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1、质量管理体系基本知识培训讲义第一章 强制性产品认证第一节 概述所谓3C认证，就就是“中国强制认认证”(英文名称称为“ChinaaCompuul-sorryCertiificattion”，缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。3C认证是我国国新的安全许许可制度，统统一并规范了了原来的“CCIB认认证”和“长城认证”，符合国际际贸易通行规规则，是我国国质量认证体体制与国际接接轨的重要政政策之一，既既能从根本上上强制企业提提高管理水准准和产品质量量，又有利于于建立公平、公公正的市场准准入秩序。强制性产品认认证管理规定定20011年12月33日发布,22002年55月1日起施施行。从今年年5月1日起
2、起（现已延期期至8月1日日），凡列入入第一批实实施强制性产产品认证的产产品目录119大类1332种产品，没没有通过3CC认证的，一一律不准出厂厂或进口，更更不得上市销销售。第二节 3C认认证步骤3C认证模式：型式试验+初始工厂审审查+获证后后监督1 认认证申请1.1 申请单单元划分1.2 申请资资料2 型式试验3 初始工厂审审查4 获证后监督督4.1 认证监监督检查频次次4.1.1 一一般情况下从从获证后的112个月起，每每年至少进行行一次监督检检查。 4.1.2 若发生生下述情况之之一可增加监监督频次： 1) 获证产品品出现严重安安全、环保质质量问题或用用户提出安全全、环保质量量方面的投诉诉
3、并经查实为为生产厂责任任时； 2) 认认证机构有足足够理由对获获证产品与标标准要求的符符合性提出质质疑时； 3) 足够信息表表明生产厂因因变更组织机机构、生产条条件、质量管管理体系等，从从而可能影响响产品符合性性或一致性时时。 4.2 监监督的内容 4.2.1 工工厂质量保证证能力复查 从获获证起的四年年内，工厂质质量保证能力力复查范围应应覆盖附件44的全部内容容。每个工厂厂的复查时间间通常为12个人日。 获证后的第五年，应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查，审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查 从获证起，按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场
4、核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目，但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目，当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。5 标志加施获获得认证证书书的汽车，应应在汽车前风风窗玻璃的右右上角（按汽汽车前进方向向）加贴规定定的认证标志，应使用用规格为600mm的认证证标志。第三节 工厂质质量保证能力力要求在国家认证认可可监督管理委委员会发布的的强制性产品品认证实施规规则中，对于于认证产品进进行合格评定定的一个重要要部分就是对对工厂质量保保证能力的评评价。强制性产品认认证工厂质量量保证能力要要求是工厂厂质量保证能能力检查的
5、依依据，它共包包括十个要素素。一、质量保证能能力要求的主主要内容1 对认证产品品进行合格评评定的一个重重要内容是对对工厂质量保保证能力进行行评价，以确确定工厂是否否具有生产与与经认证机构构确认合格的的样品一致的的产品的综合合能力。认证证规则中明确确规定了工厂厂质量保证能能力要求，包包括对产品、关关键零部件和和/或原材料料，工厂应进进行检测的项项目及其频次次等。2 工厂应按照照工厂质量保保证能力要求求建立质量管管理体系，至至少应包括以以下文件化程程序：（1） 认证标标志的保管使使用控制程序序；（2） 产品变变更控制程序序；（3） 文件和和资料控制程程序；（4） 质量记记录控制程序序；（5） 供应
6、商商选择评定和和日常管理程程序；（6） 关键零零部件和材料料的检验或验验证程序；（7） 关键零零部件和材料料的定期确认认检验程序；（8） 生产设设备维护保养养制度;（9） 例行检检验和确认检检验程序；（10） 不合合格品控制程程序；（11） 内部部质量审核程程序。3 还应有与质质量活动有关关的各类人员员的职责和相相互关系、认认证产品标准准、认证产品品质量计划或或类似文件、必必要的工艺作作业指导书、仪仪器设备操作作规程等。4 工厂应具备备生产相应产产品的生产设设备和/或工工艺装备、符符合规定检验验要求的检验验试验设备以以及与生产过过程相适应的的环境条件。配配备相应的人人力资源。5 工厂应建立立符
7、合要求的的关键零部件件和材料的供供应体系，以以保证认证产产品的生产能能够得到合格格的关键零部部件和材料。6 为保证产品品持续满足规规定的要求，控控制认证产品品质量的文件件和资料都应应受控，已经经的涉及产品品一致性的文文件的更改应应符合人证规规定要求。7 应按程序严严格控制不合合格的产品，确确保贴有人证证标志的产品品符合标准及及相关的要求求方可出厂。8 为了确保质质量保证能力力和产品的一一致性能够持持续地满足认认证机构的要要求，工厂应应开展内部质质量审核，自自我考核质量量保证能力的的符合性、有有效性，并使使之持续增强强。9 通过认证的的产品。使用用认证标志及及标志管理应应符合规定要要求，确认使使
8、用标志的产产品，而不符符和产品和发发生变更但未未经过认证机机构批准的产产品不使用标标志。10 质量记录录是产品符合合规定要求的的证据，也是是进行追溯的的基础，工厂厂应按程序规规定对质量记记录实施控制制。11 认证过程程中可能涉及及到申请人、制制造商、工厂厂等多个组织织，而质量保保证能力要求求所指的制造造场地是生产产或组装产品品的场所，并并由认证机构构建立跟踪服服务。二、汽车产品的的工厂检查对对于例行检验验和确认检验验的具体要求求1 例行检验项项目（要求1100%）至至少包括：外外观及装配质质量和以下项项目：（1） 汽车：外观及标记记、前照灯照照射位置及光光强、转向轮轮侧滑量及转转向角、制动力及
9、及分配、车速速表指示误差差、怠速排放放或自由加速速烟度等。（2） 专用汽汽车：外观及及装配质量、制制动及下列项项目罐车：标志、罐罐体容量、作作业噪声、倒倒静电装置、消消防装置、抽抽油试验 起重举升专专用车：1000次作业循循环、5000公里行驶、起起升速度、静静载试验、稳稳定性试验、系统压力调定、作作业噪声其它专用车: 按出厂检验验标准（加装装上装后的整整车匹配性能能试验、专用用装置的相应应试验等）2 确认检验（按按一定比例、频频次）至少应应包括：规定定按批量或期期限对所生产产的产品按照照实施规则的的要求进行外外廓尺寸、转转向装置、制制动装置、噪噪声、无线电电干扰、整车车排放（型 型 型）、发
10、动动机排放（排排气污染物、可可见污染物）、刮刮水器和洗涤涤器（M1）、挂挂车的减压制制动。三、产品一致性性检查：产品一致性检查查是工厂检查查的主要内容容，通过一致致性检查可直直接获取工厂厂是否具备生生产与型式试试验合格样品品的特性一致致的产品的能能力的证据，从从而对工厂是是否具备“强制性产品品认证工厂质质量保证能力力要求”中的基本条条件作出准确确的判定。1 一致性检查查的依据：（1） 申请书书（2） 认证证证书（监督检检查时）（3） 产品描描述（4） 型式试试验报告（必必要时）（5） 产品变变更确认文件件（监督检查查时）（6） 认证标标准2 一致性检查查的内容：(1) 产品名名称、型号、规规格
11、与产品描描述、型式试试验报告、认认证标准是否否一致；(2) 产品所所使用的关键键零部件、材材料与经认证证机构确认的的是否一致；(3) 产品的的特性与型式式试验合格样样品的特性是是否一致，是是否符合认证证标准的要求求；(4) 产品描描述中的其他他项目的检查查。3 一致性检查查的方法 一致性性检查是采取取抽样检查的的方法。如工工厂同时有多多种产品申请请/获得认证证，则每种产产品至少抽取取一个样品。样样品由检查员员抽取。（1） 产品名名称、型号、规规格与产品描描述、型式试试验报告、认认证标准是否否一致：a.抽样和检查查方法：初始工厂检查查时：从成品品库总抽取合合格产品，或或生产线的末末端工厂认为为可
12、以提交顾顾客的产品中中抽取；依据据“型式试验报报告”、“产品描述”检查铭牌、标标记、外包装装印刷、说明明书等所描述述的产品名称称、型号、规规格，逐一核核对是否与“申请书”、“型式试验报报告”、“产品描述”或其它技术术文件：认证证标准、图样样、标样、照照片等是否一一致；监督检查时：从成品库或或生产线末端端抽取带有CCCC标志的的产品；依据据“认证证书”和“产品变更确确认文件”。b.处置：检查中如发现现型号规格不不一致的产品品，检查员应应与企业确认认是否为认证证产品。如属属认证产品，则则作为不符合合事实予以记记录；如企业表示属属非认证产品品，则要追踪踪其用途。(2) 认证产产品所使用的的关键零部件
13、件、原材料与与申请材料、产产品描述报告告等是否一致致：a.抽样和检查查方法：从库房或从零零部件生产线线抽取关键原原材料或关键键零件；对照照“产品描述”报告、图样样或配方等技技术文件资料料核对原材料料、零部件的的牌号、规格格结构、关键键特性或参数数是否一致。或在生产线上上随机抽取在在制的关键部部件；对照“产品描述”报告、图样样或配件等技技术文件资料料核对原材料料、零部件的的牌号、规格格结构、关键键特性或参数数是否一致，当当需要解体部部件分析零件件时，应请工工厂人员操作作。或从装配线上上抽取工厂认认为合格可进进入装配的关关键零部件、原原材料；检查查所使用的关关键零部件、原原材料，逐一一核对所使用用
14、的关键零件件、原材料的的生产厂、型型号、牌号、规规格及技术参参数与产品描描述是否一致致，与“产品描述” 报告、图图样、标准等等资料记录的的内容是否一一致？零件一一致性检查的的要点是涉及及安全及环保保要求的关键键件。或从库房或装装配线抽取合合格成品；检检查认证产品品所使用的原原材料和零件件，逐一核对对其生产厂、型型号、规格、牌牌号、及技术术参数与产品品描述、图样样、标准等资资料记录的相相关内容是否否一致？零件件一致性检查查的重点是涉涉及安全及环环保的关键件件。当须解体体检查时，请请工厂专业人人员操作。b.处置：发现不一致的的情形时，要要作好记录；依据标准判定定变更后的结结构是否仍满满足标准要求求
15、。注意标准准对于产品结结构的众多要要求；“产品描述”、“型式试验报报告”上未明确描描述的情况。检检查员要根据据自身专业知知识和标准要要求判定所检检查样品是否否要进行指定定检验，以进进一步判定更更改的结构是是否满足求。（3） 指定检检验（一致性性检查的现场场检验项目）指定检验是认证证产品一致性性检查的一种种手段。产品一致性的控控制效果最终终应体现在成成品上，指定定检验的目的的就是通过对对工厂已检合合格的成品进进行指定项目目的试验，从从而判定工厂厂产品一致性性控制的效果果。指定检验的样品品应按标准规规定的试验数数量，在工厂厂成品库或生生产线末端抽抽取，但必须须是工厂已检检合格的认证证产品。监督督检查时应是是贴有CCCC标志的成品品。指定检验的项目目由检查员根根据产品的特特点、工厂条条件和检查中中发现的情况况来确定，可可以是例行检检验和确认检检验项目，也也可以是认证证标准要求的的其他项目。指指定检验通常常是在工厂的的现场进行，在在检查员观察察下由工人操操作人员按成成品标准规定定的条件和方方法测试。如如果某项目工工厂无条件完完成，而检查查员由充分证证据认为确有有必要进行检检验时，可报报告认证机构构，经批
