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1、GSP药品养护员的质量职责XXXXXXXXX公司质量管理文件 题目：药品养护员的质量职责 编号：XX-XX-XX-XX 页码：第 - 1 - 页 药品养护员的质量职责 制 订 人 审 核 人 批 准 人 执行日期 制订日期 审核日期 批准日期 1 部门职能：承担本公司药品在库养护工作，保证在库药品的质量。 2 主要职责： 2.1 执行本公司制定的药品养护工作有关规定，落实在库药品的养护和质量检查工作。 2.2 负责指导药品保管人员，对药品进行合理储存。 2.3 负责检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度监测和管理工作。 2.4 负责制定药品养护计划，确定重点检查养护品种及养
2、护方案，对库存药品进行定期质量检查，并做好养护检查记录。 2.5 对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。 2.6 养护检查中发现质量有问题的药品，应立即暂停发货，并设置标识，及时通知质管部复查处理。 2.7 负责建立健全药品养护档案。 2.8 负责定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。 2.9 负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的定期检查维护等管理工作，确保其正常运行。 3 主要工作制度与规定： 3.1 药品管理法。 3.2 药品经营质量管理规范。 3.3 药品养护的管理制度。 3.4 药品养护员质量职责。 -
3、 1 - XXXXXXXXX公司质量管理文件 题目：药品养护员的质量职责 编号：XX-XX-XX-XX 页码：第 - 2 - 页 3.5 药品在库养护程序。 4 考核指标： 4.1 药品养护工作全过程的规范性(检查时发现的问题)。 4.2 在库药品质量养护结果(在库药品发生问题次数)。 4.3 药品养护记录和档案的规范性(规范与全面)。 4.4 设备，仪器、计量器具等的管理情况(性能状况、档案)。 5 任职资格： 5.1 具有高中以上文化程度。 5.2 身体健康，视力在0.9以上(含矫正视力)，无色盲。 5.3 熟悉药品知识、验收标准及有关法规，明确药品验收程序及出现问题的处理方法。 5.4 经过专业培训，持地级药品监督管理部门发给的上岗证上岗。 - 2 -
