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1、药事管理与法规含答案参考1. 单选题：药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其药品生产许可证，属于（）。A刑事责任B行政处罚C民事责任D行政处分正确答案：B2. 单选题：了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅（）。A【用法用量】B【药物相互作用】C【禁忌】D【药物过量】正确答案：C3. 单选题：应当定期发布质量公告的是（）。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家和省级药品监督管理部门D.社区的市级药品监督管理部门正确答案：C4. 单选题：按照假药论处的是（）。A.擅自添加矫味剂B.批号更改为“110801”C.以淀粉冒充催眠药D.片剂表面霉迹斑斑正确答案：D5.
2、单选题：非处方药绿色专有标识图案用于（）。A甲类非处方药B乙类非处方药C在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D药品生产企业使用的指南性标志正确答案：B6. 单选题：A1年B2年C3年D4年根据以上材料，回答TSE题：TS药品批发企业的疫苗购销记录应当保存至超过其有效期的时限为正确答案：B7. 单选题：在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当：（）。A.暂停该药品在辖区内销售，同时责该企业在当地相应媒体发布更正启事B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号正确答案：B8. 单选
3、题：国家基本药物工作委员会的职能不包括（）。A.审核国家基本药物目录B.确定国家基本药物制度框架C.制定国家基本药物全国零售指导价D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案正确答案：C9. 单选题：医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）。A15目前B30日前C3个月D6个月正确答案：D10. 单选题：张某，2009年7月在某医科大学药学院本科毕业之后，在北京某医院药剂科工作至2011年7月，然后跳槽到天津某药品零售连锁公司工作直今，职称为中级。2013年6月他准备报考执业药师资格考试，并且最终顺利通过所有科目考试。2014年5
4、月，他拿到执业药师资格证书后一直没有注册，就从事执业药师岗位工作。2015年6月，由于新版药品经营质量管理规范实施，公司将他派到济南分公司，并为其注册执业药师岗位。根据以上材料，回答题：关于张某执业药师考试资格的说法，正确的是A.张某已经具备参加执业药师考试的资格B.张某已经具备执业药师免试的资格C.张某只需要参加两门科目考试D.张某需要再工作1年才符合报考资格正确答案：A11. 单选题：根据以下材料，回答题A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为A.15日
5、B.60日C.3个月D.6个月正确答案：B12. 单选题：根据药品经营质量管理规范，药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）。A.可不开箱检查B.可不打开最小包装C.应当至少检查一个最小包装D.应当开箱检验至直接接触药品的包装正确答案：B13. 单选题：第一类精神药品处方保存期限为（）。A1年B2年C3年D5年正确答案：C14. 单选题：非处方药目录的临床原则不包括（）。A.应用安全B.疗效确切C.价格适宜D.使用方便正确答案：C15. 单选题：审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C设区的市级药品监督管理部门D国家药品监督
6、管理部门和国家农业主管部门正确答案：A16. 单选题：我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据药品召回管理办法，该药品召回行为的实施者应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业正确答案：D17. 单选题：下列属于药品内标签必须标注的内容是（）。A.药品通用名称、规格及产品批号B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品生产日期正确答案：A18. 单选题：国家一级保护野生药材物种是指（）。A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.分布区域缩小的重要野生药材
7、物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种正确答案：D19. 多选题：某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有（）。A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药B.网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药D.网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药正确答案：ABC20. 单选题：麻醉药品、精神药品管理条例规定确定麻醉药品药用原植物种植企业A国务院药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D国务院药品监督管
8、理部门和国务院农业主管部门正确答案：D21. 多选题：不能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括（）。A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品C.非临床治疗首选的药品D.国家基本医疗保险药品目录(乙类)中的品种正确答案：ABC22. 多选题：执业药师销售处方药的职责有（）。A.执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品B.执业药师对医师处方“不得擅自更改或代用”C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售D.执业药师对医师开具的不合理处方可以进行更改正确答案：ABC23. 单选题：
9、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）。A.企业法定代表人或企业负责人B.质量管理部门负责人C.质量管理人员D.质量验收人员正确答案：A24. 多选题：个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）。A.当地的药品监督管理部门报告B.药品生产企业报告C.药品经营企业报告D.经治医师报告正确答案：BCD25. 多选题：进入中药材专业市场经营中药材者应具备的条件（）。A.具有专业人员B.药品经营许可证和营业执照C.必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准D.必须遵纪守法，明码标价，照章纳税正确答案：ABCD26. 单选题：药品批发企业负责人应是（）。A应当具有大学专科以上学历或者中级以上专
10、业技术职称B大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案：A27. 单选题：下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（）A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回正确答案：C28. 多选题：对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括（）。A.药物相互作用引起的不良反应B.所有可疑的不良反应C.服用后导致住院时间延长的不良反应D.服用后引起死亡的不良反应正确答案：CD29. 单选题：生
11、产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为（）。A其他特别严重情节B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D对人体健康造成严重危害正确答案：D30. 多选题：政府管理药品价格的重点包括A.国家基本医疗保障用药B.国家基本药物C.生产经营具有垄断性的特殊药品D.所有处方药E.所有非处方药正确答案：ABC31. 单选题：有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是（）。A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.储存药品相对湿度为3575C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛正确答案：
12、D32. 单选题：药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称正确答案：C33. 单选题：只能凭专用处方在本医疗机构使用的是A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D保健食品E麻醉药品正确答案：E34. 单选题：可以作为医疗机构制剂申报的是（）。A.市场上没有供应的经典方剂B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D.市场上没有供应的中药注射剂正确答案：A35. 多选题：某药品经营企业验收人员发现所采购医疗器械有以下注册证格式或备案凭证格式，可确认该医疗器械为国内产且
13、合法的有A.国械注准字20142260557号B.苏徐械备20140001号C.国械备20140001号D.国械注许字20142260001正确答案：AB36. 多选题：有关药品零售企业销售处方药、非处方药说法，正确的有（）。A.处方药、非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对处方进行审核、签字C.可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售正确答案：ABCD37. 单选题：A戒毒药品信息B药品信息C药品广告D医疗器械信息根据以上材料，回答TSE题：TS不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是正确答案：A38. 多选题：有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是（）。A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B.药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收C.验收抽取的样品应当具有代表性D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装正确答案：ABC39. 单选题：A【适应症】B【药物相互作用】C【注意事项】D【禁忌】非处方药说明书书写内容要求根据以上材料，回答TSE题：TS禁止应用于儿童的内容应列在正确答案：D40. 单选题：可以在大众传播媒介发布广告的药品是（）。A氯雷他定(OTC)B复方樟脑酊C.阿奇霉素分散片D曲马多正确答案：A41. 多选题：内标签标示内容包括（）。A.规格、用法用量B.产
