QMS质量管理体系审核记录示例

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1、管理体系审核检查单审核类型:第一阶段第二阶段第2次监督审核综合评议扩大范围审核缩小范围审核口审核准则: GB/T19001-2008,GJB9001B-2009GB/T24001-2004 GB/T280012001GB/T28001-2011GB/T504302007受审核方名称:XXX有限责任公司审核日期:2012年11月08日至11月10日审核员:XXX审核组长:XXX共13页QC-CX01005/311-4时间检查内容对应认证标准/手册的检查记录不符合标条款(过程)记11月1、部门基本情况介绍5.5.1/5.5.11、本部门共有65个人,包括经理、检验员、计量员,负责质量管理、检验、计

2、08日(审核员根据标准的要求和组织5.5.3/5.5.3量管理。8:30体系文件的规定及本人的实际情况,抽查2012年3月10日、2012年5月4日工作例会会议纪要,2012年9月512:00填写相应检查内容。下冋)日质量专题会议记录,符合。2、质量目标541/5412、2012年1月10日,“2011年质量保证部质量目标完成情况汇总表”,完成。制8.4/8.4定了2012年质量目标,1-8月质量目标均已完成。3、监视和测量设备的控制7.6/7.63、监视和测量设备全部送检。共有三类设备:长度、热学和力学。从台帐抽查:1)长度:编号XXX千分尺,有效期至2013年X月X日;编号XXX千分尺,有

3、效期至2013年X月X日;编号xxx游标卡尺,有效期至2013年X月X日。2)热学:编号xxx温度表,有效期至2013年X月X日;编号xxx温度表,有效期至2013年X月X日;编号xxx热电偶,有效期至2013年X月X日;3)力学:编号xxx压力表,有效期至2013年X月X日;编号xxx天平,有效期至2013年X月X日;编号xxx法码,有效期至2013年X月X日。没有发现设备不符合的情况。没有生产和检验共用设备及计算机软件用于监测。XQC-CX01005/311-4对应认证标准不符时间检查内容/手册的检查记录合标条款(过程)记4、文件控制和记录控制423/4234、1本质量手册和22个程序文件

4、,2012年5月25日换版后发布,2012年6月1424/424日实施。查审批、发放、控制,符合。查质量记录清单、记录保存期限的规定,共计90个记录。抽查编号XXX、XXX、XXX记录,均符合。5、不合格品控制8.3/8.35、成立了“不合格品审核委员会”,总经理和军代表对不合格品审理人员进行了8.4/8.4任命。8.5/8.5从“不合格品台帐”中抽2012.001不合格品审理单(2012年2月20日),返工,符合要求;2012.005不合格品审理单(2012年4月25日),返修,符合要求;编号2012废001不合格品审理单(2012年8月18日),报废,符合要求。查2012年1-2季度不符合

5、项汇总分析表,对不符合项进行了汇总分析,找出了存在的主要问题,并制定了措施。6、内部审核822/8226、上次内审时间2011年7月23-25日,本次审核时间2012年7月18-21日;审核计划,201年7月3日;抽领导层、设计部、生产部、质量部、机加分厂5份检查单、开具的2个不符合项报告和内审报告,没有发现问题;7名内审员资质符合。没有审核员审核自己工作的情况.时间检查内容对应认证标准/手册的检查记录不符合标7、产品的监视和测量条款(过程)824/8247、零部件检验:查产品名称XXX201年6月7日XX零件检验记录(依据XX零件检验规程)、产品名称XXX201年8月21日XX零件检验记录(

6、依据XX零件检验规程)、产品名称XXX201年8月21日XX部件检验记录(依据XX部件检验规程),均合格。成品检验:公司只有一类产品:引信,2012年共交验1100个,合格1100个,交验合格率为100%抽:1)XX引信:检验依据:XX引信成品检验规程。2012年4月3日XX引信检验记录,合格。2)又查:XX引信:检验依据:XX引信成品检验规程。2012年4月6日XX引信检验记录,合格。3)再查:xx引信:检验依据:xx引信成品检验规程。2012年6月8日XX引信检验记录,合格。检验员10人,资格符合,印章管理符合。记8、采购产品的验证8、检验依据:采购产品分级及验证规定。743/743时间检

7、查内容对应认证标准/手册的检查记录不符合标9、纠正措施和预防措施对上次审核不符合验证条款(过程)424/4248.5.2/8.5.28.5.3/8.5.3201年7月29日,编号2012072进货验证记录,产品名称XXXX(金属),合格。又查:编号2012072进货验证记录,产品名称XXXX(非金属),合格。再查:编号201208进货验证记录,产品名称XXXX(标准件),合格。再查:编号2012090进货验证记录,产品名称XXXX(外包),合格。没有供方现场验证和委托供方验证情况。9、查2012年5月10日、2012年8月19日体系运行情况检查表,从5M1E方面进行检查,没有发现问题。从201

8、2年“纠正和预防措施台帐”中抽查:编号Y20090916-005和Y20090916-006纠正和预防措施处理单,对于发现的问题进行了原因,并采取了有效措施。上次审核M-03不符合项:未能提供对喷涂颜色、硬度、附着力和弹性进行检验的证据,纠正措施有效。记对应认证标准不符时间检查内容/手册的检查记录合标条款(过程)记11月1、部门基本情况5.5.1/5.5.11、本部门共36个人。本年度增加2人。08日(审核员根据标准的要求和组织职责:产品设计、工艺编制、技术管理。职责没有变化。14:00体系文件的规定及本人的实际情况,经理:上次审核以来新设计和开发的引信只有一种,已完成鉴定。填写相应检查内容。

9、下冋)18:002、质里目标541/5412、抽查设计部2011年质量目标实现情况总结,2011年质量目标已完成。制3、文件控制定了2012年质量目标,3项,已完成2项,符合。4.23/4233、查设计部受控文件清单,共有技术文件X份,本年修订X份,抽查本年度内修订的XX工艺文件、XX工艺文件、XX工艺文件3份文件,审批、控制符合。本年度共发生X份文件的更改,抽查编号2012.001和2012.003“图样修改申请单”,符合。外来文件受控清单中共有文件X份,抽查XXX、XXX、XXX,外来文件控制符合要求。抽查XX工艺文件(2010年11月25日),有作废标识。以上所抽文件控制符合要求。时间检

10、查内容对应认证标准/手册的检查记录不符合标4、产品实现的策划5、设计和开发策划6、设计和开发输入7、设计和开发输出条款(过程)7.1/7.17.3.1/7.3.17.3.2/7.3.27.3.3/7.3.34、上次审核以来,新设计和开发的产品仅1项。提供了“XX引信质量保证大纲”,符合要求。提供了可靠性保证大纲、测试性大纲,符合。5、抽查XX引信设计开发计划,戈U定了研制阶段,规定了设计评审、验证、确认等控制要求,确定了对可靠性、安全性、环境的适应性等质量特性实施要求,符合;6、查设计任务书、项目立项书,时间2012年3月2日。输入评审2012年3月12日进行,符合。7、抽查2012年6月完成

11、的XX引信正样阶段的设计输出文件各一套,输出文件包括了产品标准、产品图纸、采购产品清单及标准等内容,符合;核查输出文件包括了关、重特性明细表以及引信、侵彻战斗部的可靠性和安全性及环境的适应性等设计报告分析等,符合;上片亠,亠左1Ltt亠乙/、.r.t=rr7*t.tt、r亠tm丄LrYarltr.、一tt.rr.L.r.r、记核查2012年6月2日8总体单位提出点火具装置的延期时间等战技指标要求,但是不能提供对点火具装置的延期时间进行可靠性和安全性及环境性的设计报告7.3.3g)。8、设计和开发评审734/7348、2012年5月15日进行了工程研制阶段的设计和开发评审,提供了评审报告,时间检

12、查内容对应认证标准/手册的检查记录不符合标9、设计和开发验证10、设计和开发确认11、设计和开发更改的控制12、新产品试制13、试验控制条款(过程)7.3.5/7.3.57.3.6/7.3.67.3.7/7.3.77.3.8/7.3.87.3.9/7.3.9共提出了5个问题,均采取了措施,保持了相关记录,符合。9、查2012年7月14日设计和开发验证报告,提出了3个问题,均采取了措施,保持了相关记录,符合。10、2012年9月15日“鉴定报告”,公司组织,军代表和顾客代表参加,结论:对提出的2个问题改进后,通过。11、核查“设计更改台帐”,抽查2012研字004和2012研字020号“更改审批

13、单”核查更改审批、内容及签署、标识等,符合。12、查2012年8月“XX引信”机加、外协、电路焊接与灌封、总装、试制等工艺的评审记录,符合;查2012年8月“XX引信”“试制前准备状态检查记录”,符合;查“XX引信、侵彻战斗部和点火具”的“首件鉴定报告”各一份,“产品质量审核报告”各一份,“试制工作总结”、“设计准备定型报告”等,符合;13、抽查xxx装置的运输试验、振动试验的“正样试验大纲”各一份,抽查XXX引信爆炸完全性、隔爆安全性、跌落、震动试验的“初样试验大纲”各一份,由总机厂和军代表共同签署,符合:记核查上述4次试验的“试验前准备状态检查记录”、“试验原始数据记录表”、“试时间检查内容对应认证标准/手册的检查记录不符合标条款(过程)记验分析表”、“试验总结报告”各一份,符合;14、技术状态管理7.7/7714、查XX引信“技术状态管理计划”,设计图纸、产品标准等一套,“设计更改单”,不合格品审理记录,“检验原始记录单”、“试验报告”等,符合。15、过程的监视和测量823/823

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