FDA妊娠药物分级

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1、FDA妊娠药物分级A 类:妊娠期患者可安全使用。在设对照组的药物研究中,在妊娠首 3 个月的妇未见到药 物对胎儿产生危害的迹象(并且也没有在其后的 6 个月具有危害性的证据),该类药物对胎儿 的影响甚微。B 类:有明确指征时慎用。在动物繁殖研究中(未进孕妇的对照研究) ,未见到药物对胎儿 的影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照组的、 妊娠首 3 个月的妇中得到证实(也没有在其后的 6 个月具有危害性的证据)。C 类:在确有应用指征时,充分权衡弊决定是否选用。 动物研究证明药物对胎儿有危害性 (致畸或胎儿死亡等),或尚无设对照的妊娠妇研究,或尚无对妊娠妇及动物进研

2、究。 只有在权衡对孕妇的处大于对胎儿的危害之后,方可使用。D 类:避免应用,但在确有应用指征、且患者受大于可能的风险时严密观察下慎用。 已有 明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有(如该类药物 用于挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病)。X 类:禁用。对动物和人类的药物研究或人类的用药经验表明,药物对胎儿有危害,而且孕 妇应用这类药物无,因此禁用于妊娠和可能怀孕的得患者。药品通用名用药方式妊娠期分级阿德韦酯口服C阿卡波口服B阿米卡星肠道外D阿米替口服C阿莫西口服B阿那曲卩唑口服C阿普唑仑口服D阿奇霉素口服、肠道外B阿司匹口服C ;D(如在妊娠晚 期

3、大使用)阿胞苷肠道外D阿替尔口服D阿托伐他汀口服X阿托品任何途径C阿昔韦任何途径B药品通用名用药方式妊娠期分级艾司唑仑口服X氨苄西口服B氨碱任何途径C氨基己酸口服、肠道外C氨甲环酸口服、肠道外B氨农肠道外C氨磷汀肠道外C氨氯地平口服C& H J.氨曲南肠道外B胺碘酮口服、肠道外D奥司他口服B奥美唑口服、肠道外C奥曲肽肠道外B奥沙铂肠道外D白蛋白肠道外C药品通用名用药方式妊娠期分级卩、那普口服C ;(如在妊娠中、 晚期用药)倍氯米松口鼻吸入C倍他米松任何途径C ; D (如在妊娠早 期用药)苯巴比妥肠道外D苯丙醇胺口服C苯海明口服、肠道外B苯丁酸氮芥口服D苯海口服C苯妥英口服、肠道外D比尔口服C

4、 ;(如在妊娠中、 晚期用药)吡格酮口服C表柔比星肠道外D别嘌醇口服、肠道外C丙泊酚肠道外B丙磺舒口服C丙氧嘧啶口服D丙戊酸口服、肠道外D博莱霉素肠道外D布比卡因肠道外C布地德吸入B口服、直肠C布芬口服B ;D(如妊娠晚期 或临分娩时用药)布美他尼口服、肠道外C长春瑞宾肠道外D长春新碱肠道外D雌二醇任何途径X达卡巴嗪肠道外C达那唑口服X单硝酸异山 酯口服C药品通用名用药方式妊娠期分级胆骨化醇任何途径C ;D(如剂超过 每日推荐剂)地尔卓口服、肠道外C地芬诺酯任何途径C地高辛口服C地米松眼部C口服、肠道外C ;D(如在妊娠早 期用药)地西泮口服、肠道外D碘任何途径D丁丙诺啡肠道外C丁卡因任何途径

5、C东莨菪碱任何途径C对乙酰氨基酚口服B多巴胺肠道外C多巴酚丁卩胺肠道外B多哌奇口服C多柔比星肠道外D多平任何途径C多沙唑嗪口服C多西他赛肠道外D多黏菌素B任何途径B鹅脱氧胆酸口服X码、兀吸入B二甲双卩胍口服B二羟丙碱任何途径C法莫替丁口服B泛昔韦口服B放线菌素D肠道外C非地平口服C非那雄胺口服X芬太尼肠道外、经皮C ;D(如临近分娩 时长期大使用)酚苄明口服C药品通用名用药方式妊娠期分级酚酞任何途径C酚妥明任何途径C呋喃妥因口服B呋米口服、肠道外C ;D(如用于妊娠 高血压患者)氟伐他汀口服X氟康唑口服、肠道外C氟嘧啶肠道外X局部/皮肤X氟哌啶醇口服、肠道外C氟哌多肠道外C氟轻松局部/皮肤C氟

6、他刀胺口服D氟替卡松吸入C局部/皮肤C莫特罗吸入C辛普口服C ;(如在妊娠中、 晚期用药)复方磺胺甲 基异恶唑口服、肠道外C ; D (如在分娩前 用药)钆喷酸普胺任何途径C钙任何途径B甘胰岛素肠道外C甘醇肠道外C肝素肠道外C干扰素肠道外C睾酮任何途径X格司琼口服、肠道外B格苯脲口服C格吡嗪口服C格美脲口服C莨菪碱任何途径C昔韦口服、肠道外C眼球内C胍乙p啶口服C药品通用名用药方式妊娠期分级骨化三醇任何途径C ;D(如剂超过 每日推荐剂)鬼臼毒素局部/皮肤C核黄素任何途径A,C(如剂超过 每日推荐剂)红霉素任何途径B红细胞生成素肠道外C华法口服X环孢素肠道外C环丙沙星任何途径C环磷酰胺口服、肠

7、道外D黄体酮任何途径D磺胺嘧啶口服C ;D(如在临分娩 时用药)吉西他滨肠道外D己烯雌酚任何途径X加V兰他敏口服B加替沙星眼部C口服、肠道外C甲氨蝶呤口服、肠道外X甲睾酮任何途径X甲泼尼龙口服、肠道外C甲羟孕酮肠道外X甲巯咪唑口服D甲硝唑任何途径B甲状腺素任何途径A间羟刀胺任何途径C钙素鼻腔、肠道外C可的松口服、肠道外C ; D (如在妊娠早 期用药)克霉素口服、肠道外C克维酸任何途径B克霉素任何途径B卩、尔口服C ;D(如在妊娠中、 晚期用药)药品通用名用药方式妊娠期分级米夫定口服C来氟米特口服X夹曲唑口服D兰唑口服B米普口服C ;D(如在妊娠中、 晚期用药)尼替丁口服、肠道外B巴韦任何途径

8、X多卡因肠道外B (作局麻药和扌抗 心失常药使用)多卡因局部/皮肤B平口服、肠道外C血平口服、肠道外C链霉素肠道外D两性霉素B肠道外B局部/皮肤B可霉素口服、肠道外B磷酸氟达滨肠道外D普罗宁口服C酸镁任何途径B酸鱼蛋肠道外C白氮磺刃胺吡啶口服、直肠B ;D(如在临分娩 时用药)氯胺酮肠道外B氯苯那敏口服B氯吡格口服B氯丙嗪口服、肠道外C氯化琥珀胆肠道外C氯卩钾任何途径A氯他定口服B氯马斯汀口服B氯霉素任何途径C氯米芬口服X氯唑沙宗口服C药品通用名用药方式妊娠期分级氯沙坦口服C ;D(如在妊娠中、 晚期用药)罗格酮口服C内酯口服C ;D(如用于妊娠 高血压患者)美沙星眼部C口服C(禁用妊娠早期)

9、哌丁胺口服B麻黄碱任何途径C吗啡口服、肠道外C ;D(如临分娩时 长期、大使用)麦角胺任何途径X毛花苷丙任何途径C美罗培南肠道外B美西肠道外B美司钠肠道外B美托尔口服、肠道外C ;D(如在妊娠中、 晚期用药)美西口服C门冬酰胺酶肠道外C门冬胰岛素肠道外C咪达唑仑口服、肠道外D咪康唑局部/皮肤C阴道C米非L司酮口服X米农肠道外C米前醇口服X米托思醌肠道外D免疫球蛋白肠道外C纳络酮肠道外B萘丁美酮口服C ;D(如妊娠晚期 或临分娩时用药)尼莫地平口服、肠道外C促性素肠道外X药品通用名用药方式妊娠期分级激酶肠道外B素任何途径C诺氟沙星眼部、口服C(妊娠妇慎用, 尤其是早期)帕米膦酸肠道外D哌西肠道外

10、B哌替啶口服B ;D(如临分娩时 长期、大使用)匸哌唑嗪口服C泮托唑口服、肠道外B泼尼松口服C ; D (如在妊娠早 期用药)眼部C泼尼松龙口服、肠道外C ; D (如在妊娠早 期用药)葡萄酸钙肠道外C普罗帕酮口服C普萘尔口服、肠道外C ;D(如在妊娠中、 晚期用药)羟氯喹口服C青霉胺口服D氢化可的松任何途径C ;D(如在妊娠早 期用药)氢氯噻嗪任何途径B ;D(如用于妊娠 高血压患者)庆大霉素任何途径C曲马多口服、肠道外C去氨加压素任何途径B去甲肾上腺任何途径C素乙酰毛花任何途径C去氧孕烯任何途径X炔诺酮任何途径X人免疫球蛋白肠道外C绒促性素肠道外X柔红霉素肠道外D药品通用名用药方式妊娠期分

11、级乳果口服B瑞格口服C来昔布口服C ;D(如妊娠晚期 或临分娩时用药)噻氯匹定口服B噻吗尔眼部C口服C ;D(如用于妊娠 中、晚期用药)赛庚啶口服B硝酸甘油经舌、皮C色甘酸任何途径B三座仑口服X沙丁胺醇吸入、口服、 肠道外C沙胺口服X沙美特罗吸入C肾上腺素鼻、眼、肠道C生长抑素外外道外B双氯芬酸眼、口服、肠 道外B ;D(如妊娠晚期 或临分娩时用药)局部/皮肤B双嘧达莫口服B水合氯醛口服、直肠C顺铂肠道外D司坦唑醇口服X四环素眼部、口服D局部/皮肤B缩宫素肠道外X他尔口服、肠道外B ;(如在妊娠中、 晚期用药)他莫昔芬口服D他克莫司口服、肠道外C局部/皮肤C坦罗辛口服B碳酸钙任何途径C药品通用名用药方式妊娠期分级碳酸镁任

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