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1、保健品与药品的联系大兴八中 高二 5班杨玉亮 张婧雨 宋迪 张一丹 胡云鹏 艾军一、保健品与药品的区别药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的。药品的作用就是治病救人。保健品 是用来保健和辅助治疗用的。两者之间有着明显区别。但有的产品如维生素、矿 物质元素类产品，有的是药品，有的却是保健品。如何看待同一产品的药品和保 健品呢？首先，生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有 关部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察，经有 关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入 市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确；属
2、于食 品的则不然。第二，生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品（药字号），必须在 制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原 料质量等，目前，要求所有的制药都要达到 GMP 标准（药品生产质量规范）；而 作为食品的维生素类产品（食字号），则可以在食品厂生产，标准比药品生产标 准低。第三，疗效方面的区别。作为药品，一定经过大量临床验证，并通过国家药 品食品监督管理局（SFDA ）审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效； 而作为食品的保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合 格即可上市。第四，说明书和广告宣传不同。作为药品，一定要有经过SF
3、DA批准的详细的 使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨；而作为食品的保健品， 说明书不会这样详细、严格，这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。二、关于保健品与药品的规定所以消费者在选择产品时，为确保安全，最好选择SFDA批准的标有“OTC” （非处方药）字样的药品，购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品（药 字号）的保健品前必须仔细阅读说明书，要按推荐剂量服用，不要超剂量服用。 保健品不能代替药品我国保健食品注册管理办法（试行）对保健食品作了明确的定义：声称 具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。适宜于特定人群食 用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并
4、且对人体不产生任何急性、亚 急性或者慢性危害的食品。2005年 4 月30 日国家食品药品监督管理局公布保健食品注册管理办法（试 行），从2005 年 7 月 1 日起施行。办法规定，国家食品药品监督管理局主管 全国保健食品注册管理工作，对于准予注册的“国产保健食品”/“进口保健食 品”，由国家食品药品监督管理局向申请人颁发国产保健食品批准证书/进 口保健食品批准证书。获得保健食品批准证书的食品准许使用保健食品标 志。保健食品批准证书有效期 5 年，国产保健食品批准文号格式为：国食健字 G+4位年顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺 序号。三、保健品的使用误区保健
5、食品不能代替药品对疾病的治疗作用，不是人人都可以随意食用。在选 择保健食品时，应当注意确认该产品具有保健食品批准食品批准文号和保健食品 标志；仔细阅读产品说明书，查看其保健功能和适宜的人群；了解其食用方法和 适宜的食用量。如果有了疾病，应该先就医，由医生进行诊断并提出治疗方案。 切不可有病不就医，有病乱投医，有病不吃药，有病乱吃药。更不可听信不实的， 甚至是虚假的广告宣传，否则会贻误治疗的最佳时机，导致严重的后果。“保健 品和药品有相同作用”说法是错误的。前不久，某社区一些居民在听了某商贸公司的宣传后，购买食用了一种保健 食品，据说可以“改善心血管功能”。可随后，居民们陆续出现了不适症状，大
6、家纷纷到该公司要求退货，结果与该公司发生了纠纷。接到举报后，食药监执法 人员立即赶到现场，发现该商贸公司的销售人员通过所谓“心血管功能诊断 仪”，出具所谓的“诊断报告”，然后向居民推销保健食品。但销售人员均不能 现场提供有效的身份证明，该公司的食品卫生许可证已经失效，更没有行医或药 品销售资质。执法人员立即对尚未销售的保健食品进行了先行登记保存（暂时封 存），该案件说明，目前保健食品的宣传和销售仍存在许多不规范情况，销售人 员和消费者都常常认为，保健品能起到和药品一样的治疗作用，这是明显的误区。 其实，即使保健品是合格产品，也不能代替心血管等疾病的治疗药物。四、感受通过本次研究性学习，进一步理解了提出问题一一做出假设一一设计并完成 实验一一得出结果与结论的探究实验的基本步骤。使我更加崇拜那些科学家，尤 其是诺贝尔奖获得者对于本课题，我们并没有在上交论文后就停止对这个问题的 思考与探究，今后也有对论文内容的修改。总之，在科学探索、科学创新的道路 上，我们会一直走下去！
