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1、沈阳市xx高技术医药开发 天然药物细胞培养提取规模化和产业化 融资说明书出版时间：2 0 0 0年6月指定联系人职务号码机号码电子邮件I地址国家、城市邮政编码网址保密须知本可行性报告属商业机密，所有权属于沈阳市xx高技术医药开发。其所涉及的内容和资料 只限于已签署投资意向的投资者使用。收到本方案书后，收件人应即刻确认，并遵守以下的 规定：1假设收件人不希望涉足本报告所述工程，请按上述地址尽快将本报告书完整退回; 2在没有取得沈阳市xx高技术医药开发书面同意前，收件人不得将本方案书全部和/或局 部地予以复制、传递给他人、影印、泄露或散布给他人；3应该象对待贵公司的机密资料 一样的态度对待本报告书
2、所提供的所有机密资料。授方:可行性报告编号:签字：公司：日期：摘要一.公司概况二工程背景及产业意义是提高中药科技含量，加强市场竞争的需要： 8是改造传统产业，提高中药产量和质量的需要： 8是保护中药资源，促进可持续开展，保护生态环境的需要：8是加快中药现代化，开展中医药国粹的需要：8三. 产品、市场描述以及风险分析雪莲：9肉苁蓉：93.3冬虫夏草发酵培养别离：93.3.1根本情况9技术成熟度市场前景与经济效益分析121. 国内外市场需求情况121.2.1.2.1.3.1.3.2. 国内现有生产能力估计环境保护 知识产权与诉讼风险因素四. 战略框架与运营策略4.1依靠核心技术能力创立中药产业化体
3、系 14依托新产品的研发，不断拓展产业空间： .4经营策略：1.44近期策略中试期间14中期策略取得新药证书以后H4.3.3远期策略15五、技术团队六. 工程进度及资金需求方案进度安排16经费预算及来源渠道16七、财务报表八、募股设想附件附件一 课题一 东北红豆杉细胞大规模培养别离提取紫杉醇工程 19附件二 课题二 喜树细胞培养别离提取10-OH -喜树碱的中试研究工程23摘要沈阳市xx高技术医药开发以下简称“沈阳xx 成立于1997年11月， 公司致力于将国际先进高技术研究前沿成果与自己的研究开发相结合探索出一 条振兴民族医药的新路。目前公司已投入研发费用人民币10万多元。依托来自于多所国内
4、著名学府、研究院以及公司自有的高素质的研发队伍， 沈阳xx建立了 一套成熟的植物细胞培养技术，应用生物工程研究成果，通过应 用植物细胞培养技术里的离体快繁技术，大规模培养、别离、提取中药有效成分。用这种方式生产的天然植物药质量稳定，尤其适合于资源短缺，采集困难， 种植要求高的名贵药材。它具有以下特点：1、不受地域、气候、季节、光照的影响2、没有化肥、农药或重金属带来的污染，也没有栽培植物所受到的病虫害和 细菌的侵害，是真正的绿色产品3、不需要大量的砍伐、采挖植物，保护了野生植物资源4、用人少、耗能低，并可以实现大规模生产，极大降低生产本钱和缩短生产 周期。随着中药现代化水平越来越高，国际市场对
5、治疗机理准确、药物结构清楚、 临床效果稳定的植物药越来越接受，市场销售规模不断扩大。采用细胞培养技术 实现研制与开发现代中药是国际中药研究中影响最大、效益最好、开展最快的领 域，是中药现代化主要开展方向和新的经济增长点。在目前阶段，沈阳xx将主要集中于国家严禁采伐的三个濒危珍稀植物冬虫 夏草、雪莲以及肉苁蓉沙漠植物的细胞培养技术的开发以及产业化工作。 目前在冬虫夏草、天山雪莲这两个方面已经到达中试阶段，可以进行相关产品 的批量生产，产生一定的经济效益。只要有足够的资金支持，可以很快实现产 业化。冬虫夏草：冬虫夏草一直被作为我国中药宝库中的一宝，得到重视与应用，并与 人参、鹿茸一起被称为中国三大
6、补品。中国传统医学认为冬虫夏草性味甘、平、 入肺肾经，功能益肺、肾、止咳嗽、补虚损、益精气。近些年来，随着对冬虫 夏草认识领域的不断扩大，对虫草的需求，不仅国内市场日趋扩大，而且东南亚、 日本、美国等国际市场的需求量也在增加、依靠自然采收，很受资源的限制，常 常出现供不应求的现象。人工培育的冬虫夏草或北冬虫夏草其有效成分含量及不稳定，菌种变异较 大，不易控制。从保护生态环境和提高冬虫夏草的临床疗效与营养价值分析，以 生物技术手段开发冬虫夏草即解决了原料来源问题，又大幅度提高了有效成分 虫草素和虫草多糖等的含量，本钱低，市场潜力巨大。冬虫夏草主要由于以下疾病的治疗：-反复发作的病毒性感冒易感者-
7、细菌性传染病易感者-免疫球蛋白缺乏或减少和血红蛋白低下者-干炎、肾炎、呼吸系统疾病的辅助治疗-各种恶性肿瘤化疗、放疗副作用的抑制和控制-重度体力、脑力劳动疲劳的修复和病后的机体康复-功能性体质虚弱和阴虚患者。北冬虫夏草中含有的有效成分及成效：虫草素是一种具有抗菌活性的核苷类物质，对核多聚腺苷酸聚合酶有很强 的抑制作用。在DNA转录mRNA过程中使mRNA成熟障碍，抑制癌细胞的生长。并有 降血糖的作用。虫草多糖是一种高度分枝的半乳甘露聚糖，它能促进淋巴细胞转化，提高 血清IgG的抗体含量和机体的免疫功能，增强机体自身抗癌抑癌的能力。SOD超 氧化物歧化酶可以消除机体内超氧自由基，具有抗衰老、抗癌
8、抑癌的作用。虫草酸甘露醇可以显著地降低颅压，促进机体新陈代谢，可使脑溢血 和脑血栓病症得到缓解。沈阳xx的技术及成果：沈阳xx依据专利技术，得到的虫草素和虫草多糖等 的含量均比天然的冬虫夏草和人工栽培的北虫草有极显著的提高。经沈阳药科大 学进行检测，虫草素含量为g/L，比天然的冬虫夏草和人工栽培的北虫草高5倍 以上。虫草酸及SOD等的含量也有明显的增加。从种子选择、种子培养、生物反 响器深层发酵培养到最后别离、纯化和检测，建立了科学的培养生产体系。雪莲：野生的新疆雪莲主要生长在海拔40至43米的高山石缝中，无法在其 他地区进行人工栽培。传统中药理论认为其对风湿性和类风湿性关节炎及妇科 病、癌症
9、有奇特疗效另外，从雪莲当中提炼出的香料金合欢素具有特殊的香味， 目前在其他植物中没有发现其替代物质，具有很好的出市沈阳xx已经在 组培获得其有效成分雪莲黄酮以及雪莲香料的技术上取得突破性进展经到达 中试阶段。肉苁蓉：肉苁蓉又名大芸，为列当科植物苁蓉的枯燥肉质茎主产于内蒙、新疆、 甘肃、青海等省沙漠中，因是一味补肾壮阳、药力持久沉着的滋补中药材，故被 誉为“沙漠人参。能有效的防风固沙，改造沙漠，阻止沙丘向南移，防止良 田沙漠化。近年来肉苁蓉野生资源遭到消灭性破坏，产量锐减，供不应秘阳 xx对其繁育的自然生态环境已经仿制成功，为进一步进行肉苁蓉的人工繁育打 下根底。沈阳xx将遵循以下的战略框架：1
10、、依靠核心技术能力创立中药产业化体系2、依托新产品的开发，不断拓展产业空间经营策略：1、近期策略中试期间：充分利用技术的优势和各方的实验室条件，进 行相关业务的开发，通过销售中间产品原料药、销售标准样品、保健品申报、 协助开发、来料加工等方式，获取短期收益，用来维持公司的日常运作。2、中期策略：取得新药证书以后：通过技术转让的形式将新药证书卖给 有关的生产企业，从而实现前期投资的尽快回收。一是通过建厂或收购药厂自己 组织生产销售；二是以新药证书作价入股，控股或参股同其他生产厂家合作生产， 在此根底上再选择适当时机进行资本市场的运作，从而实现投资收益的最大回 报，也可以在操作过程中通过扩股等方式
11、引入风险资本或国家和各级政府的科技 投资，获得工程的资本收益。3、远期策略：逐步建立起天然植物药的标准样品和基因数据库，通过资本 运作实现飞跃。工程进度及资金需求21.07-21. 12：建立植物细胞培养技术平台，建立中试车间，21年8月 进行虫草多糖、虫草素、雪莲黄酮保健食品的报批工作。22.01-22.03 :完成提取虫草素、虫草多糖雪莲黄酮植物细胞规模化和产业 化，进入实际销售。22.01-23.12 ：对雪莲香料、肉苁蓉还有三尖杉酯碱、丹参素、紫草素、 黄芪多糖，银杏内酯等中药制品的产业化进一步的研究工作，不断探索新的有 效成分。本工程共需资金人民币30万元，其中10万元申请国家计委贴
12、息贷款， 10万元来自当地商业银行，剩余10万元以股权投资方式引入战略投资人， 拟向投资人出让35%股份，有少许溢价。一.公司概况沈阳市xx高技术医药开发以下简称“沈阳xx 成立于1997年11月， 公司以开展中华民族自己的高技术医药工业为己任，长期致力于将国际先进高技 术研究前沿成果与自己的研究开发相结合探索出一条振兴民族医药的新路。依托来自于多所国内著名学府、研究院以及公司自有的高素质的研发队伍， 沈阳xx建立了一套成熟的植物细胞培养技术，应用生物工程研究成果，通过应 用植物细胞培养技术里的离体快繁技术，大规模培养、别离、提取中药有效成分， 特别是对那些濒危的野生植物药、天然含量低以及具有
13、很高临床疗效药物进行开 发。目前已经完成紫杉醇的生产工艺及中试研究进入产业化阶段此工程已经和 其它投资人合作,见附件一，完成喜树碱细胞培养别离提取有效药用成分见附 件二，沈阳xx将在现有工作根底上对三尖杉酯碱、丹参素、紫草素、黄芪多糖， 虫草素、银杏内酯等中药制品的产业化作进一步的研究工作，不断探索新的有效 成分。在目前阶段，沈阳xx将主要集中于国家严禁采伐的三个濒危珍惜植物冬虫 夏草、雪莲以及肉苁蓉沙漠植物的细胞培养技术的开发以及产业化工作。二工程背景及产业意义植物组织细胞培养技术是应用生物工程研究成果在细胞水平上生产生物制 品的技术。自从Capseik Telling先采用悬浮培养方法成功
14、地培养出小鼠细胞BHK和Tabata, M.由紫草培养细胞提取出紫草宁成为第一个植物细胞培养 技术商品至今，国内外动、植物细胞大规模培养研究很快遍布各个医药领域运 用工程细胞培养生产有价值的新型药物和别离有效成分的技术越来越得到了医 药界广泛关注和认可。大规模的动、植物细胞培养在生产天然药物基因工程药 物和别离纯化单一组分方面表现出其鲜明物用这种方式生产的天然植物药质 量稳定，无污染，符合国际市场标准。该技术尤其适合于资源短缺，采集困难， 种植要求高的名贵药材运用植物细胞培养技术研制与开发现代中药是国际中药 研制中影响最大、效益最好和开展最快的领域是当今细胞培养技术产业化的热 点问题和主要开展
15、方向及新的经济增长点，也是实现中药现代化的一个重要举 措，开创了一条低本钱、高产出、无污染的工业化生产天然植物药的新路。2.1是提高中药科技含量，加强市场竞争的需要目前，由于我国中药现代化、国际化水平较低，制约了中药产品进入国际 市场。在国际中草药市场150亿美元不含我国大陆市场的份额中，中国仅占 其中的5%,且大局部为原料药、保健品。相反，日本的汉方制剂根源于中国， 其原料亦大局部源于中国，但因重视技术研究与开发，其产品在国际市场上已占 有一定份额，如在我国六神丸的根底上，研制出救心丹，仅此一种成药，其出 额就高达1亿美元；在韩国，中成药进很少，但出量很大，主要是牛黄清心 丸和高丽参制剂，其经过改造后的牛黄清心丸1989年时就到达当年韩国中成药 生产总值的14.6%,达亿美元，并向日本和东南亚大量出，创汇额远超过我国 同仁堂的传统牛黄清心丸。这无疑对我国中药产业提出了严峻的挑战。本工程实 施成功，对于提高我国中药产品的现代科技含量和国际市场竞争能力有重要意 义。2.2是改造传统产业，提高中药产量和质量的需要：传统中药产业是以种植和野生为主的农业经济，其产量有限，质量不稳定， 品种混乱，严重制约了中药产品的水平。应用植物细胞培养技术，可使药材或
