《实验室资质认定评审准则》由会员分享，可在线阅读，更多相关《实验室资质认定评审准则（13页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、细心整理附件：试验室资质认定评审准那么1总那么1.1 为贯彻实施试验室和检查机构资质认定管理方法，确保科学、标准地实施试验室资质认定计量认证/审查认可评审，为试验室资质行政许可供应牢靠依据，依据中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国认证认可条例等有关法律、法规的规定，制定本准那么。1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的试验室资质认定计量认证、授权、验收的评审应当遵守本准那么。1.3本准那么所称的试验室资质认定评审，是指国家认证认可监视管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监视部门对试验室的根本条件和实力是
2、否符合法律、行政法规规定以及相关技术标准或者标准实施的评价和成认活动。1.4试验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学精确、统一标准、有利于检测资源共享和幸免不必要重复的原那么。1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的试验室进展资质认定，只对本准那么特定条款黑体字局部进展评审。同时申请试验室认可和资质认定的，应按试验室认可准那么和本准那么的特定条款进展评审。2参考文件GB/T15481：2000检测和校准试验室实力的通用要求ISO/IEC17025：2005检测和校准试验室实力的通用要求试验室和检查机构资质认定管理方法国家质量监视检验检疫总局第86号局长令产品质量检验机构计量认证/审查认可
3、验收评审准那么试行质技监认实函2000046号3术语和定义本准那么运用试验室和检查机构资质认定管理方法和GB/T15481：1999检测和校准试验室实力的通用要求中给出的相关术语和定义。4管理要求4.1组织试验室应依法设立或注册，能够担当相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 试验室一般为独立法人；非独立法人的试验室需经法人授权，能独立担当第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。 试验室应具备固定的工作场所，应具备正确进展检测和/或校准所须要的并且能够独立调配运用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。 试验室管理体系应覆盖其全部场所进展的工作
4、。 试验室应有和其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 试验室及其人员不得和其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参和任何有损于检测和/或校准判定的独立性和诚信度的活动；不得参和和检测和/或校准工程或者类似的竞争性工程有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、运用或者维护活动。试验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正值的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 试验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家隐私、商业隐私和技术隐私负有保密义务，并有相应措施。 试验室应明确其组织和管理构造、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术
5、运作和支持效劳之间的关系。试验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人试验室最高管理者应由其上级单位任命；最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。试验室应规定对检测和/或校准质量有影响的全部管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时，指定关键管理人员的代理人。 试验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进展监视。 试验室应由技术管理者全面负责技术运作，并指定一名质量主管，赐予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。 对政府下达的指令性检验任务，应编制准备并保质保量按时完成适用于授权/验收的试
6、验室。4.2 管理体系试验室应遵照本准那么建立和保持能够保证其公正性、独立性并和其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件，说明和质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使全部相关人员理解并有效实施。4.3 文件限制试验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的限制程序，确保文件现行有效。4.4 检测和/或校准分包假如试验室将检测和/或校准工作的一局部分包，承受分包的试验室必需要符合本准那么的要求；分包比例必需予以限制限仪器设备运用频次低、价格昂贵及特种工程。试验室应确保并证明分包方有实力完成分包任务。试验室应将分包事项以书面形式征得客户同意前方可分包
7、。4.5 效劳和供应品的选购试验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的效劳和供应品的选择、购置、验收和储存等的程序，以确保效劳和供应品的质量。4.6 合同评审试验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。4.7 申诉和投诉试验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。应保存全部申诉和投诉及处理结果的记录。4.8 订正措施、预防措施及改良试验室在确认了不符合工作时，应接受订正措施；在确定了潜在不符合的缘由时，应接受预防措施，以削减类似不符合工作发生的可能性。试验室应通过实施订正措施、预防措施等持续改良其管理体系。4.9 记录试验室应有适
8、合自身详细状况并符合现行质量体系的记录制度。试验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当遵照适当程序标准进展。全部工作应当时予以记录。对电子存储的记录也应接受有效措施，幸免原始信息或数据的丢失或改动。全部质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书 /证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。记录应包括参和抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。全部记录、证书和报告都应平安储存、妥当保管并为客户保密。4.10 内部审核试验室应定期地对其质量活动进展内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准那
9、么的要求。每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和全部活动。审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。4.11 管理评审试验室最高管理者应依据预定的准备和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进展评审，以确保其持续适用和有效，并进展必要的改良。管理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监视人员的报告；近期内部审核的结果；订正措施和预防措施；由外部机构进展的评审；试验室间比对和实力验证的结果；工作量和工作类型的变更；申诉、投诉及客户反应；改良的建议；质量限制活动、资源以及人员培训状况等。5技术要求5.1 人员试验室应有和其从事检测和/或校准活动相适应
10、的专业技术人员和管理人员。试验室应运用正式人员或合同制人员。运用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，试验室应确保这些人员胜任工作且受到监视，并遵照试验室管理体系要求工作。对全部从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求依据相应的教化、培训、阅历和/或可证明的技能进展资格确认并持证上岗。从事特别产品的检测和/或校准活动的试验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。试验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和准备。试验室人员应经过和其担当的任务相适应的教化、培训，并有相应的技术学问和阅历。运用培训中的人员时，应对其进展适当的监
11、视。 试验室应保存人员的资格、培训、技能和阅历等的档案。 试验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上含工程师技术职称，熟悉业务，经考核合格。 依法设置和依法授权的质量监视检验机构，其授权签字人应具有工程师以上含工程师技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业3年以上。5.2 设施和环境条件试验室的检测和校准设施以及环境条件应满意相关法律法规、技术标准或标准的要求。 设施和环境条件对结果的质量有影响时，试验室应监测、限制和记录环境条件。在非固定场所进展检测时应特别留意环境条件的影响。试验室应建立并保持平安作业管理程序，确保化学紧急品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危
12、及平安的因素和环境得以有效限制，并有相应的应急处理措施。试验室应建立并保持环境爱惜程序，具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和安康的要求，并有相应的应急处理措施。区域间的工作相互之间有不利影响时，应接受有效的隔离措施。对影响工作质量和涉及平安的区域和设施应有效限制并正确标识。5.3 检测和校准方法试验室应遵照相关技术标准或者标准，运用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。试验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准；假如缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，试验室应制定相应的作业指导书。 试验室应确认能否正确运用所选用的新方法。假如方法发生了
13、变更，应重新进展确认。试验室应确保运用标准的最新有效版本。和试验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员运用。须要时，试验室可以接受国际标准，但仅限特定托付方的托付检测。 试验室自行制订的非标方法，经确认后，可以作为资质认定工程，但仅限特定托付方的检测。 检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其牢靠性或经有关主管部门核准后，由试验室负责人批准和客户承受，并将该方法偏离进展文件规定。 试验室应有适当的计算和数据转换及处理规定，并有效实施。当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进展采集、处理、记录、报告、存储或检索时，试验室应建立并实施数据爱惜的程序。该程序应包括但不限于：数据
14、输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性。5.4 设备和标准物质 试验室应配备正确进展检测和/或校准包括抽样、样品制备、数据处理和分析所需的抽样、测量和检测设备包括软件及标准物质，并对全部仪器设备进展正常维护。 假如仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式说明有缺陷时，应立刻停顿运用，并加以明显标识，如可能应将其储存在规定的地方直至修复；修复的仪器设备必需经检定、校准等方式证明其功能指标已复原。试验室应检查这种缺陷对过去进展的检测和/或校准所造成的影响。假如要运用试验室永久限制范围以外的仪器设备租用、借用、运用客户的设备，限于某些运用频次低、价格昂贵或特定的检
15、测设施设备，且应保证符合本准那么的相关要求。 设备应由经过授权的人员操作。设备运用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。 试验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括：a) 设备及其软件的名称；b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；c) 对设备符合标准的核查记录假如适用； d) 当前的位置假如适用；e) 制造商的说明书假如有，或指明其地点；f) 全部检定/校准报告或证书；g) 设备接收/启用日期和验收记录；h) 设备运用和维护记录适当时；i) 设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。全部仪器设备包括标准物质都应有明显的标识来说明其状态。假设设备脱离了试验室的干脆限制，试验室应确保该设备返回后，在运用前对其功能和校准状态进展检查并能显示满意结果。 当须要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应遵照规定的程序进展。 当校准产生了一组修正因子时，试验室应确保其得到正确应用。未经定型的专用检测仪器设备需供应相关技术单位的验证证明。5.5 量值溯源试验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。试验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定验证、确认的总体要求。对于设备校准，应绘制能溯源到
