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1、TS169499体系建设系列列应用手册之过程潜在失效效模式和后果果分析 一汽吉林汽车有有限公司2013年6月月V87/Y40-GZSC-1.1-2013目 次前 言II1 范围12 规范性引引用文件13 术语和定义义13.1 特殊特特性13.2 关键(或安全)特性13.3 重要特特性13.4 一般特特性13.5 关键过过程(关键工序)13.6 潜在23.7 失效23.8 顾客24 FMEA简简介34.1 FMEEA 基础知知识34.2 PFMMEA实施阶阶段44.3 PFMMEA的维护护45 PFMEAA的输入65.1 PFMMEA开展时时机65.2 组建多多功能小组65.3 部门职职责75.
2、4问题收集集及更新时机机75.5 PFMMEA的输入入、输出文件件86 PFMMEA的制作作176.1 PFMMEA的制作作流程176.2 PFMMEA表格的的填写1977 PFMEEA的输出397.1 PFMMEA的输出出文件397.2 控制计计划简介397.3 PFMMEA与过程程流程图、控控制计划的关关系407.4 控制计计划功能栏表表格的填写41附表a: 树脂脂注塑PFMMEA42附表b: 树脂脂注塑控制计计划43前 言公司根据五大工工具中PFMMEA操作手手册及公司程程序文件PPFMEA管管理规定进进行编制，旨旨在为了让与与PFMEAA相关员工都都能了解学习习PFMEAA知识和技能能
3、，使员工能能够熟练掌握握PFMEAA工具，最终终提高工序质质量的目的。本操作手册由公公司TS166949及五五大工具推进进组提出并归归口。本操作手册由公公司TS166949及五五大工具推进进组负责起草草。本操作手册主要要起草人：严严学峰 刘明 范英伟 姜海彬 宿来堂 李惠波 刘立春I1 范围本手册规定了PPFMEA的的工作时机、部部门职责、问问题收集时机机及渠道、问问题更新时机机、输入文件件、制作过程程、输出文件件等要求。本本手册适用于于本公司PFFMEA手册册的制作。2 规范性引用用文件下列文件中的内内容通过本手手册的引用而而成为本手册册的内容，这些些引用文件适适用于本手册册。V87/Y40
4、0-CX-0004PFMMEA管理规定定V87/Y400-CX-0005控制计计划编写规则则V87/Y400-CX-0016特殊特特性管理规则则V87/Y400-CX-0002技术文文件管理程序序V87/Y411-CX-0001生产准准备管理程序序V87/Y400-CX-0012工艺更更改管理规定定3 术语和定义义下列术语和定义义适用于本手手册。3.1 特殊特特性影响安全性、法法规的符合性性、可装配性性、功能或后后续加工的产产品特性和过过程制造参数数，又分为关关键(或安全全)特性和重重要特性。3.2 关键(或安全)特特性S指如果不满足要要求，将危机机人身安全并并导致产品不不能完成主要要任务及影
5、响响法规符合性性的特性，用用符号 表表示。3.3 重要特特性I产品质量特性如如果超过规定定的特性值要要求，将丧失失产品的部分分功能，不能能完成主要任任务的特性，用用符号 表示示。3.4 一般特特性除特殊特性外的的特性成为一一般特性。3.5 关键过过程(关键工工序)对形成产品质量量起决定作用用的过程。一一般包括形成成特殊特性(关键特性、重重要特性)的的过程；加工工难度大，质质量不稳定、易易造成重大经经济损失的过过程等。3.6 潜在 是指可能发生，也也可能不发生生。3.7 失效在规定条件下(环境、操作作、时间)不不能完成既定定功能。在规规定条件下, 产品参数数值不能维持持在规定的上上下限之间；产品
6、在工作作范围内, 导致零组件件的破裂、断断裂、卡死等等损坏现象。3.8 顾客过程潜在FMEEA中“顾客”的定义，一一般是指“最终使用者者”，但也可以以是后续的或或下一制造或或装配工序，以以及服务工作作。 4 FMEA简简介4.1 FMEEA 基础知知识4.1.1 FFMEA的概概念潜在的失效模式式与后果分析析（Poteentiall Faillure MMode aand Efffectss Anallysis）,简称为FMMEA，是一一种定性的具具有工程实用用价值的可靠靠性分析方法法。使用这种种方法，可以以发现和评价价产品/过程程中一切潜在在的失效模式式，及早地指指出根据经验验判断出的弱弱点
7、和可能发发生的缺陷，并并分析导致的的失效后果和和风险，最后后在决策过程程中找到能够够避免或减少少这些潜在失失效发生的措措施，并将这这样一组系统统化活动的整整个过程文件件化。适时性是成功适适时FMEAA最重要的因因素之一，它它是一个“事发前”的行为，而而不是“后见知名”的行动，为为达到最佳效效益，FMEEA必须在存存在潜在失效效模式的产品品或过程被执执行前进行。事事先花时间适适当的完成FFMEA分析析，能够更容容易、低成本本对产品/过过程进行修改改，从而减轻轻事后修改的的危机。FMMEA导致的的活动能够减减少或消除因因变更而带来来更大损失的的机会。4.1.2 FFMEA的由由来FMEA技术的的应
8、用发展十十分迅速。550年代初，美美国第一次将将FMEA思思想用于一种种战斗机操作作系统的设计计分析，到了了60年代中中期，FMEEA技术正式式用于航天工工业（Apoollo计划划）。19776年，美国国国防部颁布布了FMEAA的军用标准准，但仅限于于设计方面。770年代末，FFMEA技术术开始进入汽汽车工业和医医疗设备工业业。80年代代初，进入微微电子工业。880年代中期期，汽车工业业开始应用过过程FMEAA确认其制造造过程。到了了1988年年，美国联邦邦航空局发布布咨询通报要要求所有航空空系统的设计计及分析都必必须使用FMMEA。19991年，IISO-90000推荐使使用FMEAA提高产
9、品和和过程的设计计。19944年，FMEEA又成为QQS-90000的认证要要求。目前，FFMEA已在在工程实践中中形成了一套套科学而完整整的分析方法法。发展至今今，已被汽车车工业界广为为采用，并对对提高汽车工工业产品的可可靠性卓有成成效。现在，无无论在ISOO/TS166949:22009(全称：质量管管理体系汽汽车行业生产产件与相关服服务件的组织织实施ISOO9001：2008的特殊要求求)体系标准中中，还是在汽汽车行业顾客客对供应商的的质量能力评评审中，都已已明确规定必必须采用FMMEA。4.1.3 FFMEA的分分类(1) 系统FFMEA(SSFMEA) (2) 设计FFMEA(DDF
10、MEA）由“设计工程师师小组”采采用的一种分分析技术。(3) 过程FFMEA(PPFMEA)由“制造/装配配工程师小小组”采用的一种种分析技术。4.1.4 PPFMEA的的实施步骤(1) 确定与与产品相关的的过程潜在失失效模式 (2) 评价失失效对顾客的的潜在影响(3) 确定潜潜在制造或装装配过程失效效的起因，确确定减少失效效发生或找出出失效条件的的过程控制变变量(4) 编制潜潜在失效模式式分级表，然然后建立考虑虑纠正措施的的优选体系(5) 将制造造或装配过程程的结果编制制成文件4.2 PFMMEA实施阶阶段图1 产品质量量策划进度图图表先期产品质量策策划(APQQP)过程识识别了开发过过程中
11、五个关关注的通用领领域：（1）计划和定定义项目（2）产品设计计和开发（3）过程设计计和开发（4）产品和过过程确认（5）反馈评评定和纠正措措施FMEA是一种种用于确保在在产品和过程程开发过程（AAPQP-先先期产品质量量策划）中潜潜在问题被考考虑并被阐明明的分析方法法APQP参考手手册将DFMMEA作为时时间进度表的的产品设计和和开发部分的的一个活动,PFMEAA作为过程策策划和开发部部分的一个活活动,无论是是DFMEAA或是PFMMEA的开发发都是帮助满满足预期的开开发产品和过过程设计。FMEA具体实实施节点依据据一汽吉林汽汽车有限公司司【生产准备大日日程】进行。4.3 PFMMEA的维护护（
12、1）PFMEEA是一种动动态文件，PPFMEA假假定所设计的的产品会满足足设计要求。因因设计缺陷所所产生失效模模式不包含在在PFMEAA中，它们的的影响及避免免措施由DFFMEA来解解决。每当有有产品或过程程的设计变更更时，应该按按照要求被评评审并更新，详详见工艺更更改管理规定定。(2) PFMMEA进行中中的维护的另另一要素应包包括定期的评评审，具体焦焦点应放在频频度和探测度度等级上。当当有产品或过过程变更或有有过程控制改改进时，这就就尤其重要。另另外，当售后后市场问题或或生产问题（如如中断）发生生时，等级应应该被相应地地修改。(3) 在新产产品生产准备备阶段，根据据项目节点要要求，按阶段段
13、对PFMEEA进行编制制，下一阶段段要充分融入入上一阶段问问题，同时也也应根据质量量部门、售后后部门等涉及及质量反馈问问题定期融入入，以此达到到维护PFMMEA的目的的。5 PFMEAA的输入5.1 PFMMEA开展时时机体系文件编写时时机依据一汽汽吉林汽车有有限公司【生产准备大日日程】进行，详见下下图：图2 体系文件件编制时机节点点图表注：a)过程流程图图在【项目策策划启动】阶阶段提交初始始过程流程图图，从【产品品开发启动】到到【生准启动动】阶段完成成初始文件修修订，从【生生准启动】到到【试生产启启动】阶段，经经过匹配（PPM）/设备备连调（TRRY）阶段进进行验证，并并完成试生产产版， 在
14、PPP/品确阶阶段进行完善善，【量产启启动】前完成成量产版，【量量产启动】后后进行持续改改善；b)PFMEAA从【产品开开发启动】到到【生准启动动】阶段完成成草案编制，在在PM/TRRY阶段进行行验证，将发发现的问题融融入到PFMMEA中，PPP/品确阶阶段进行完善善，将发现的的问题融入到到PFMEAA中,形成量量产前的PFFMEA,作作为控制计划划的输入，量量产后持续改改善；c)控制计划从从【产品开发发启动】到【生生准启动】阶阶段完成草案案编制，从【生生准启动】到到【试生产启启动】阶段，经经过匹配（PPM）/设备备连调（TRRY）阶段进进行验证，并并完成下发试试生产版控制制计划， PPP/品确阶阶段进行完善善，量产启动动之前下发量量产版控制计计划，量产后后进行持续改改善。d)生准阶段前前的体系文件件是对产品尺尺寸测量、材材料和性能试试验的描述。e)试生产阶段段体系文件是是在试生产过过程中，对产产品/过程特特性、过程控控制、试验和和测量系统的的逐渐验证和和完善的过程程。f)量产阶段体体系文件是在在正式生产过过程中，对产产品/过程特特性、过程控控制、试验和和测量系统的的全面文件化化的描述。5.2 组建多多功能小组由技术部负责对对应零部件/总成体系文文件编写的人
