量管理体系运行记录，如内审记录、管理评审记录、监视测量记录、纠正措施记录等。c) 合同评审记录、采购记录、供方产品验证记录。d) 顾客反馈记录、顾客满意记录、培训记录、设备设施管理记录等。 5.2 记录的编制要求5.2.1 记录可以是书面的，也可以采用磁盘等电子媒体形式。5.2.2 记录必须真实完整，数据可靠、字迹清晰，签字齐全。5.2.3 记录尽量以表格形式存在，以
11、编号作为标识，具体执行 文件控制程序。5.3 记录的收集、整理、归档5.3.1 各部门编制本部门的记录清单，明确保存期限，后附记录表样，经各部门经理审批后留存，并报综合部一份备案。5.3.2各部门指定专人负责本部门记录的收集、整理，同一类的记录按日期（一般为一个月）或序号装订成册，编制文件/记录归档登记表，妥善保存，以便存取和检查。5.4 记录的存贮、保管5.4.1记录应存放在适宜的环境，做到防潮、防火、防虫蛀、防盗，以防止记录破坏、丢失。5.4.2 记录的保存期限一般不少于一年，其中质量管理体系运行记录不少于三年。5.5 记录的查阅5.5.1 记录借阅须填写记录借阅登记表，由经理批准。因工作
12、原因需借阅其他部门的记录时，应同时经本部门经理及对方部门经理批准。5.5.2 本公司外部人员一般不准许查阅，特殊情况下，须经管理者代表批准，并做好借阅记录。5.5.3 借阅人不得在记录案卷资料中有涂改、勾划、拆散、抽换等现象，违者将追究个人责任。借阅归还时部门记录保管人要认真核对，以保证案卷的齐全、完整。5.6 记录的处置对已超过保存期限的记录，由各部门填写文件/记录销毁登记表，经部门经理审核管理者代表审批后处理。6相关文件文件控制程序 （AJCX01）7记录文件记录清单 （JL-4.2.4-01）文件/记录归档登记表（JL-4.2.3-05）文件记录借阅登记表（JL-4.2.3-04）文件记
13、录销毁登记表（JL-4.2.3-07）28内部审核程序AJ-CX031. 目的通过内部审核，及时发现质量管理体系运行中的问题，并及时采取纠正、预防措施，以确保体系运行的符合性、有效性，为管理评审提出依据，实现持续改进。2. 适用范围本程序适用于本公司内部质量管理体系审核。3. 术语和定义本程序引用GB/T190002008 idt ISO9000：2005标准中的术语和本公司质量手册中的定义。4. 职责4.1 总经理负责批准年度内部质量审核计划。4.2 管理者代表：a) 领导内审工作，审核年度内部质量审核计划，批准内部审核实施计划；b) 选定内审员，任命审核组长，负责内部审核报告的审批；c)
14、组织编制年度内部审核报告，向总经理汇报内审情况。4.3 综合部编制年度内部审核计划，整理、保存内部审核的有关记录。4.4 审核组长：a) 负责主持内审活动，根据年度内部审核计划制定内部审核实施计划；b) 组织内审员编制审核检查表；4.5 内审员：a) 根据内部审核实施计划编制审核检查表；b) 收集并分析与质量管理体系运行有关的证据，报审核组长。4.6受审部门：a) 对内审工作全面配合，按审核计划参与审核；b) 提供说明文件及记录，介绍情况；c) 对内审中发现的不合格事项制定和实施纠正预防措施。5.工作流程5.1 确定审核任务5.1.1 每年年初综合部编制年度内部审核计划，报管理者代表审核、总经理批准。计划内容包括：a) 确定
