纯化水质量标准检查项目表及验证检测周期优质资料

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1、纯化水质量标准检查项目表及验证检测周期优质资料(可以直接使用,可编辑 优质资料,欢迎下载)2021版中华人民共和国药典纯化水纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。性状:为无色的澄清液体;无臭。检查:酸碱度:取纯化水10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。硝酸盐:取纯化水5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶 液取硝酸钾0.163g,加水溶解并

2、稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1gNO3)0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 006%)。亚硝酸盐:取纯化水10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1gNO2)0.

3、2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)。氨:取纯化水50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)。电导率:(应符合通则0681),见下表1测定的温度所对应的电导率值即为限度值;如未在表中列出,采用线性内插法计算得到限度值,所测定的电导率值应不大于限度值。表1 温度和电导率的限度表温度()01020253040506070758090100电导率(S/cm

4、 )2.43.64.35.15.46.57.18.19.19.79.79.710.2内插法的计算公式为:T-TOT1-T0k= *(k1-k0)+k0式中,k测定温度下的电导率限度值k1表中高于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值k0表中低于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值T测定温度T1表中高于测定温度的最接近温度TO表中低于测定温度的最接近温度 总有机碳:不得过0.50mg/L(通则0682)。易氧化物:取纯化水100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。不挥发物:取纯化水100ml,置105恒重的蒸发

5、皿中,在水浴上蒸干,并在105干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。重金属:取纯化水100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。微生物限度:取纯化水不少于1ml,经薄膜过滤法处理,采用R2A琼脂培养基,30-35培养不少于5天,依法检查(通则1105),1ml供试品中需氧菌总数不得过100cfu。项目标准检测依据性状无色澄清、无臭、无味2021版中国药典酸碱度加甲基红指示液不显红色,加溴麝香草酚蓝指示液不

6、显蓝色硝酸盐0.000006%亚硝酸盐0.000002%氨0.00003%易氧化物粉红色不完全消失不挥发物遗留残渣不得过1mg重金属0.00001%电导率总有机碳0.5mg/L微生物限度菌落总数100cfu/ml纯化水验证周期:通过3个阶段取样检测确认。 第一阶段:为期3个周期,每期7天,连续21天,每天取样检测(全检);取样原则:二级膜淡水出口、储罐总出、储罐总回每天取样1次,其它各用水点可以每次取样一个点,轮流取样。此阶段验证结束且水质合格才可以正式用水。 第二阶段:连续28天,每天日常检测,每周取样全检;取样原则:二级膜淡水出口、储罐总出、储罐总回每天取样1次日常检测(除微生物之外检测)

7、,每周二级膜淡水出口、储罐总出、储罐总回取样1次,其它各用水点可以每次取样一个点,轮流取样,全检。 第三阶段:为期一年的监测,每月取样全检。取样原则:二级膜淡水出口、储罐总出、储罐总回每天取样1次日常检测(除微生物之外检测)。每月所有点位取样全检。试验周次:第一周检验项目检验标准第一天第二天第三天第四天第五天第六天第七天性状无色澄清液体;无臭酸碱度加甲基红指示液不显示红色,加麝香草酚蓝指示液不显蓝色硝酸盐0.000006%亚硝酸盐0.000002%氨0.00003%易氧化物粉红色不完全消失不挥发物遗留残渣不得过1mg重金属0.00001%电导率总有机碳不得过0.50mg/L微生物限度菌落总数1

8、00cfu/ml综合判定:检验人:审核人:复核人:试验周次:第二周检验项目检验标准第一天第二天第三天第四天第五天第六天第七天性状无色澄清液体;无臭酸碱度加甲基红指示液不显示红色,加麝香草酚蓝指示液不显蓝色硝酸盐0.000006%亚硝酸盐0.000002%氨0.00003%易氧化物粉红色不完全消失不挥发物遗留残渣不得过1mg重金属0.00001%电导率总有机碳不得过0.50mg/L微生物限度菌落总数100cfu/ml综合判定:检验人:审核人:复核人:试验周次:第三周检验项目检验标准第一天第二天第三天第四天第五天第六天第七天性状无色澄清液体;无臭酸碱度加甲基红指示液不显示红色,加麝香草酚蓝指示液不

9、显蓝色硝酸盐0.000006%亚硝酸盐0.000002%氨0.00003%易氧化物粉红色不完全消失不挥发物遗留残渣不得过1mg重金属0.00001%电导率总有机碳不得过0.50mg/L微生物限度菌落总数100cfu/ml综合判定:检验人:审核人:复核人:质量标准、检测标准、测试手段及验收方式1、货物质量按招标文件要求执行,货物的价格,按中标通知书中的价格执行。2、所提供的货物的名称、型号、规格、技术条件、供应范围及数量、交货时间、交货地点应符合谈判文件及有关承诺内容要求。3、全部货物采用相应标准的保护措施进行包装,并具备防湿、防潮、防震、防锈、防装卸等保护措施;如果由于货物包装不良或采用不充分

10、、不妥善的防护措施而造成的损失,供应商将承担由此产生的一切费用;在每一包装件中,有详细装箱清单,并在每件包装上标有引人注目的发货标记。4、货物到采购人指定交货地点后,采购人对货物凭现状验收,在原装、原封、原标记完好无损情况下,采购人对货物的件数,外观进行初步验收。5、验收货物发生短缺、损坏等问题时,采购人收到货物后10天内通知我公司,否则,视为采购人初步验收无误;我公司接到采购人通知后,在10天内答复处理,否则,视为我公司已默认采购人的通知. 6、我公司交货时,出具货物符合国家规定的合格证书,货物由我公司负责现场安装调试及人员操作培训,但不解除我公司在货物质量保证期的责任。7、货物的质量保证期

11、,按我公司在投标文件中的承诺内容执行。8、因采购人原因造成货物损伤、损坏,我公司协助修复,费用由采购人承担。9、货物由我公司负责运输,装运过程中发生的丢失、损坏等,由我公司自行承担其经济损失。10、根据采购人要求,我公司及时派出售后服务人员,给予技术指导.对不合格的货物,属我公司问题的,由我公司及时无偿更换;属于采购人问题的,我公司积极协助解决,费用由采购人承担。11、由于人力不可抗拒事故,中标供应交货迟延或不能交货时,我公司立即将事故原因通知采购人,并有采取一切必要措施从速交货责任。如果事故持续时间超过交货期限,采购人有权撤销合同,如不可抗拒影响采购人履约,则亦照此办理。六盘水市人民医院静脉

12、治疗护理质量评价标准科室_ 日期_ 得分_项目质量标准分值评分方法扣分得分静脉输液工具选择根据医嘱、治疗方案、血管情况等选择正确的静脉输液工具 5未按标准执行扣5分,输液工具已宣教但患者拒绝使用并有记录者不扣分静脉输液敷料情况静脉输液敷料选择正确2未按标准执行扣2分留置导管维护间隔在有效期内,符合静疗标准(无菌透明敷料至少每周更换一次,无菌纱布敷料至少每2天更换一次,若有松动、污染时应立即更换)3不符合者扣3分静脉输液敷料干净、整洁、无卷边、松动、血迹、潮湿情况5一项不符合扣2分,扣满为止护理人员 要求护理人员了解静疗相关知识(2021静疗行业标准)10提问2个问题,一个问题回答不全扣5分。科室有导管维护流程及导管维护培训、考核记录10一项不符合扣5分,扣满为止静脉输液 安全穿刺部位选择正确2不符合者扣2分导管固定妥当,符合标准,无脱管危险5不符合者扣5分,因固定不当致脱管者扣10分导管有标示、标示正确、清晰、(1、导管标示穿刺时间2、

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