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1、药学知识题库一选择题：1、新药是指 （ C ）A、新生产的药品 B、首次在国内生产的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、新研制的药品2、我国自行创制的原料药品及其制剂属于 ( A )A、一类新药 B、二类新药 C、三类新药 D、四类新药3、大容量注射剂产品在被批准正式生产前进行批量生产和产品工艺验证的目的有（ D ）通过模拟大生产，考核小试提供的制备工艺是否适合于工业化生产验证小试提供的制备工艺，确定是否成熟、合理，确定生产工艺的最佳参数考察可能影响大容量注射剂产品质量的各种因素，以此确定生产环节的控制要素 对大容量注射剂产品正式生产的生产工艺规程、各生产工序的SOP、要求及有关管理制度
2、等提供参数和依据，为该产品在正式生产过程中的质量管理提供技术保证A、 B、 C、 D、4、大容量注射剂生产车间应设置百级层流空气净化保护装置的部位有（）精洗瓶出口段、灌装机上方 与药物接触的开口部位上方 洁净室（区）工作服洁净衣物的整衣台上 清洗后丁基胶塞清洗机出口、装塞和上塞机上方A、 B、 C、 D、5、关于注射用水的叙述错误的有（ A ）A、注射用水为饮用水经蒸馏所得的水B、注射用水可作为大容量注射剂的药液配制用水C、注射用水可作为大容量注射剂玻璃输液瓶的最后一次精洗用水D、注射用水可作为大容量注射剂生产中直接接触药品的包装材料最后一次精洗用水6、关于大容量注射剂灭菌管理要点的叙述，正确
3、的有（ B ）产品从灌装到灭菌开始的时间不得超过工艺规定的时间 对灭菌前后的中间产品应有可靠的防混淆措施和区分方法 湿热灭菌工艺通常采用115，30分钟，F0值应控制在8.0以上被灭菌物品应有适当的装载方式，不能排列过密，以保证灭菌的有效性和均一性A、 B、 C、 D、7、大容量注射剂包装质量管理工作的重点不包括（ A ）A、包装工序应严格按照SOP的要求进行操作 B、标签、小盒及标识物报废处理的程序化 C、标签、小盒及标识物领用数和使用数、剩余数、报废数的一致性 D、待包装半成品名称、规格、代号、批号、数量与领用的包装材料、标签、小盒与使用说明书的一致性8、大容量注射剂生产过程中，对注射用水
4、一般需每两小时检查一次的质量控制项目有（D）电导率 pH值 氯化物 硫酸盐和钙盐A、 B、 C、 D、9、在注射剂常规检查中属特殊检查的是（ B ）：A、可见异物检查 B、不溶性微粒检查 C、热原检查 D、无菌试验10、大容量注射剂需要物料平衡计算收率的主要工序有（ B ）配制、过滤 灌装、轧盖 灭菌、灯检 包装和成品A、 B、 C、 D、11、在大容量注射剂的生产过程中，不属于严重偏差的情形有（ A ）A、跑料B、标签平衡数差异较大C、灭菌的F0值达不到要求D、检验结果超出标准控制范围等12、下列关于渗漉速度，正确的是 （A）A、13ml/min/kg或35ml/min/kg B、24ml/
5、min/kg或58ml/min/kgC、0.52ml/min/kg或46ml/min/kg D、58ml/min/kg或1015ml/min/kg13、下列关于防腐措施，错误的说法是 （C）A、原料应符合质量要求，没有霉变、腐败现象 B、药材提取后要适当净化除去杂质C、药液加入适当的防腐剂后可以不用密封 D、包装容器应洗净，烘干应用，且不能久贮14、下列四种不属于防腐剂的是（ C ）A、苯甲酸 B、苯扎镍铵 C、丙二醇 D、苯甲醇15、固体粉粒的混合不包括下列那种（ D ）A、对流混合 B、扩散混合 C、剪切混合 D、气流混合16、GMP来源于（ D ）A、中国 B、英国 C、法国 D、美国1
6、7、在填充药物时，其液体的pH的范围为（ A ）A、2.57.5 B、02.5 C、014 D、7.51418、高温法去除热原是指在250时热（ B ）以上，可破坏热原。A、20min B、30min C、40min D、50min19、最终灭菌大容量注射剂是指（ A ）mL的以上最终注射剂。A、50 B、100 C、150 D、20020、预冻温度应低于产品共熔点（ A ）。A、1020 B、2030 C、3040 D、405021、欲从大分子水溶性成分中除去小分子无机盐，最好采用 （C）A、两相溶剂萃取法 B、盐析法 C、透析法 D、结晶法22、下列哪种无机盐不适合用盐析法分离中药化学成分
7、 （D）A、氯化钠 B、硫酸镁 C、硫酸铵 D、硫酸钡23、无菌分装工艺中存在的问题不包括（ D ）。A、.装量差异B、澄明度问题C、无菌度问题D、封盖问题24、胶囊剂分类（ C ）。 硬胶囊剂 软胶囊剂 肠溶胶囊剂 液体胶囊剂A、B、C、D、25、栓剂可分为（ A ） 肛门栓 阴道栓 不溶栓 双层栓A、 B、 C、 D、 26、下列哪一项不属于片剂中粉碎的目的（ C ）A、增加药物的表面积 B、便于适应多种给药途径的应用C、减少大颗粒间的间隙D、加速药材中有效成分的浸出27、关于滤过的影响因素的不正确表述是（D ）A、操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤法B、滤液的黏度越大，则滤过
8、速度越慢C、滤材中毛细管半径越细、阻力越大，不易滤过D、由于poisEuilE公式中无温度因素，故温度对滤过速度无影响E、滤速与滤材中的毛细管长度成反比28、下列哪个不属于以控释为目的的栓剂（ C ）A、双层栓剂B、中空栓剂C、鸭嘴形栓剂D、不溶栓剂29、注射于真皮与肌肉之间软组织内的给药途径为（D ）A、静脉注射 B、椎管注射 C、肌肉注射D、皮下注射 E、皮内注射30、影响药物制剂稳定性的处方因素不包括（C ）A、ph值 B、广义酸碱催化 C、光线D、溶剂 E、离子强度31、在冷水干燥过程中易出现产品外形不饱满或萎缩成团粒的异常情况的是（ C ）。A、干燥过程中供热量不足B、预冻效果不好C
9、、水蒸气在干层停滞时间较长D、真空度不够32、下列属于片剂的特点是（ D ）A、制备工艺复杂B、药效迅速可靠C、可产生局部定位作用D、剂量准确，质量稳定33、最终灭菌小容量注射剂是指装置小于（ A ）A、50mLB、70mLC、30mLD、60mL34、洁净室中的灰尘来源最大的污染源是（ A ）A、人B、微生物C、尘粒D、细菌35、人工灯检的电灯是（ A ）A、40W日光灯 B、40W红光灯C、40W紫光灯36、下面哪种方法不能除去热原（B ）A、反渗透法B、电渗析法C、超滤装置过滤法D、离子交换法E、多效蒸馏法37、按分散系统可将注射剂分为四类，其中一般供肌内注射（ C ）A、溶液型注射剂B
10、、注射用无菌粉未 C、 混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂38、可用其蒸气灭菌的是（ C ）A、苯甲酸钠 B、山梨醇 C、环氧乙烷 D、尼泊金乙酯39、影响药液过滤的非主要因素是（ D ）A、滤材的毛细管大小 B、滤渣层两侧的压力差C、滤渣层厚度 D、滤过液体的量40、若固体药物的临界相对湿度高，表明该药物 （ B ）A、易吸湿 B、不易吸湿 C、易水解 D、易氧化41、对含粘性、油性、纤维性组分及坚硬的药材，有较大适应能力的粉碎机械是 （ B ）A、球磨机 B、万能粉碎机 C、万能磨粉机 D、羚羊角粉碎机42、100目筛是指 （ A ）A、每2.45厘米长度上有100个孔 B、每市寸长度上有10
11、0孔C、每平方厘米面积上有100个孔 D、每厘米长度上有100个孔43、植物性药物浸提主要靠 （ D ）A、浸提压力 B、扩散面积 C、扩散时间 D、浓度梯度44、用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物叫 （ B ）A、灭菌 B、消毒 C、防腐 D、抑菌45、渗漉时的注意事项中，错误的是 （ A ）A、药材应粉碎成细粉 B、装筒时药粉应均匀适当压紧C、渗漉前应充分浸渍 D、控制渗漉速度46、用水醇法提取不能较多除去的是 （ B ）A、蛋白质 B、鞣质 C、多糖 D、淀粉47、关于药物制剂的降解途径，下列哪项是错误的 （ D ）A、水解 B、氧化和光解 C、异构化 D、变旋48、水提醇沉法制备口服液时一般醇沉浓度为 （ C ）A、8090% B、7080% C、6070% D、5060%49、属于流化干燥技术是 （ C）A、真空干燥 B、冷冻干燥 C、沸腾干燥 D、微波干燥50、可使物料瞬间干燥的是 （ C ）A、冷冻干燥 B、沸腾干燥 C、喷雾干燥 D、减压干燥51、干燥过程中不能除去的水分是 （ D ）A、总水分 B、结合水 C、自由水 D、平衡水52、提高蒸发效率的错误方法是 （ C ）A、扩大蒸发面积 B、防止液面结膜C、增加液面蒸气浓度 D、减小液体表面压力53、蛋白质及酶类易发生 （ A ）
