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1、2021年8月21日-10月20日FDA批准的新药2021年8月底至10月底，美国FDA批准的新药数量为12个，其中包括Helsinn Healthcare公司的第2代5-HT3受体拮抗剂Aloxi(palonosetron HCl，盐酸帕洛诺司琼胶囊)；安进公司研发的首个并且是唯一的血小板生成药物Nplateromiplostim，用于治疗脾切除及非脾切除的成人免疫性血小板减少症；诺和诺德公司50%胰岛素鱼精蛋白混悬液50%重组DNA胰岛素速效注射剂的预混合组合包装产品NovoLog Mix 50/50；印度矩阵实验室Matrix Labs抗乙肝药拉米夫定Lamivudine；苏格兰Stra
2、kan公司开发的全球第1种经皮吸收的5-HT3受体阻断剂SancusoGranisetron，格拉司琼，用于治疗化疗引起恶性呕吐；UCB公司的抗癫痫药Keppra XRlevetiracetam，左乙拉西坦缓释片；印度Aurobindo制药公司的抗HIV药硫酸阿巴卡韦Abacavir sulfate；通用电气医疗集团诊断造影剂AdreViewIobenguanesulfate I 123，碘123I苄胍，用来检测神经内分泌瘤；美国Akorn公司研制生产的AktenLidocainehydrochloride，盐酸利多卡因眼用凝胶剂3.5%，用于眼部局麻；Watson实验室研制的用于前列腺增生的
3、1肾上腺素受体拮抗剂Rapaflo(Silodosin，西罗多辛)；Medpointe Pharma HLC开发的AsteproAzelastine hydrochloride，盐酸氮卓斯汀，治疗季节性过敏性鼻炎；以及Teva Parenteral制药公司的抗溃疡药泮托拉唑钠Pantoprazolesodium。药品名称活性成分NDA化学类别审批类型适应证研发公司批准日期AloxiPalonosetron hydrochloride3镇吐药Helsinn Healthcare2021-08-22NplateRomiplostim促血小板生成药安进2021-08-22Novolog Mix 50
4、/50Insulin aspart protamine recombinant; Insulin aspart recombinant3S降血糖药诺和诺德2021-08-26Lamivudine; Tenofovir disoproxil fumarateLamivudine; Tenofovir disoproxil fumarate抗病毒药Matrix Labs2021-09-12SancusoGranisetron2S止吐药Strakan2021-09-12Keppra XRLevetiracetam3S抗癫痫药UCB Inc.2021-09-12Abacavir sulfateAbac
5、avir sulfate抗病毒药Aurobindo Pharma2021-09-12AdreviewIobenguane sulfate I 1231P,O诊断用药通用电气医疗集团2021-09-19AktenLidocaine hydrochloride局麻药Akorn2021-10-07RapafloSilodosin1S用于前列腺增生Watson Labs2021-10-08AsteproAzelastine hydrochloride5S抗组胺药Medpointe Pharma HLC2021-10-15Pantoprazole sodiumPantoprazole sodium抗溃疡药Teva Parenteral2021-10-20注： 1：新分子实体；2：新酯、新盐或其他非共价衍生物；3：新制剂；5：新生产商；S标准审批药；P优先审批药；O罕见病用药
