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1、药师法规模拟试题库含答案1、行政机关作出责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款等行政处罚决定 之前可执行A、听证程序B、简易程序C、一般程序D、行政处罚的决定答案：A2、凡是列入国家短缺药品清单的品种,其药品上市许可持有人负责填 报短缺药品生产供应及停产报告信息,并在线提交至A、短缺药需求地所在地省级药品监督管理部门B、持有人所在地省级药品监督管理部门C、短缺药需求地所在地市级药品监督管理部门D、持有人所在地市级药品监督管理部门答案：B3、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的A、保证其与提供的商品的实际质量状况相符B、立即向有关行政部门报告和告知消费者C、按约定履行
2、，不得无理拒绝D、作出明确的答复答案：B4、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于A、四级召回B、二级召回C、一级召回D、三级召回答案：D5、根据药品管理法,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和 违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。罚 款计算时,药品货值金额不足十万元的,按十万元计算的情况是A、药品生产企业生产劣药货值金额为6万元的B、药品零售连锁企业门店零售劣药货值金额为1000万元的C、单体药店零售劣药货值金额为12万元的D、疫苗生产企业生产劣疫苗货值金额为8万元的答案：A6、处方药广告的忠告语是A、本广告仅供医学药学专业人士阅
3、读B、请在医师或临床药师指导下购买和使用C、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D、请按医师处方或说明书购买和使用 答案：A7、药品管理法规定的药品含义,错误的说法是A、用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 适应症或者功能主治、用法和用量的物质B、包括中药、化学药和生物制品等C、包括兽药和农药D、使用方法要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量 答案：C8、在质量一致性评价工作中，需改变已批准工艺的，应A、不予注册B、不予再注册C、按药品注册管理办法的相关规定提出补充申请，国家药品监管部门 设立绿色通道，加快审评审批D、按药品注册管理办法的相关规定提出再注册
4、申请，国家药品监管部 门设立绿色通道，加快审评审批答案：C9、属于一级保护药材的是A、羚羊角B、麝香C、川贝母D、黄芩答案：A10、入围生产企业为 3 家及以上的，采取的集中采购方式为A、议价采购B、谈判采购C、询价采购D、招标采购答案：D11、医疗器械使用的目的之一是A、提供营养，维持人体正常新陈代谢B、主要用于特定人群调节机体功能C、有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量 的物质D、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持答案：D12、对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行 为进行查处部门是A、卫生健康部门B、国务院药品监督管理部门会同卫
5、生健康部门C、国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门D、公安部门答案：D13、药品生产许可证有效期为A、3 年B、5 年C、10 年D、20 年答案：B14、医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品需要提供A、印鉴卡B、执业医师开具的证明C、执业药师开具的证明D、执业医师开具的处方答案：A15、医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、第一类疫苗答案：D16、负责执业药师注册的政策制定和组织实施,指导全国执业药师注册管理 工作的机构是A、国家药品监督管理局B、人社部C、市场监督管理部门D、卫生健康部门答案：A17、关于中药注射剂销售
6、管理规定,说法错误的是A、发现存在安全隐患的，主动召回B、药品生产企业应制定药品退货和召回程序C、药品生产企业要建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理 的规章制度D、对药品质量投诉的,无需详细记录答案：D18、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业企业负责人的资质应 是A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工 作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历 或者具有药学初级以上专业技术职称答案：A19、治疗严重危及生命且尚无有效
7、治疗手段的疾病的药品，药物临床试验 已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,申请人可以申请A、优先审评审批程序B、附条件批准程序C、特别审批程序D、突破性治疗药物程序答案：B20、经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收 到商品之日起几日内退货,除法律规定的情形外,无需说明理由。A、3 日B、5 日C、7 日D、10 日答案：C21、根据中华人民共和国消费者权益保护法,购买商品时,消费者的权 利不包括A、依法成立维护自身合法权益的社会团体B、对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督C、获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件D、要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期
8、限等信息 答案：D22、医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自应用传统工艺配 制中药制剂的A、按生产假药给予处罚B、按生产劣药给予处罚C、按生产假药或劣药给予处罚D、无需处罚答案：A23、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）属于A、法律B、部门规章C、行政法规D、地方性法规 答案：B24、以下关于药品零售企业销售非处方药的要求,说法正确的是A、药品零售企业需凭医师处方销售甲类非处方药，可不凭医师处方销售乙 类非处方药B、药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药、甲类非处方药C、药品零售企业不得采用“捆绑销售” “买商品赠药品”的方式直接或变 相赠送销售处方药、甲类非处方药D、非人
9、工自助售药设备禁止销售除处方药外的其他药品 答案：C25、由疾病预防控制机构配送，且可以收取运输费用的是A、第一类精神药品B、第二类精神药品C、免疫规划疫苗D、非免疫规划疫苗 答案：D26、以下说法不正确的是A、药物临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂 型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理、毒理、 动物药代动力学研究等内容B、药物临床试验是指以人体患者或健康受试者为对象的试验C、药物的药理、药效研究和毒理试验是决定候选药物能否成为新药上市销 售的关键阶段D、药物临床试验包括新药临床试验含生物等效性试验和上市后的IV期临 床试验。答案：C27、国产药
10、品广告审查申请应当向A、药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出B、进口代理人所在地的药品广告审查机关C、药品批发企业所在地的药品广告审查机关提出D、药品零售企业所在地的药品广告审查机关提出 答案：A28、以下属于处方正文内容的是A、医疗机构名称B、门诊病历号C、临床诊断D、用法用量答案：D29、下列药物属于麻醉药品的是A、可卡因B、三唑仑C、异戊巴比妥D、氟西泮答案：A30、卫生健康主管部门的职责是A、设置药品进口口岸B、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度C、制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作D、负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作 答案：B31、下列关于执业药师说法错
11、误的是A、经全国统一考试合格，取得执业药师职业资格证书并经注册登记B、在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员C、从事药品生产的单位无需配备相应的执业药师D、执业药师注册有效期5年答案：C32、（根据2016年2月4日经原国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过了保健食品注册与备案管理办法）1-、进口保健食品备案号格式为A、国食健注G+4位年代号+4位顺序号B、国食健注J+4位年代号+4位顺序号C、食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号D、食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号答案：D33、进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A、
12、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门答案：A34、下列关于医疗器械不良事件监测和再评价说法错误的是A、医疗器械不良事件报告应当遵循可疑即报的原则B、建立医疗器械不良事件监测体系、配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员C、医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测D、国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设,注册人、备案人、生产经营企业和县级以上医疗机构应当注册为系统用户答案：D35、儿童化妆品标志的颜色为A、金色B、绿色C、蓝色D、红色答案：A36
13、、普通处方保存期限为A、1 年B、2年C、3 年D、5 年答案：A37、根据药品管理法规定,医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质 量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。以下关于制剂室的设立条件,说法 正确的是A、医疗机构设立制剂室，应当向所在地市级药品监督管理部门申请,取得医 疗机构制剂许可证B、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位 在职药学专业人员C、制剂室负责人和药检室负责人可以兼任D、条件有限时，医疗机构可以与其他单位共用配制场所、配制设备及检验 设施答案：B38、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超 过两个最小包装的是A、复方甘草片
14、B、含可待因复方口服液体制剂C、含麻黄碱类复方制剂D、药品类易制毒化学品单方制剂答案：C39、中华人民共和国消费者权益保护法中,消费者在购买商品时应享有 的权利不包括A、人身安全不受损害B、知悉所购买商品的真实情况C、自主选择商品D、无理由退换答案：D40、对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，实行的采购方式是A、招标采购B、谈判采购C、直接挂网采购D、国家定点生产答案：D41、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是A、临床前研究阶段B、I期临床实验C、II期临床实验D、生产和上市后研究答案：C42、进口普通化妆品A、经国务院药品监督管理部门注册B、向国务院药品监督管理部门备案C、经省级药品监督管理部门注册D、向省级药品监督管理部门备案答案：B43、口岸药品检验所不予抽样的情形,不包括A、未提供出厂检验
